- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564519
Resident Posture Biofeedback -tutkimus
Tarkista itsesi ennen kuin tuhoat itsesi: puettava biofeedback-laite, joka vähentää kirurgisen henkilön aikaa ei-pystyasennossa ja työhön liittyvää tuki- ja liikuntaelinkipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kaupallisesti saatavilla olevaa asentoharjoittelulaitetta kirurgisille asukkaille, joka lähettää biofeedbackia hellävaraisen tärinän muodossa, jos asento on pitkään poikettu pystyasennosta (neutraalista asennosta). Laparoskooppisella menetelmällä mini-invasiivisia toimenpiteitä suorittavien asukkaiden yleinen hypoteesi on, että ei-pystyasennossa vietetty aika on asennon biofeedback-laitteen käytön jälkeen vähemmän kuin ennen. Tutkimuksessa oletetaan, että asukkaat raportoivat harvemmin tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin liittyviä valituksia asentoharjoituslaitteen käytön jälkeen.
Yleiskirurgiavuoroja suorittavat asukkaat rekrytoidaan ja käyttävät biofeedback-laitetta noin neljän viikon ajan laparoskooppisten toimenpiteiden aikana. Laitteen asentotiedot ja Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnairen (CMDQ) muodossa olevat tutkimustiedot kerätään ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kirurgiset residenssit, joilla on vähintään vuoden leikkauskokemus (jatkovuosi 2-5)
- Kuukauden kierron suorittaminen yleiskirurgian osaston tutkimuskohteissa opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidut tulehdukselliset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet omakohtaisesti
- Ortopedisen leikkauksen historia viimeisen kuuden kuukauden ajalta omaraportointia kohden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Asukkaat
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikki asukkaat käyttävät asennon biopalautelaitetta.
|
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavaa asentoharjoittelulaitetta kahden viikon seurantajakson ajan ja kahden viikon harjoitusjakson suorittaessaan laparoskooppisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyasennossa vietetty aika vs. ei-pystyasennossa
Aikaikkuna: viikko 1 - viikko 4]
|
pystyasennossa olevan ajan (prosenttiosuus) suhteessa ei-pystyasentoon laparoskooppisten toimenpiteiden aikana
|
viikko 1 - viikko 4]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa tuki- ja liikuntaelinten kipupisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
|
Tuki- ja liikuntaelinkipuun liittyvät valitukset, jotka on arvioitu Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) -kyselyllä – mittaa itse ilmoittamaa tuki- ja liikuntaelinten epämukavuutta kaikissa kehon osissa.
1 = alhainen (pisteet 1-2) 2 = kohtalainen (pistemäärä 3-4) 3 = korkea (pistemäärä 5-7) 4 = erittäin korkea (pistemäärä 8-10 - korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän epämukavuutta
|
lähtötaso viikolle 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00115419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Posture Biofeedback -laite
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisSensorimotorinen häiriöRanska
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
San Jose State UniversityUniversity of California, San Francisco; VA Palo Alto Health Care SystemRekrytointiSelkäkipu | Polven nivelrikko | Polven amputaatioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiEteenpäin suuntautuva pään asentoPakistan
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse University ja muut yhteistyökumppanitValmisPuheäänihäiriöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisSydämenpysähdys | PelkoYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationValmis
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisEturisteisen nivelsiteen vammatYhdysvallat