- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06564571
Inteligência Artificial em Ultrassom Endoscópico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom endoscópico (EUS) é um equipamento onde um transdutor de ultrassom é acoplado à ponta do endoscópio. Quando avançado para o estômago, os órgãos externos, como o pâncreas e o fígado, podem ser visualizados em grande detalhe. Isso permite o diagnóstico de doenças como câncer de pâncreas. No entanto, um endoscopista deve passar por treinamento para interpretar com precisão essas imagens ultrassonográficas.
Os investigadores estão em processo de desenvolvimento de um sistema de inteligência artificial que poderia potencialmente interpretar imagens EUS. O objetivo do estudo é determinar se esse sistema de inteligência artificial é capaz de detectar anormalidades no pâncreas identificadas por um endoscopista em procedimentos de ultrassom endoscópico. Tal correlação, se estabelecida, levará ao possível desenvolvimento de uma plataforma de inteligência artificial que possa diagnosticar doenças pancreáticas. Tal desenvolvimento irá potencialmente minimizar o erro humano e diminuir a curva de aprendizagem para ganhar proficiência em EUS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Broome
- Número de telefone: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
Estude backup de contato
- Nome: Shyam Varadarajulu, MD
- Número de telefone: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health
-
Contato:
- Barbara Broome
- Número de telefone: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
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Contato:
- Shyam Varadarajulu, MD
- Número de telefone: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Qualquer paciente submetido a exame de ultrassom endoscópico
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a procedimentos de ultrassom endoscópico
Os pacientes serão submetidos a procedimentos de ultrassom endoscópico conforme planejado.
Anormalidades no pâncreas identificadas pelo endoscopista durante o exame de ultrassom endoscópico serão correlacionadas com aquelas detectadas pela plataforma AI.
|
Os pacientes serão submetidos a procedimentos de ultrassom endoscópico conforme planejado.
Anormalidades no pâncreas identificadas pelo endoscopista durante o exame de ultrassom endoscópico serão correlacionadas com aquelas detectadas pela plataforma AI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de anormalidades pancreáticas por IA
Prazo: 1 dia
|
Capacidade da IA de detectar anormalidades pancreáticas identificadas por um endoscopista durante o exame EUS do pâncreas.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de lesões de massa sólida pancreática por IA
Prazo: 1 dia
|
Capacidade da IA para detectar lesões de massa sólida pancreática identificadas por um endoscopista durante o exame EUS do pâncreas.
|
1 dia
|
|
Taxa de detecção de lesões císticas pancreáticas por IA
Prazo: 1 dia
|
Capacidade da IA para detectar lesões císticas pancreáticas identificadas por um endoscopista durante o exame EUS do pâncreas.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24.015.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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