Resident houding biofeedback onderzoek
Controleer uzelf voordat u uzelf vernielt: een draagbaar biofeedback-apparaat om de tijd van de chirurgische arts in een niet-rechtopstaande houding en werkgerelateerde spier- en skeletpijn te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om een in de handel verkrijgbaar houdingstrainingsapparaat te gebruiken voor chirurgische assistenten dat biofeedback verzendt in de vorm van een zachte trilling als de houding gedurende langere tijd is afgeweken van de rechtopstaande (neutrale) positie. Voor cliënten die minimaal invasieve procedures uitvoeren met een laparoscopische benadering is onze overkoepelende hypothese dat de tijd die in een niet-rechtopstaande positie wordt doorgebracht minder zal zijn na gebruik van het houdingsbiofeedbackapparaat vergeleken met daarvoor. De studie veronderstelt dat bewoners minder klachten zullen melden die verband houden met pijn aan het bewegingsapparaat na het dragen van het houdingstrainingapparaat.
Bewoners die algemene chirurgische rotaties voltooien, zullen worden gerekruteerd en zullen gedurende ongeveer vier weken een biofeedbackapparaat dragen tijdens het uitvoeren van laparoscopische procedures. Houdingsgegevens van het apparaat en onderzoeksgegevens in de vorm van de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) zullen worden verzameld en geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische assistenten met chirurgische ervaring van minimaal één jaar (postdoctoraal jaar 2-5)
- Het voltooien van een rotatie van één maand op de onderzoekslocaties binnen de afdeling algemene chirurgie tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat volgens zelfrapportage
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie in de afgelopen zes maanden per zelfrapportage
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bewoners
Dit is een onderzoek met één arm.
Alle Resident-deelnemers zullen het houdingsbiofeedback-apparaat gebruiken.
|
Deelnemers zullen een in de handel verkrijgbaar houdingstrainingsapparaat dragen gedurende een trackingperiode van twee weken en een trainingsperiode van twee weken tijdens het uitvoeren van laparoscopische procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd doorgebracht in rechtopstaande versus niet-rechtopstaande positie
Tijdsspanne: week 1 t/m week 4]
|
proportie (percentage) van de tijd (minuten) in rechtopstaande positie ten opzichte van de niet-rechtopstaande positie tijdens laparoscopische procedures
|
week 1 t/m week 4]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor zelfgerapporteerde pijn aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: basislijn tot week 4
|
Klachten gerelateerd aan musculoskeletale pijn beoordeeld met behulp van de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) - meet zelfgerapporteerd musculoskeletaal ongemak voor alle lichaamssegmenten.
1 = laag (score 1-2) 2 = matig (score 3-4) 3 = hoog (score 5-7) 4 = zeer hoog (score 8-10 - hogere scores betekenen meer ongemak
|
basislijn tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00115419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .