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Estudio de biorretroalimentación postural de residentes

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Compruébelo antes de estrellarse: un dispositivo portátil de biorretroalimentación para disminuir el tiempo del residente quirúrgico en una postura no erguida y el dolor musculoesquelético relacionado con el trabajo

Si bien la mayoría de los estudios de ergonomía quirúrgica han evaluado a los cirujanos asistentes, pocos han evaluado la ergonomía quirúrgica dentro del residente de cirugía. Los dispositivos de biorretroalimentación pueden asociarse con la educación y orientarse hacia los residentes de cirugía para disminuir los trastornos musculoesqueléticos actuales y futuros, lo que a su vez puede conducir a carreras más largas y satisfactorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo utilizar un dispositivo de entrenamiento postural disponible comercialmente para residentes de cirugía que envía biorretroalimentación en forma de una vibración suave si la postura se ha desviado de la posición vertical (neutral) durante un largo período de tiempo. Para los residentes que realizan procedimientos mínimamente invasivos con abordaje laparoscópico, nuestra hipótesis general es que el tiempo pasado en una posición no erguida será menor después de usar el dispositivo de biorretroalimentación postural en comparación con antes. El estudio plantea la hipótesis de que los residentes informarán menos quejas relacionadas con el dolor musculoesquelético después de usar el dispositivo de entrenamiento postural.

Se reclutará a los residentes que completen rotaciones de cirugía general y usarán un dispositivo de biorretroalimentación durante aproximadamente cuatro semanas mientras realizan procedimientos laparoscópicos. Se recopilarán y analizarán los datos de postura del dispositivo y los datos de la encuesta en forma de Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de cirugía con experiencia quirúrgica de al menos un año (Posgrado año 2-5)
  • Completar una rotación de un mes en los sitios del estudio dentro del departamento de cirugía general durante el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos inflamatorios clínicamente diagnosticados según autoinforme
  • Historial de cirugía ortopédica en los últimos seis meses por autoinforme

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Residentes
Este es un estudio de un solo brazo. Todos los participantes residentes utilizarán el dispositivo de biorretroalimentación postural.
Dispositivo: Dispositivo de biorretroalimentación postural
Los participantes usarán un dispositivo de entrenamiento postural disponible comercialmente durante un período de seguimiento de dos semanas y un período de entrenamiento de dos semanas mientras realizan procedimientos laparoscópicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo pasado en posición erguida versus no erguida
Periodo de tiempo: semana 1 a semana 4]
proporción (porcentaje) de tiempo (minutos) en posición vertical en relación con la posición no vertical durante procedimientos laparoscópicos
semana 1 a semana 4]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de dolor musculoesquelético autoinformado
Periodo de tiempo: línea de base hasta la semana 4
Las quejas relacionadas con el dolor musculoesquelético se evalúan mediante el Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ): mide el malestar musculoesquelético autoinformado para todos los segmentos del cuerpo. 1 = bajo (puntuación 1-2) 2 = moderado (puntuación 3-4) 3 = alto (puntuación 5-7) 4 = muy alto (puntuación 8-10 - puntuaciones más altas significan más malestar
línea de base hasta la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00115419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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