- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06564571
Kunstmatige intelligentie in endoscopische echografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopische echografie (EUS) is een apparaat waarbij een ultrasone transducer aan de punt van de endoscoop wordt bevestigd. Wanneer ze naar de maag worden gebracht, kunnen de externe organen, zoals de alvleesklier en de lever, tot in detail worden gevisualiseerd. Dit maakt de diagnose van aandoeningen zoals alvleesklierkanker mogelijk. Een endoscopist moet echter een training volgen om deze echobeelden nauwkeurig te kunnen interpreteren.
De onderzoekers zijn bezig met het ontwikkelen van een kunstmatig intelligentiesysteem dat mogelijk EUS-beelden zou kunnen interpreteren. Het doel van het onderzoek is om te bepalen of dit kunstmatige intelligentiesysteem in staat is afwijkingen in de alvleesklier te detecteren die door een endoscopist worden vastgesteld tijdens endoscopische echografieprocedures. Als een dergelijke correlatie tot stand komt, zal dit leiden tot de mogelijke ontwikkeling van een platform voor kunstmatige intelligentie dat pancreasziekten kan diagnosticeren. Een dergelijke ontwikkeling zal mogelijk menselijke fouten minimaliseren en de leercurve verkorten om vaardigheid in EUS te verwerven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Broome
- Telefoonnummer: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shyam Varadarajulu, MD
- Telefoonnummer: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health
-
Contact:
- Barbara Broome
- Telefoonnummer: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
-
Contact:
- Shyam Varadarajulu, MD
- Telefoonnummer: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Elke patiënt die endoscopisch echografisch onderzoek ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die endoscopische echografieprocedures ondergaan
Patiënten zullen zoals gepland endoscopische echografieprocedures ondergaan.
Afwijkingen in de pancreas die door de endoscopist tijdens het endoscopisch echografisch onderzoek worden vastgesteld, zullen worden gecorreleerd met de afwijkingen die door het AI-platform worden gedetecteerd.
|
Patiënten zullen zoals gepland endoscopische echografieprocedures ondergaan.
Afwijkingen in de pancreas die door de endoscopist tijdens het endoscopisch echografisch onderzoek worden vastgesteld, zullen worden gecorreleerd met de afwijkingen die door het AI-platform worden gedetecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van detectie van pancreasafwijkingen door AI
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vermogen van AI om pancreasafwijkingen te detecteren zoals geïdentificeerd door een endoscopist tijdens EUS-onderzoek van de pancreas.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van detectie van solide-massalaesies van de pancreas door AI
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vermogen van AI om laesies van de vaste massa van de pancreas te detecteren, zoals geïdentificeerd door een endoscopist tijdens EUS-onderzoek van de pancreas.
|
1 dag
|
|
Mate van detectie van cystische laesies van de pancreas door AI
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vermogen van AI om cystische laesies in de pancreas te detecteren, zoals geïdentificeerd door een endoscopist tijdens EUS-onderzoek van de pancreas.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24.015.01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
University of ArkansasNog niet aan het wervenBorderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer | Niet-uitgezaaide alvleesklierkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
Klinische onderzoeken op Patiënten die endoscopische echografieprocedures ondergaan
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Kafrelsheikh UniversityWervingVoortijdige bevallingEgypte
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolWervingAcute lymfoblastische leukemieën (ALL) | Opvolging op lange termijnDuitsland
-
University of British ColumbiaSonic Incytes; Philips Health CareNog niet aan het wervenMetabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteCanada
-
Minia University HospitalWervingPrimair openhoekglaucoom (POAG)Egypte
-
Menoufia UniversityActief, niet wervend
-
Imperial College LondonVoltooidSpataderen | Spataderen van de onderste ledematen | Chronische veneuze insufficiëntie | Spataderen; SchipVerenigd Koninkrijk
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Duke UniversitySiemens Healthineers AGWerving
-
The University of Texas Health Science Center at...Xprize FoundationWerving