Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Resident Posture Biofeedback Study

2026. október 15. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Ellenőrizze magát, mielőtt tönkreteszi magát: egy hordható biofeedback eszköz, amely csökkenti a műtéti rezidens idejét nem függőleges testhelyzetben és a munkával összefüggő mozgásszervi fájdalmat

While a majority of surgical ergonomic studies have been evaluating attending surgeons, few have evaluated surgical ergonomics within the surgical resident. Biofeedback devices can be partnered with education and geared towards surgical residents to decrease current and future musculoskeletal disorders, which may in turn lead to longer and more fulfilling careers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

This study aims to use a commercially-available posture training device for surgical residents that sends biofeedback in the form of a gentle vibration if posture has deviated from the upright (neutral) position for a long period of time. For residents performing minimally-invasive procedures with a laparoscopic approach, our overarching hypothesis is that the time spent in a non-upright position will be less after using the posture biofeedback device compared with before. The study hypothesizes that residents will report fewer complaints related to musculoskeletal pain after wearing the posture training device.

Residents completing general surgery rotations will be recruited and wear a biofeedback device for about four weeks while performing laparoscopic procedures. Posture data from the device and survey data in the form of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) will be collected and analyzed.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Surgical residents with surgical experience of at least one year (Postgraduate year 2-5)
  • Completing a one-month rotation at the study sites within the general surgery department during the study period

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed inflammatory musculoskeletal disorders per self-report
  • History of orthopedic surgery in the last six months per self-report

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Residents

This is a single arm study. All Resident participants will use the posture biofeedback device.

Participants will wear a commercially available posture training device for a two-week tracking period and a two-week training period while performing laparoscopic procedures.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Percentage of Minutes Spent in the Upright Position During Laparoscopic Procedures
Időkeret: Tracking Phase (Days 1-14) and Training Phase (Days 15-28)

The cumulative percentage of minutes in the upright position during all laparoscopic procedures in the two-week Training Phase minus the cumulative percentage of minutes in the upright position during all laparoscopic procedures in the two-week Tracking Phase.

Tracking Phase (Days 1-14) and Training Phase (Days 15-28)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Self-reported Musculoskeletal Pain Score
Időkeret: Baseline, Post Tracking Phase (Day 14), and Post Training Phase (Day 28)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort across 20 body regions. The outcome is the sum of body part symptoms. Scores range from 0 to 80 with higher scores indicating symptoms in more body regions and therefore greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline, Post Tracking Phase (Day 14), and Post Training Phase (Day 28)
Change in Self-reported Musculoskeletal Neck Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Időkeret: Baseline and Post Training Phase (Day 28)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort.

The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline and Post Training Phase (Day 28)
Change in Self-reported Musculoskeletal Right Shoulder Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Időkeret: Baseline and Post Training Phase (Day 28)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort.

The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline and Post Training Phase (Day 28)
Change in Self-reported Musculoskeletal Left Wrist Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Időkeret: Baseline and Post Tracking Phase (Day 14)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort.

The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline and Post Tracking Phase (Day 14)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00115419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel