Resident Posture Biofeedback Study
Ellenőrizze magát, mielőtt tönkreteszi magát: egy hordható biofeedback eszköz, amely csökkenti a műtéti rezidens idejét nem függőleges testhelyzetben és a munkával összefüggő mozgásszervi fájdalmat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kereskedelmi forgalomban kapható testtartást gyakorló eszközt kíván használni sebészek számára, amely enyhe vibráció formájában biofeedbacket küld, ha a testtartás hosszú ideig eltért a függőleges (semleges) helyzettől. A laparoszkópos megközelítéssel minimálisan invazív beavatkozásokat végző lakosok esetében átfogó hipotézisünk az, hogy a nem függőleges testhelyzetben eltöltött idő kevesebb lesz a testtartás biofeedback eszköz használata után, mint korábban. A tanulmány azt feltételezi, hogy a lakosok kevesebb panaszról számolnak be mozgásszervi fájdalommal kapcsolatban a testtartást gyakorló eszköz viselése után.
Az általános sebészeti rotációt végző rezidenseket felveszik, és körülbelül négy hétig biofeedback eszközt viselnek a laparoszkópos eljárások végrehajtása során. Az eszköz testtartási adatait és a felmérési adatokat a Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) formájában összegyűjtik és elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti rezidensek legalább egy éves műtéti gyakorlattal (2-5. posztgraduális évfolyam)
- Az általános sebészeti osztályon belüli vizsgálati helyszíneken egy hónapos rotáció teljesítése a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált gyulladásos mozgásszervi betegségek önbevallásonként
- Ortopédiai műtétek története az elmúlt hat hónapban önbevallásonként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Lakosok
Ez egy egykaros vizsgálat.
Minden rezidens résztvevő a testtartás biofeedback eszközét fogja használni.
|
A résztvevők a kereskedelemben kapható testtartást gyakorló eszközt viselnek egy kéthetes nyomkövetési időszakra és egy kéthetes edzési időszakra, miközben laparoszkópos eljárásokat hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges vagy nem függőleges helyzetben töltött idő
Időkeret: 1. héttől 4. hétig]
|
az álló helyzetben töltött idő (percek) aránya (százaléka) a nem függőleges helyzethez képest laparoszkópos eljárások során
|
1. héttől 4. hétig]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Ön által bejelentett izom-csontrendszeri fájdalom pontszámában
Időkeret: alapvonal a 4. hétig
|
A Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) segítségével értékelt izom-csontrendszeri fájdalommal kapcsolatos panaszok – az összes testszegmensre vonatkozóan méri az ön által bejelentett mozgásszervi kellemetlenségeket.
1 = alacsony (pontszám 1-2) 2 = közepes (pontszám 3-4) 3 = magas (pontszám 5-7) 4 = nagyon magas (pontszám 8-10 - magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséget jelentenek
|
alapvonal a 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00115419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .