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Biofeedback-Studie zur Haltung des Bewohners

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Überprüfen Sie sich selbst, bevor Sie sich ruinieren: Ein tragbares Biofeedback-Gerät, um die Zeit von OP-Assistenten in einer nicht aufrechten Haltung und arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Schmerzen zu verkürzen

Während in den meisten Studien zur chirurgischen Ergonomie die Beurteilung von behandelnden Chirurgen durchgeführt wurde, haben nur wenige die chirurgische Ergonomie des Assistenzarztes untersucht. Biofeedback-Geräte können mit der Ausbildung kombiniert und auf Assistenzärzte in der Chirurgie ausgerichtet werden, um aktuelle und zukünftige Muskel-Skelett-Erkrankungen zu lindern, was wiederum zu längeren und erfüllenderen Karrieren führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, ein handelsübliches Haltungstrainingsgerät für Assistenzärzte in der Chirurgie zu verwenden, das Biofeedback in Form einer sanften Vibration sendet, wenn die Haltung über einen längeren Zeitraum von der aufrechten (neutralen) Position abgewichen ist. Für Bewohner, die minimalinvasive Eingriffe mit einem laparoskopischen Ansatz durchführen, lautet unsere übergeordnete Hypothese, dass die Zeit, die sie in einer nicht aufrechten Position verbringen, nach der Verwendung des Haltungs-Biofeedback-Geräts im Vergleich zu zuvor kürzer sein wird. Die Studie geht davon aus, dass Bewohner nach dem Tragen des Haltungstrainingsgeräts weniger Beschwerden im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Schmerzen melden.

Bewohner, die Rotationen in der Allgemeinchirurgie absolvieren, werden rekrutiert und tragen etwa vier Wochen lang ein Biofeedback-Gerät, während sie laparoskopische Eingriffe durchführen. Haltungsdaten vom Gerät und Umfragedaten in Form des Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) werden gesammelt und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Assistenzärzte mit chirurgischer Erfahrung von mindestens einem Jahr (Postgraduiertenjahr 2–5)
  • Absolvierung einer einmonatigen Rotation an den Studienstandorten innerhalb der Abteilung für Allgemeinchirurgie während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte entzündliche Muskel-Skelett-Erkrankungen laut Selbstbericht
  • Anamnese orthopädischer Eingriffe in den letzten sechs Monaten laut Selbsteinschätzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewohner
Dies ist eine einarmige Studie. Alle Resident-Teilnehmer verwenden das Haltungs-Biofeedback-Gerät.
Gerät: Haltungs-Biofeedback-Gerät
Die Teilnehmer tragen ein handelsübliches Haltungstrainingsgerät für einen zweiwöchigen Tracking-Zeitraum und einen zweiwöchigen Trainingszeitraum während der Durchführung laparoskopischer Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die in aufrechter oder nicht aufrechter Position verbracht wird
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 4]
Anteil (Prozentsatz) der Zeit (Minuten) in der aufrechten Position im Verhältnis zur nicht aufrechten Position bei laparoskopischen Eingriffen
Woche 1 bis Woche 4]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des selbstberichteten Muskel-Skelett-Schmerz-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Beschwerden im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Schmerzen, bewertet mit dem Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) – misst selbstberichtete Muskel-Skelett-Beschwerden für alle Körpersegmente. 1 = niedrig (Wertung 1–2) 2 = mäßig (Wertung 3–4) 3 = hoch (Wertung 5–7) 4 = sehr hoch (Wertung 8–10 – höhere Werte bedeuten mehr Unbehagen
Ausgangswert bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00115419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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