- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06564519
Resident Posture Biofeedback Study
Ellenőrizze magát, mielőtt tönkreteszi magát: egy hordható biofeedback eszköz, amely csökkenti a műtéti rezidens idejét nem függőleges testhelyzetben és a munkával összefüggő mozgásszervi fájdalmat
While a majority of surgical ergonomic studies have been evaluating attending surgeons, few have evaluated surgical ergonomics within the surgical resident. Biofeedback devices can be partnered with education and geared towards surgical residents to decrease current and future musculoskeletal disorders, which may in turn lead to longer and more fulfilling careers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study aims to use a commercially-available posture training device for surgical residents that sends biofeedback in the form of a gentle vibration if posture has deviated from the upright (neutral) position for a long period of time. For residents performing minimally-invasive procedures with a laparoscopic approach, our overarching hypothesis is that the time spent in a non-upright position will be less after using the posture biofeedback device compared with before. The study hypothesizes that residents will report fewer complaints related to musculoskeletal pain after wearing the posture training device.
Residents completing general surgery rotations will be recruited and wear a biofeedback device for about four weeks while performing laparoscopic procedures. Posture data from the device and survey data in the form of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) will be collected and analyzed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Surgical residents with surgical experience of at least one year (Postgraduate year 2-5)
- Completing a one-month rotation at the study sites within the general surgery department during the study period
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed inflammatory musculoskeletal disorders per self-report
- History of orthopedic surgery in the last six months per self-report
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Residents
This is a single arm study. All Resident participants will use the posture biofeedback device. |
Participants will wear a commercially available posture training device for a two-week tracking period and a two-week training period while performing laparoscopic procedures. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Percentage of Minutes Spent in the Upright Position During Laparoscopic Procedures
Időkeret: Tracking Phase (Days 1-14) and Training Phase (Days 15-28)
|
The cumulative percentage of minutes in the upright position during all laparoscopic procedures in the two-week Training Phase minus the cumulative percentage of minutes in the upright position during all laparoscopic procedures in the two-week Tracking Phase. |
Tracking Phase (Days 1-14) and Training Phase (Days 15-28)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Self-reported Musculoskeletal Pain Score
Időkeret: Baseline, Post Tracking Phase (Day 14), and Post Training Phase (Day 28)
|
Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort across 20 body regions. The outcome is the sum of body part symptoms. Scores range from 0 to 80 with higher scores indicating symptoms in more body regions and therefore greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome). |
Baseline, Post Tracking Phase (Day 14), and Post Training Phase (Day 28)
|
|
Change in Self-reported Musculoskeletal Neck Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Időkeret: Baseline and Post Training Phase (Day 28)
|
Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort. The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome). |
Baseline and Post Training Phase (Day 28)
|
|
Change in Self-reported Musculoskeletal Right Shoulder Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Időkeret: Baseline and Post Training Phase (Day 28)
|
Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort. The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome). |
Baseline and Post Training Phase (Day 28)
|
|
Change in Self-reported Musculoskeletal Left Wrist Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Időkeret: Baseline and Post Tracking Phase (Day 14)
|
Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort. The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome). |
Baseline and Post Tracking Phase (Day 14)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00115419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .