Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resident Posture Biofeedback-studie

15. oktober 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Sjekk deg selv før du ødelegger deg selv: En bærbar biofeedback-enhet for å redusere kirurgisk pasients tid i en ikke-oppreist stilling og arbeidsrelatert muskel- og skjelettsmerter

While a majority of surgical ergonomic studies have been evaluating attending surgeons, few have evaluated surgical ergonomics within the surgical resident. Biofeedback devices can be partnered with education and geared towards surgical residents to decrease current and future musculoskeletal disorders, which may in turn lead to longer and more fulfilling careers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study aims to use a commercially-available posture training device for surgical residents that sends biofeedback in the form of a gentle vibration if posture has deviated from the upright (neutral) position for a long period of time. For residents performing minimally-invasive procedures with a laparoscopic approach, our overarching hypothesis is that the time spent in a non-upright position will be less after using the posture biofeedback device compared with before. The study hypothesizes that residents will report fewer complaints related to musculoskeletal pain after wearing the posture training device.

Residents completing general surgery rotations will be recruited and wear a biofeedback device for about four weeks while performing laparoscopic procedures. Posture data from the device and survey data in the form of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) will be collected and analyzed.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Surgical residents with surgical experience of at least one year (Postgraduate year 2-5)
  • Completing a one-month rotation at the study sites within the general surgery department during the study period

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed inflammatory musculoskeletal disorders per self-report
  • History of orthopedic surgery in the last six months per self-report

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Residents

This is a single arm study. All Resident participants will use the posture biofeedback device.

Participants will wear a commercially available posture training device for a two-week tracking period and a two-week training period while performing laparoscopic procedures.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Percentage of Minutes Spent in the Upright Position During Laparoscopic Procedures
Tidsramme: Tracking Phase (Days 1-14) and Training Phase (Days 15-28)

The cumulative percentage of minutes in the upright position during all laparoscopic procedures in the two-week Training Phase minus the cumulative percentage of minutes in the upright position during all laparoscopic procedures in the two-week Tracking Phase.

Tracking Phase (Days 1-14) and Training Phase (Days 15-28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Self-reported Musculoskeletal Pain Score
Tidsramme: Baseline, Post Tracking Phase (Day 14), and Post Training Phase (Day 28)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort across 20 body regions. The outcome is the sum of body part symptoms. Scores range from 0 to 80 with higher scores indicating symptoms in more body regions and therefore greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline, Post Tracking Phase (Day 14), and Post Training Phase (Day 28)
Change in Self-reported Musculoskeletal Neck Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Tidsramme: Baseline and Post Training Phase (Day 28)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort.

The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline and Post Training Phase (Day 28)
Change in Self-reported Musculoskeletal Right Shoulder Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Tidsramme: Baseline and Post Training Phase (Day 28)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort.

The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline and Post Training Phase (Day 28)
Change in Self-reported Musculoskeletal Left Wrist Pain Using the CMDQ Composite Weighted Score
Tidsramme: Baseline and Post Tracking Phase (Day 14)

Complaints related to musculoskeletal pain assessed using the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), a self-reported measure of musculoskeletal discomfort.

The outcome is a composite weighted score for the body part. Likert responses are assigned a weighted value (Never = 0, 1-2 times/week = 1.5, 3-4 times/week = 3.5, Every day = 5, Several times every day = 10) and then multiplied by the Discomfort (1,2,3) and Interference score (1,2,3). Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating greater musculoskeletal discomfort (a worse outcome).

Baseline and Post Tracking Phase (Day 14)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00115419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere