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Inteligencia artificial en ultrasonido endoscópico

27 de mayo de 2025 actualizado por: Orlando Health, Inc.
El objetivo del estudio es determinar si este sistema de inteligencia artificial es capaz de detectar anomalías en el páncreas que son identificadas por un endoscopista en procedimientos de ecografía endoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Ultrasonido Endoscópico (EUS) es un equipo donde se conecta un transductor de ultrasonido a la punta del endoscopio. Cuando se avanza hasta el estómago, los órganos externos, como el páncreas y el hígado, se pueden visualizar con gran detalle. Esto permite el diagnóstico de enfermedades como el cáncer de páncreas. Sin embargo, un endoscopista debe recibir capacitación para interpretar con precisión estas imágenes ecográficas.

Los investigadores están en el proceso de desarrollar un sistema de inteligencia artificial que potencialmente podría interpretar imágenes EUS. El objetivo del estudio es determinar si este sistema de inteligencia artificial es capaz de detectar anomalías en el páncreas que son identificadas por un endoscopista en procedimientos de ecografía endoscópica. Si se establece dicha correlación, conducirá al posible desarrollo de una plataforma de inteligencia artificial que pueda diagnosticar enfermedades pancreáticas. Tal desarrollo minimizará potencialmente el error humano y disminuirá la curva de aprendizaje para adquirir competencia en EUS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente de 18 años o más sometido a un examen de ultrasonido endoscópico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Cualquier paciente sometido a un examen de ultrasonido endoscópico.

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a procedimientos de ultrasonido endoscópico.
Los pacientes se someterán a procedimientos de ecografía endoscópica según lo previsto. Las anomalías en el páncreas identificadas por el endoscopista durante el examen de ultrasonido endoscópico se correlacionarán con las detectadas por la plataforma de IA.
Dispositivo: Pacientes sometidos a procedimientos de ultrasonido endoscópico.
Los pacientes se someterán a procedimientos de ecografía endoscópica según lo previsto. Las anomalías en el páncreas identificadas por el endoscopista durante el examen de ultrasonido endoscópico se correlacionarán con las detectadas por la plataforma de IA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de anomalías pancreáticas mediante IA
Periodo de tiempo: 1 dia
Capacidad de la IA para detectar anomalías pancreáticas identificadas por un endoscopista durante el examen USE del páncreas.
1 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de lesiones de masa sólida pancreática mediante IA
Periodo de tiempo: 1 dia
Capacidad de la IA para detectar lesiones de masa sólida pancreática identificadas por un endoscopista durante el examen USE del páncreas.
1 dia
Tasa de detección de lesiones quísticas pancreáticas mediante IA
Periodo de tiempo: 1 dia
Capacidad de la IA para detectar lesiones quísticas pancreáticas identificadas por un endoscopista durante el examen USE del páncreas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Orlando Health, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24.015.01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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