- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06564571
Künstliche Intelligenz im endoskopischen Ultraschall
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endoskopischer Ultraschall (EUS) ist ein Gerät, bei dem ein Ultraschallwandler an der Spitze des Endoskops angebracht ist. Beim Vorschieben in den Magen können die außerhalb liegenden Organe wie Bauchspeicheldrüse und Leber sehr detailliert dargestellt werden. Dies ermöglicht die Diagnose von Erkrankungen wie Bauchspeicheldrüsenkrebs. Allerdings muss ein Endoskopiker eine Schulung absolvieren, um diese Ultraschallbilder genau interpretieren zu können.
Die Ermittler sind dabei, ein künstliches Intelligenzsystem zu entwickeln, das möglicherweise EUS-Bilder interpretieren könnte. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob dieses künstliche Intelligenzsystem in der Lage ist, Anomalien in der Bauchspeicheldrüse zu erkennen, die von einem Endoskopiker bei endoskopischen Ultraschallverfahren festgestellt werden. Wenn eine solche Korrelation hergestellt wird, wird sie möglicherweise zur Entwicklung einer Plattform für künstliche Intelligenz führen, die Bauchspeicheldrüsenerkrankungen diagnostizieren kann. Eine solche Entwicklung wird möglicherweise menschliche Fehler minimieren und den Lernaufwand für den Erwerb von EUS-Kenntnissen verkürzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Broome
- Telefonnummer: 321-841-4356
- E-Mail: barbara.broome@orlandohealth.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shyam Varadarajulu, MD
- Telefonnummer: 321-841-2431
- E-Mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
Studienorte
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Orlando Health
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Kontakt:
- Barbara Broome
- Telefonnummer: 321-841-4356
- E-Mail: barbara.broome@orlandohealth.com
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Kontakt:
- Shyam Varadarajulu, MD
- Telefonnummer: 321-841-2431
- E-Mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Jeder Patient, der sich einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich endoskopischen Ultraschallverfahren unterziehen
Die Patienten werden wie geplant endoskopischen Ultraschallverfahren unterzogen.
Anomalien in der Bauchspeicheldrüse, die der Endoskopiker während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung erkennt, werden mit denen korreliert, die von der KI-Plattform erkannt werden.
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Die Patienten werden wie geplant endoskopischen Ultraschallverfahren unterzogen.
Anomalien in der Bauchspeicheldrüse, die der Endoskopiker während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung erkennt, werden mit denen korreliert, die von der KI-Plattform erkannt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate von Pankreasanomalien durch KI
Zeitfenster: 1 Tag
|
Fähigkeit der KI, Pankreasanomalien zu erkennen, die von einem Endoskopiker während der EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse festgestellt werden.
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate fester Pankreasmassenläsionen durch KI
Zeitfenster: 1 Tag
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Fähigkeit der KI, solide Raumforderungen der Bauchspeicheldrüse zu erkennen, die von einem Endoskopiker während der EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse identifiziert wurden.
|
1 Tag
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Erkennungsrate zystischer Pankreasläsionen durch KI
Zeitfenster: 1 Tag
|
Fähigkeit der KI, zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse zu erkennen, die von einem Endoskopiker während der EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse identifiziert wurden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.015.01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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