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Estudo de biofeedback de postura de residente

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Verifique-se antes de se destruir: um dispositivo de biofeedback vestível para diminuir o tempo do residente cirúrgico em uma postura não ereta e dores musculoesqueléticas relacionadas ao trabalho

Embora a maioria dos estudos sobre ergonomia cirúrgica tenha avaliado os cirurgiões assistentes, poucos avaliaram a ergonomia cirúrgica no residente cirúrgico. Os dispositivos de biofeedback podem ser associados à educação e direcionados aos residentes cirúrgicos para diminuir os distúrbios músculo-esqueléticos atuais e futuros, o que pode, por sua vez, levar a carreiras mais longas e gratificantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo utilizar um dispositivo de treinamento postural disponível comercialmente para residentes cirúrgicos que envia biofeedback na forma de uma vibração suave se a postura se desviar da posição vertical (neutra) por um longo período de tempo. Para residentes que realizam procedimentos minimamente invasivos com abordagem laparoscópica, nossa hipótese geral é que o tempo gasto em uma posição não vertical será menor após o uso do dispositivo de biofeedback postural em comparação com antes. O estudo levanta a hipótese de que os residentes relatarão menos queixas relacionadas a dores musculoesqueléticas após usarem o dispositivo de treinamento postural.

Os residentes que completam rodízios de cirurgia geral serão recrutados e usarão um dispositivo de biofeedback por cerca de quatro semanas durante a realização de procedimentos laparoscópicos. Os dados de postura do dispositivo e os dados da pesquisa na forma do Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) serão coletados e analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residentes cirúrgicos com experiência cirúrgica de pelo menos um ano (pós-graduação ano 2-5)
  • Completar um rodízio de um mês nos locais de estudo do departamento de cirurgia geral durante o período do estudo

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios musculoesqueléticos inflamatórios clinicamente diagnosticados por autorrelato
  • História de cirurgia ortopédica nos últimos seis meses por autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Residentes
Este é um estudo de braço único. Todos os participantes residentes usarão o dispositivo de biofeedback postural.
Dispositivo: Dispositivo de biofeedback postural
Os participantes usarão um dispositivo de treinamento postural disponível comercialmente por um período de rastreamento de duas semanas e um período de treinamento de duas semanas durante a realização de procedimentos laparoscópicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto na posição vertical versus posição não vertical
Prazo: semana 1 a semana 4]
proporção (porcentagem) de tempo (minutos) na posição vertical em relação à posição não vertical durante procedimentos laparoscópicos
semana 1 a semana 4]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de dor musculoesquelética autorreferida
Prazo: linha de base até a semana 4
Queixas relacionadas à dor musculoesquelética avaliadas por meio do Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) - mede o desconforto musculoesquelético autorrelatado para todos os segmentos corporais. 1 = baixo (pontuação 1-2) 2 = moderado (pontuação 3-4) 3 = alto (pontuação 5-7) 4 = muito alto (pontuação 8-10 - pontuações mais altas significam mais desconforto
linha de base até a semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00115419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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