- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06564519
Resident Posture Biofeedback-undersøgelse
Tjek dig selv, før du ødelægger dig selv: En bærbar biofeedback-enhed til at reducere kirurgisk beboers tid i en ikke-opretstående stilling og arbejdsrelateret muskel- og skeletsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at bruge en kommercielt tilgængelig kropsholdningstræningsanordning til kirurgiske beboere, der sender biofeedback i form af en blid vibration, hvis kropsholdningen har afviget fra den oprejste (neutral) position i en længere periode. For beboere, der udfører minimalt invasive procedurer med en laparoskopisk tilgang, er vores overordnede hypotese, at den tid, der tilbringes i en ikke-opretstående stilling, vil være mindre efter brug af posture-biofeedback-apparatet sammenlignet med tidligere. Undersøgelsen antager, at beboerne vil rapportere færre klager relateret til muskel- og skeletsmerter efter at have båret kropsholdningstræningsapparatet.
Beboere, der gennemfører generel operationsrotation, vil blive rekrutteret og bære en biofeedback-enhed i omkring fire uger, mens de udfører laparoskopiske procedurer. Holdningsdata fra enheden og undersøgelsesdata i form af Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) vil blive indsamlet og analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske beboere med kirurgisk erfaring på mindst et år (postgraduate år 2-5)
- Gennemførelse af en måneds turnus på studiestederne inden for almen kirurgisk afdeling i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnosticeret inflammatoriske muskel- og skeletlidelser pr. selvrapportering
- Anamnese med ortopædkirurgi i de sidste seks måneder pr. selvrapportering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Beboere
Dette er en enkeltarmsundersøgelse.
Alle beboerdeltagere vil bruge posture biofeedback-enheden.
|
Deltagerne vil bære en kommercielt tilgængelig holdningstræningsanordning i en to-ugers sporingsperiode og en to-ugers træningsperiode, mens de udfører laparoskopiske procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt i oprejst vs ikke-opretstående stilling
Tidsramme: uge 1 til uge 4]
|
andel (procent) af tid (minutter) i oprejst stilling i forhold til ikke-opretstående stilling under laparoskopiske procedurer
|
uge 1 til uge 4]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret muskuloskeletale smertescore
Tidsramme: baseline til uge 4
|
Klager relateret til muskuloskeletale smerter vurderet ved hjælp af Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) - måler selvrapporteret muskuloskeletalt ubehag for alle kropssegmenter.
1 = lav (score 1-2) 2 = moderat (score 3-4) 3 = høj (score 5-7) 4 = meget høj (score 8-10 - højere score betyder mere ubehag
|
baseline til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00115419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posture Biofeedback-enhed
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetSensorimotorisk lidelseFrankrig
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Prof. Dr. med. Arno FriggSuspenderetKomplikation af kirurgisk eller medicinsk behandlingSchweiz