- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06564571
Umělá inteligence v endoskopickém ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endoskopický ultrazvuk (EUS) je zařízení, kde je ultrazvukový převodník připojen ke špičce endoskopu. Při posunu do žaludku mohou být vnější orgány, jako je slinivka a játra, vizualizovány velmi podrobně. To umožňuje diagnostiku stavů, jako je rakovina slinivky. Endoskopista však musí projít školením, aby přesně interpretoval tyto ultrazvukové snímky.
Vyšetřovatelé jsou v procesu vývoje systému umělé inteligence, který by mohl potenciálně interpretovat obrázky EUS. Cílem studie je zjistit, zda je tento systém umělé inteligence schopen detekovat abnormality ve slinivce, které jsou identifikovány endoskopistou při endoskopických ultrazvukových výkonech. Pokud bude taková korelace stanovena, povede k možnému vývoji platformy umělé inteligence, která dokáže diagnostikovat onemocnění slinivky břišní. Takový vývoj potenciálně minimalizuje lidské chyby a zkrátí křivku učení pro získání odbornosti v EUS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Broome
- Telefonní číslo: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shyam Varadarajulu, MD
- Telefonní číslo: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Orlando Health
-
Kontakt:
- Barbara Broome
- Telefonní číslo: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
-
Kontakt:
- Shyam Varadarajulu, MD
- Telefonní číslo: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Každý pacient podstupující endoskopické ultrazvukové vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující endoskopické ultrazvukové procedury
Pacienti budou podle plánu podstupovat endoskopické ultrazvukové procedury.
Abnormality slinivky břišní identifikované endoskopistou během endoskopického ultrazvukového vyšetření budou korelovány s abnormalitami zjištěnými platformou AI.
|
Pacienti budou podle plánu podstupovat endoskopické ultrazvukové procedury.
Abnormality slinivky břišní identifikované endoskopistou během endoskopického ultrazvukového vyšetření budou korelovány s abnormalitami zjištěnými platformou AI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce pankreatických abnormalit pomocí AI
Časové okno: 1 den
|
Schopnost AI detekovat pankreatické abnormality zjištěné endoskopistou během EUS vyšetření pankreatu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce pevných lézí pankreatu pomocí AI
Časové okno: 1 den
|
Schopnost AI detekovat léze pevné hmoty pankreatu, jak je identifikuje endoskopista během EUS vyšetření pankreatu.
|
1 den
|
|
Míra detekce pankreatických cystických lézí pomocí AI
Časové okno: 1 den
|
Schopnost AI detekovat pankreatické cystické léze identifikované endoskopistou během EUS vyšetření pankreatu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.015.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .