- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06564571
Kunstig intelligens i endoskopisk ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endoskopisk ultralyd (EUS) er et udstyr, hvor en ultralydstransducer er fastgjort til spidsen af endoskopet. Når de føres frem til maven, kan organerne udenfor såsom bugspytkirtlen og leveren visualiseres i detaljer. Dette muliggør diagnosticering af tilstande som bugspytkirtelkræft. En endoskopist skal dog gennemgå en uddannelse for nøjagtigt at fortolke disse ultralydsbilleder.
Efterforskerne er i gang med at udvikle et kunstig intelligenssystem, der potentielt kan fortolke EUS-billeder. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om dette kunstige intelligens-system er i stand til at opdage abnormiteter i bugspytkirtlen, som er identificeret af en endoskopist ved endoskopiske ultralydsprocedurer. En sådan korrelation, hvis den etableres, vil føre til mulig udvikling af en kunstig intelligens platform, der kan diagnosticere bugspytkirtelsygdomme. En sådan udvikling vil potentielt minimere menneskelige fejl og mindske indlæringskurven for at opnå færdigheder i EUS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Broome
- Telefonnummer: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shyam Varadarajulu, MD
- Telefonnummer: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health
-
Kontakt:
- Barbara Broome
- Telefonnummer: 321-841-4356
- E-mail: barbara.broome@orlandohealth.com
-
Kontakt:
- Shyam Varadarajulu, MD
- Telefonnummer: 321-841-2431
- E-mail: shyam.varadarajulu@orlandohealth.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Enhver patient, der gennemgår endoskopisk ultralydsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår endoskopiske ultralydsprocedurer
Patienterne vil gennemgå endoskopiske ultralydsprocedurer som planlagt.
Abnormiteter i bugspytkirtlen identificeret af endoskopisten under den endoskopiske ultralydsundersøgelse vil blive korreleret med dem, der påvises af AI-platformen.
|
Patienterne vil gennemgå endoskopiske ultralydsprocedurer som planlagt.
Abnormiteter i bugspytkirtlen identificeret af endoskopisten under den endoskopiske ultralydsundersøgelse vil blive korreleret med dem, der påvises af AI-platformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for påvisning af abnormiteter i bugspytkirtlen ved AI
Tidsramme: 1 dag
|
AI's evne til at påvise abnormiteter i bugspytkirtlen, som identificeret af en endoskopist under EUS-undersøgelse af bugspytkirtlen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningshastighed for pancreas-fastmasselæsioner ved AI
Tidsramme: 1 dag
|
AI's evne til at detektere bugspytkirtelfast masselæsioner som identificeret af en endoskopist under EUS-undersøgelse af bugspytkirtlen.
|
1 dag
|
|
Hyppigheden for påvisning af cystiske læsioner i bugspytkirtlen ved AI
Tidsramme: 1 dag
|
AIs evne til at detektere cystiske læsioner i bugspytkirtlen som identificeret af en endoskopist under EUS-undersøgelse af bugspytkirtlen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shyam Varadarajulu, MD, Orlando Health, Digestive Health Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.015.01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig