Исследование биологической обратной связи с позицией резидента
Проверьте себя, прежде чем навредить себе: носимое устройство биологической обратной связи, позволяющее сократить время пребывания хирургического ординатора в неправильном положении и уменьшить скелетно-мышечные боли, связанные с работой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является использование имеющегося в продаже устройства для тренировки осанки для хирургических ординаторов, которое посылает биологическую обратную связь в виде легкой вибрации, если поза отклоняется от вертикального (нейтрального) положения в течение длительного периода времени. Наша основная гипотеза заключается в том, что для жителей, выполняющих минимально инвазивные процедуры с помощью лапароскопического подхода, время, проведенное в невертикальном положении, будет меньше после использования устройства биологической обратной связи позы по сравнению с тем, что было раньше. Исследование предполагает, что жители будут сообщать о меньшем количестве жалоб, связанных с скелетно-мышечными болями, после ношения устройства для тренировки осанки.
Жители, завершающие ротацию общей хирургии, будут набраны и будут носить устройство биологической обратной связи в течение примерно четырех недель во время выполнения лапароскопических процедур. Данные о позе с устройства и данные опроса в форме Корнеллского опросника о скелетно-мышечном дискомфорте (CMDQ) будут собраны и проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хирургические ординаторы с хирургическим опытом не менее одного года (2-5 годы последипломного образования)
- Завершение месячной ротации в учебных центрах отделения общей хирургии в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Клинически диагностированные воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата по данным самоотчета
- История ортопедических операций за последние шесть месяцев согласно самоотчету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Жители
Это исследование одной руки.
Все участники-резиденты будут использовать устройство биологической обратной связи по позе.
|
Участники будут носить коммерчески доступное устройство для тренировки осанки в течение двухнедельного периода отслеживания и двухнедельного периода обучения при выполнении лапароскопических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное в вертикальном и невертикальном положении
Временное ограничение: с 1-й по 4-ю неделю]
|
доля (процент) времени (минут) в вертикальном положении относительно невертикального положения во время лапароскопических процедур
|
с 1-й по 4-ю неделю]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки скелетно-мышечной боли по самооценке
Временное ограничение: исходный уровень до 4-й недели
|
Жалобы, связанные с скелетно-мышечной болью, оцениваются с помощью Корнельского опросника скелетно-мышечного дискомфорта (CMDQ) – измеряют скелетно-мышечный дискомфорт, о котором сообщают сами пациенты, для всех сегментов тела.
1 = низкий (оценка 1–2) 2 = умеренный (оценка 3–4) 3 = высокий (оценка 5–7) 4 = очень высокий (оценка 8–10 – более высокие оценки означают больший дискомфорт
|
исходный уровень до 4-й недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00115419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .