居住者の姿勢バイオフィードバック研究
2025年12月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
体を壊す前に自分自身をチェックしてください: 非直立姿勢での外科研修医の時間と仕事関連の筋骨格痛を短縮するウェアラブル バイオフィードバック デバイス
外科人間工学研究の大多数は担当外科医を評価していますが、外科研修医の外科人間工学を評価したものはほとんどありません。
バイオフィードバック装置は教育と連携し、外科研修医を対象として現在および将来の筋骨格系疾患を軽減することができ、ひいてはより長く充実したキャリアにつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、姿勢が長時間直立（中立）位置から外れた場合に、穏やかな振動の形でバイオフィードバックを送る外科研修医向けの市販の姿勢訓練装置を使用することを目的としています。 腹腔鏡アプローチによる低侵襲処置を行う入居者にとって、私たちの最も重要な仮説は、姿勢バイオフィードバック デバイスの使用後は、以前に比べて非直立姿勢で過ごす時間が短くなるというものです。 この研究では、姿勢訓練装置を装着した後、住民が筋骨格系の痛みに関連する苦情を報告することが少なくなるという仮説を立てています。
一般手術のローテーションを完了する研修医が募集され、腹腔鏡手術を行う間、約 4 週間バイオフィードバック装置を装着します。 デバイスからの姿勢データとコーネル筋骨格不快アンケート (CMDQ) 形式の調査データが収集され、分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上の外科経験を持つ外科研修医（大学院2年目から5年目）
- 研究期間中に一般外科部門内の研究施設で1か月のローテーションを完了する
除外基準:
- 自己申告による臨床的に診断された炎症性筋骨格障害
- 自己申告による過去6か月間の整形外科手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：住民
これはシングルアームの研究です。
すべてのレジデント参加者は姿勢バイオフィードバック デバイスを使用します。
|
参加者は、腹腔鏡手術を実行しながら、2週間の追跡期間と2週間のトレーニング期間、市販の姿勢訓練装置を装着します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
直立姿勢で過ごした時間と非直立姿勢で過ごした時間
時間枠：第1週～第4週】
|
腹腔鏡手術中の非直立姿勢に対する直立姿勢での時間（分）の割合（パーセント）
|
第1週～第4週】
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告の筋骨格系疼痛スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4 週目まで
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) を使用して評価された筋骨格系の痛みに関連する苦情 - 体のすべての部分について自己申告された筋骨格系の不快感を測定します。
1 = 低い (スコア 1 ～ 2) 2 = 中程度 (スコア 3 ～ 4) 3 = 高い (スコア 5 ～ 7) 4 = 非常に高い (スコア 8 ～ 10 - スコアが高いほど不快感が大きいことを意味します)
|
ベースラインから 4 週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Sherrill, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月26日
一次修了 (実際)
2025年11月2日
研究の完了 (実際)
2025年11月2日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
姿勢バイオフィードバック装置の臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
-
University of Kansas Medical Center招待による登録
-
Karolinska Institutet完了