- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06564519
Étude de biofeedback sur la posture des résidents
Vérifiez-vous avant de vous détruire : un dispositif de biofeedback portable pour réduire le temps passé par les résidents en chirurgie dans une posture non verticale et les douleurs musculo-squelettiques liées au travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à utiliser un appareil d'entraînement à la posture disponible dans le commerce pour les résidents en chirurgie qui envoie un biofeedback sous la forme d'une légère vibration si la posture s'écarte de la position verticale (neutre) pendant une longue période de temps. Pour les résidents effectuant des procédures mini-invasives avec une approche laparoscopique, notre hypothèse globale est que le temps passé en position non verticale sera moindre après avoir utilisé le dispositif de biofeedback postural par rapport à avant. L'étude émet l'hypothèse que les résidents signaleront moins de plaintes liées aux douleurs musculo-squelettiques après avoir porté l'appareil d'entraînement à la posture.
Les résidents effectuant des stages de chirurgie générale seront recrutés et porteront un appareil de biofeedback pendant environ quatre semaines tout en effectuant des procédures laparoscopiques. Les données de posture de l'appareil et les données d'enquête sous la forme du questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique (CMDQ) seront collectées et analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Résidents en chirurgie avec une expérience chirurgicale d'au moins un an (années de troisième cycle 2-5)
- Effectuer une rotation d'un mois sur les sites d'étude au sein du service de chirurgie générale pendant la période d'étude
Critères d'exclusion :
- Troubles musculo-squelettiques inflammatoires diagnostiqués cliniquement, selon l'auto-évaluation
- Antécédents de chirurgie orthopédique au cours des six derniers mois par auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Résidents
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Tous les participants résidents utiliseront le dispositif de biofeedback de posture.
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Les participants porteront un appareil d'entraînement à la posture disponible dans le commerce pendant une période de suivi de deux semaines et une période de formation de deux semaines tout en effectuant des procédures laparoscopiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé en position verticale ou non
Délai: semaine 1 à semaine 4]
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proportion (pourcentage) du temps (minutes) passé en position verticale par rapport à la position non verticale pendant les procédures laparoscopiques
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semaine 1 à semaine 4]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de douleur musculo-squelettique autodéclaré
Délai: de référence à la semaine 4
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Plaintes liées à la douleur musculo-squelettique évaluées à l'aide du questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique (CMDQ) - mesure l'inconfort musculo-squelettique autodéclaré pour tous les segments du corps.
1 = faible (score 1-2) 2 = modéré (score 3-4) 3 = élevé (score 5-7) 4 = très élevé (score 8-10 - des scores plus élevés signifient plus d'inconfort
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de référence à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00115419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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