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Studio sul biofeedback della postura residente

10 dicembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Controlla te stesso prima di distruggerti: un dispositivo di biofeedback indossabile per ridurre il tempo trascorso dallo specializzando in una postura non eretta e il dolore muscoloscheletrico correlato al lavoro

Mentre la maggior parte degli studi ergonomici chirurgici hanno valutato i chirurghi curanti, pochi hanno valutato l'ergonomia chirurgica all'interno dello specializzando. I dispositivi di biofeedback possono essere associati all’istruzione e rivolti agli specializzandi chirurgici per ridurre i disturbi muscoloscheletrici attuali e futuri, che a loro volta potrebbero portare a carriere più lunghe e soddisfacenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a utilizzare un dispositivo di allenamento posturale disponibile in commercio per specializzandi chirurgici che invia biofeedback sotto forma di una leggera vibrazione se la postura si è discostata dalla posizione eretta (neutra) per un lungo periodo di tempo. Per i residenti che eseguono procedure minimamente invasive con approccio laparoscopico, la nostra ipotesi generale è che il tempo trascorso in una posizione non eretta sarà inferiore dopo aver utilizzato il dispositivo di biofeedback posturale rispetto a prima. Lo studio ipotizza che i residenti riferiranno meno reclami legati al dolore muscoloscheletrico dopo aver indossato il dispositivo di allenamento posturale.

I residenti che completano le rotazioni di chirurgia generale verranno reclutati e indosseranno un dispositivo di biofeedback per circa quattro settimane durante l'esecuzione delle procedure laparoscopiche. Verranno raccolti e analizzati i dati sulla postura provenienti dal dispositivo e i dati del sondaggio sotto forma di Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Specializzati in chirurgia con esperienza chirurgica di almeno un anno (anno post-laurea 2-5)
  • Completare una rotazione di un mese presso i centri di studio all'interno del dipartimento di chirurgia generale durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscoloscheletrici infiammatori diagnosticati clinicamente per autovalutazione
  • Anamnesi di interventi di chirurgia ortopedica negli ultimi sei mesi per autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Residenti
Questo è uno studio a braccio singolo. Tutti i partecipanti residenti utilizzeranno il dispositivo di biofeedback posturale.
Dispositivo: Dispositivo per il biofeedback della postura
I partecipanti indosseranno un dispositivo di allenamento posturale disponibile in commercio per un periodo di monitoraggio di due settimane e un periodo di allenamento di due settimane durante l'esecuzione di procedure laparoscopiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso in posizione eretta o non eretta
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 4]
proporzione (percentuale) di tempo (minuti) in posizione eretta rispetto alla posizione non eretta durante le procedure laparoscopiche
dalla settimana 1 alla settimana 4]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore muscoloscheletrico auto-riferito
Lasso di tempo: riferimento alla settimana 4
Reclami relativi al dolore muscoloscheletrico valutati utilizzando il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) - misura il disagio muscoloscheletrico auto-riferito per tutti i segmenti corporei. 1 = basso (punteggio 1-2) 2 = moderato (punteggio 3-4) 3 = alto (punteggio 5-7) 4 = molto alto (punteggio 8-10 - punteggi più alti significano maggiore disagio
riferimento alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00115419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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