- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06564519
Resident Posture Biofeedback-studie
Kontrollera dig själv innan du förstör dig själv: en bärbar biofeedback-enhet för att minska kirurgisk patientens tid i en icke-upprätt hållning och arbetsrelaterad muskel- och skelettsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att använda en kommersiellt tillgänglig hållningsträningsanordning för kirurgiska patienter som skickar biofeedback i form av en mild vibration om hållningen har avvikit från den upprättstående (neutrala) positionen under en längre tid. För boende som utför minimalt invasiva ingrepp med ett laparoskopiskt tillvägagångssätt är vår övergripande hypotes att den tid som spenderas i en icke upprätt ställning kommer att vara mindre efter att ha använt kroppsställningsbiofeedback-enheten jämfört med tidigare. Studien antar att invånarna kommer att rapportera färre besvär relaterade till muskel- och skelettsmärta efter att ha burit hållningsträningsanordningen.
Invånare som slutför allmänna operationsrotationer kommer att rekryteras och bära en biofeedback-enhet i cirka fyra veckor medan de utför laparoskopiska ingrepp. Hållningsdata från enheten och undersökningsdata i form av Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) kommer att samlas in och analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiska invånare med kirurgisk erfarenhet av minst ett år (Forskarutbildning år 2-5)
- Genomföra en månads rotation på studieplatserna inom allmänkirurgiska avdelningen under studietiden
Uteslutningskriterier:
- Kliniskt diagnostiserade inflammatoriska muskuloskeletala besvär per självrapportering
- Historik av ortopedisk kirurgi under de senaste sex månaderna per självrapportering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Invånare
Detta är en enarmsstudie.
Alla invånare kommer att använda kroppshållningsbiofeedback-enheten.
|
Deltagarna kommer att bära en kommersiellt tillgänglig kroppshållningsträningsanordning under en två veckors spårningsperiod och en tvåveckors träningsperiod medan de utför laparoskopiska procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tillbringad i upprätt eller icke upprätt position
Tidsram: vecka 1 till vecka 4]
|
andel (procent) av tiden (minuter) i upprätt position i förhållande till den icke upprättstående positionen under laparoskopiska procedurer
|
vecka 1 till vecka 4]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad muskuloskeletal smärtpoäng
Tidsram: baslinje till vecka 4
|
Klagomål relaterade till muskuloskeletal smärta utvärderade med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) - mäter självrapporterade muskuloskeletala obehag för alla kroppssegment.
1 = låg (poäng 1-2) 2 = måttlig (poäng 3-4) 3 = hög (poäng 5-7) 4 = mycket hög (poäng 8-10 - högre poäng betyder mer obehag
|
baslinje till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00115419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .