- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564571
Sztuczna inteligencja w ultrasonografii endoskopowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia endoskopowa (EUS) to urządzenie, w którym przetwornik ultradźwiękowy jest przymocowany do końcówki endoskopu. Po przesunięciu do żołądka można bardzo szczegółowo zobaczyć narządy zewnętrzne, takie jak trzustka i wątroba. Umożliwia to diagnostykę takich schorzeń jak rak trzustki. Endoskopista musi jednak przejść szkolenie, aby móc dokładnie interpretować te obrazy ultrasonograficzne.
Badacze są w trakcie opracowywania systemu sztucznej inteligencji, który mógłby potencjalnie interpretować obrazy EUS. Celem badań jest sprawdzenie, czy ten system sztucznej inteligencji jest w stanie wykryć nieprawidłowości w trzustce, które endoskopista rozpoznaje podczas endoskopowych badań ultrasonograficznych. Jeśli taka korelacja zostanie stwierdzona, możliwe będzie opracowanie platformy sztucznej inteligencji umożliwiającej diagnozowanie chorób trzustki. Taki rozwój potencjalnie zminimalizuje błędy ludzkie i skróci czas uczenia się potrzebny do zdobycia biegłości w EUS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Broome
- Numer telefonu: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shyam Varadarajulu, MD
- Numer telefonu: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health
-
Kontakt:
- Barbara Broome
- Numer telefonu: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
-
Kontakt:
- Shyam Varadarajulu, MD
- Numer telefonu: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Każdy pacjent poddawany endoskopowemu badaniu USG
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani endoskopowym zabiegom ultrasonograficznym
Pacjenci będą poddawani zabiegom ultrasonografii endoskopowej zgodnie z planem.
Nieprawidłowości w trzustce zidentyfikowane przez endoskopistę podczas endoskopowego badania ultrasonograficznego zostaną skorelowane z nieprawidłowościami wykrytymi przez platformę AI.
|
Pacjenci będą poddawani zabiegom ultrasonografii endoskopowej zgodnie z planem.
Nieprawidłowości w trzustce zidentyfikowane przez endoskopistę podczas endoskopowego badania ultrasonograficznego zostaną skorelowane z nieprawidłowościami wykrytymi przez platformę AI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności nieprawidłowości trzustki przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdolność sztucznej inteligencji do wykrywania nieprawidłowości trzustki zidentyfikowanych przez endoskopistę podczas badania EUS trzustki.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności zmian w postaci masy stałej trzustki metodą AI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdolność sztucznej inteligencji do wykrywania zmian w postaci masy stałej trzustki zidentyfikowanych przez endoskopistę podczas badania EUS trzustki.
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik wykrywalności zmian torbielowatych trzustki metodą AI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdolność sztucznej inteligencji do wykrywania zmian torbielowatych trzustki zidentyfikowanych przez endoskopistę podczas badania EUS trzustki.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.015.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone