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Intelligenza artificiale nell'ecografia endoscopica

27 maggio 2025 aggiornato da: Orlando Health, Inc.
L'obiettivo dello studio è determinare se questo sistema di intelligenza artificiale è in grado di rilevare anomalie nel pancreas identificate da un endoscopista durante le procedure ecografiche endoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​un'apparecchiatura in cui un trasduttore a ultrasuoni è collegato alla punta dell'endoscopio. Quando viene avanzato allo stomaco, gli organi esterni come il pancreas e il fegato possono essere visualizzati in grande dettaglio. Ciò consente la diagnosi di condizioni come il cancro al pancreas. Tuttavia, un endoscopista deve seguire una formazione per interpretare accuratamente queste immagini ecografiche.

Gli investigatori stanno sviluppando un sistema di intelligenza artificiale che potrebbe potenzialmente interpretare le immagini EUS. L'obiettivo dello studio è determinare se questo sistema di intelligenza artificiale è in grado di rilevare anomalie nel pancreas identificate da un endoscopista durante le procedure ecografiche endoscopiche. Tale correlazione, se stabilita, porterà al possibile sviluppo di una piattaforma di intelligenza artificiale in grado di diagnosticare le malattie del pancreas. Tale sviluppo minimizzerà potenzialmente l’errore umano e diminuirà la curva di apprendimento per acquisire competenza nell’EUS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni sottoposto a esame ecografico endoscopico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Qualsiasi paziente sottoposto a esame ecografico endoscopico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a procedure ecografiche endoscopiche
I pazienti saranno sottoposti a procedure ecografiche endoscopiche come previsto. Le anomalie nel pancreas identificate dall'endoscopista durante l'esame ecografico endoscopico saranno correlate con quelle rilevate dalla piattaforma AI.
Dispositivo: Pazienti sottoposti a procedure ecografiche endoscopiche
I pazienti saranno sottoposti a procedure ecografiche endoscopiche come previsto. Le anomalie nel pancreas identificate dall'endoscopista durante l'esame ecografico endoscopico saranno correlate con quelle rilevate dalla piattaforma AI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento di anomalie pancreatiche mediante AI
Lasso di tempo: 1 giorno
Capacità dell'IA di rilevare anomalie pancreatiche identificate da un endoscopista durante l'esame EUS del pancreas.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento di lesioni di massa solida pancreatica mediante AI
Lasso di tempo: 1 giorno
Capacità dell'intelligenza artificiale di rilevare lesioni della massa solida pancreatica identificate da un endoscopista durante l'esame EUS del pancreas.
1 giorno
Tasso di rilevamento di lesioni cistiche pancreatiche mediante AI
Lasso di tempo: 1 giorno
Capacità dell'IA di rilevare lesioni cistiche pancreatiche identificate da un endoscopista durante l'esame EUS del pancreas.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24.015.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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