Resident Posture Biofeedback-studie
Sjekk deg selv før du ødelegger deg selv: En bærbar biofeedback-enhet for å redusere kirurgisk pasients tid i en ikke-oppreist stilling og arbeidsrelatert muskel- og skjelettsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bruke et kommersielt tilgjengelig holdningstreningsapparat for kirurgiske beboere som sender biofeedback i form av en mild vibrasjon hvis holdningen har avviket fra oppreist (nøytral) posisjon over en lengre periode. For beboere som utfører minimalt invasive prosedyrer med en laparoskopisk tilnærming, er vår overordnede hypotese at tiden brukt i ikke-oppreist stilling vil være mindre etter bruk av posture biofeedback-enheten sammenlignet med tidligere. Studien antar at beboere vil rapportere færre plager relatert til muskel- og skjelettsmerter etter å ha brukt holdningstreningsapparatet.
Beboere som fullfører generell kirurgi-rotasjon vil bli rekruttert og bære en biofeedback-enhet i omtrent fire uker mens de utfører laparoskopiske prosedyrer. Holdningsdata fra enheten og undersøkelsesdata i form av Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) vil bli samlet inn og analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kirurgiske beboere med kirurgisk erfaring på minst ett år (postgraduate år 2-5)
- Gjennomføring av en måneds turnus ved studiestedene innen generell kirurgisk avdeling i studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnostiserte inflammatoriske muskel- og skjelettlidelser per egenmelding
- Historie om ortopedisk kirurgi siste seks måneder per egenrapport
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Beboere
Dette er en enarmsstudie.
Alle beboerdeltakere vil bruke posture biofeedback-enheten.
|
Deltakerne vil bruke en kommersielt tilgjengelig holdningstreningsenhet i en to-ukers sporingsperiode og en to-ukers treningsperiode mens de utfører laparoskopiske prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i oppreist vs ikke-oppreist stilling
Tidsramme: uke 1 til uke 4]
|
andel (prosent) av tid (minutter) i oppreist stilling i forhold til ikke-oppreist stilling under laparoskopiske prosedyrer
|
uke 1 til uke 4]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert muskel-skjelettsmertescore
Tidsramme: baseline til uke 4
|
Klager knyttet til muskel- og skjelettsmerter vurdert ved hjelp av Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) - måler selvrapportert muskel- og skjelettubehag for alle kroppssegmenter.
1 = lav (score 1-2) 2 = moderat (score 3-4) 3 = høy (score 5-7) 4 = svært høy (score 8-10 - høyere poengsum betyr mer ubehag
|
baseline til uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00115419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .