Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biofeedbacku postawy rezydenta

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Sprawdź się, zanim się rozbijesz: przenośne urządzenie do biofeedbacku, które pozwala skrócić czas pobytu pacjenta na chirurgii w pozycji niepionowej i zmniejszyć ból mięśniowo-szkieletowy związany z pracą

Chociaż większość badań dotyczących ergonomii chirurgicznej oceniała chirurgów, niewiele z nich oceniało ergonomię chirurgiczną u rezydenta chirurga. Urządzenia do biofeedbacku można połączyć z edukacją i skierować do rezydentów chirurgii, aby zmniejszyć obecne i przyszłe zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, co z kolei może prowadzić do dłuższej i bardziej satysfakcjonującej kariery zawodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zastosowanie dostępnego na rynku urządzenia do ćwiczeń postawy dla rezydentów chirurgii, które wysyła biofeedback w postaci delikatnych wibracji, jeśli postawa pacjenta odbiega od pozycji pionowej (neutralnej) przez dłuższy czas. W przypadku pensjonariuszy wykonujących zabiegi małoinwazyjne metodą laparoskopową, nasza nadrzędna hipoteza jest taka, że ​​czas spędzony w pozycji niepionowej będzie krótszy po zastosowaniu urządzenia do biofeedbacku postawy w porównaniu z wcześniejszym okresem. W badaniu założono, że po założeniu urządzenia do ćwiczeń postawy mieszkańcy będą zgłaszać mniej skarg związanych z bólem mięśniowo-szkieletowym.

Rezydenci wykonujący rotację w chirurgii ogólnej zostaną przyjęci i będą nosić urządzenie do biofeedbacku przez około cztery tygodnie podczas wykonywania zabiegów laparoskopowych. Zostaną zebrane i przeanalizowane dane dotyczące postawy z urządzenia oraz dane z ankiet w formie kwestionariusza dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornell (CMDQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci chirurgii z co najmniej rocznym doświadczeniem chirurgicznym (2-5 rok studiów podyplomowych)
  • Odbycie miesięcznej rotacji w ośrodkach badawczych na oddziale chirurgii ogólnej w okresie objętym badaniem

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicznie zdiagnozowane zapalne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego na podstawie samoopisu
  • Historia operacji ortopedycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy według własnego raportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mieszkańcy
Jest to badanie przeprowadzone na jednym ramieniu. Wszyscy uczestnicy Rezydencji będą korzystać z urządzenia do biofeedbacku postawy.
Urządzenie: Urządzenie do biofeedbacku postawy
Uczestnicy będą nosić dostępne na rynku urządzenie do treningu postawy przez dwutygodniowy okres śledzenia i dwutygodniowy okres szkolenia podczas wykonywania zabiegów laparoskopowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony w pozycji pionowej i niepionowej
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 4]
proporcja (procent) czasu (w minutach) przebywania w pozycji pionowej w stosunku do pozycji niepionowej podczas zabiegów laparoskopowych
tydzień 1 do tygodnia 4]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanej przez siebie punktacji bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: wartość podstawowa do tygodnia 4
Skargi związane z bólem mięśniowo-szkieletowym oceniane za pomocą Kwestionariusza Dyskomfortu Mięśniowo-Szkieletowego Cornell (CMDQ) - mierzy zgłaszany przez pacjenta dyskomfort mięśniowo-szkieletowy wszystkich segmentów ciała. 1 = niski (ocena 1-2) 2 = umiarkowany (ocena 3-4) 3 = wysoki (ocena 5-7) 4 = bardzo wysoki (ocena 8-10 - wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort
wartość podstawowa do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00115419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do biofeedbacku postawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj