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Étude de biofeedback sur la posture des résidents

1 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Vérifiez-vous avant de vous détruire : un dispositif de biofeedback portable pour réduire le temps passé par les résidents en chirurgie dans une posture non verticale et les douleurs musculo-squelettiques liées au travail

Alors que la majorité des études sur l'ergonomie chirurgicale ont évalué les chirurgiens traitants, rares sont celles qui ont évalué l'ergonomie chirurgicale chez le résident en chirurgie. Les dispositifs de biofeedback peuvent être associés à l'éducation et destinés aux résidents en chirurgie afin de réduire les troubles musculo-squelettiques actuels et futurs, ce qui pourrait à son tour conduire à des carrières plus longues et plus épanouissantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude vise à utiliser un appareil d'entraînement à la posture disponible dans le commerce pour les résidents en chirurgie qui envoie un biofeedback sous la forme d'une légère vibration si la posture s'écarte de la position verticale (neutre) pendant une longue période de temps. Pour les résidents effectuant des procédures mini-invasives avec une approche laparoscopique, notre hypothèse globale est que le temps passé en position non verticale sera moindre après avoir utilisé le dispositif de biofeedback postural par rapport à avant. L'étude émet l'hypothèse que les résidents signaleront moins de plaintes liées aux douleurs musculo-squelettiques après avoir porté l'appareil d'entraînement à la posture.

Les résidents effectuant des stages de chirurgie générale seront recrutés et porteront un appareil de biofeedback pendant environ quatre semaines tout en effectuant des procédures laparoscopiques. Les données de posture de l'appareil et les données d'enquête sous la forme du questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique (CMDQ) seront collectées et analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Résidents en chirurgie avec une expérience chirurgicale d'au moins un an (années de troisième cycle 2-5)
  • Effectuer une rotation d'un mois sur les sites d'étude au sein du service de chirurgie générale pendant la période d'étude

Critères d'exclusion :

  • Troubles musculo-squelettiques inflammatoires diagnostiqués cliniquement, selon l'auto-évaluation
  • Antécédents de chirurgie orthopédique au cours des six derniers mois par auto-évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Résidents
Il s'agit d'une étude à un seul bras. Tous les participants résidents utiliseront le dispositif de biofeedback de posture.
Les participants porteront un appareil d'entraînement à la posture disponible dans le commerce pendant une période de suivi de deux semaines et une période de formation de deux semaines tout en effectuant des procédures laparoscopiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé en position verticale ou non
Délai: semaine 1 à semaine 4]
proportion (pourcentage) du temps (minutes) passé en position verticale par rapport à la position non verticale pendant les procédures laparoscopiques
semaine 1 à semaine 4]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de douleur musculo-squelettique autodéclaré
Délai: de référence à la semaine 4
Plaintes liées à la douleur musculo-squelettique évaluées à l'aide du questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique (CMDQ) - mesure l'inconfort musculo-squelettique autodéclaré pour tous les segments du corps. 1 = faible (score 1-2) 2 = modéré (score 3-4) 3 = élevé (score 5-7) 4 = très élevé (score 8-10 - des scores plus élevés signifient plus d'inconfort
de référence à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00115419

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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