- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06567665
Strategie suplementace leucinem k posílení svalové anabolické odezvy ve vyšším věku
28. dubna 2026 aktualizováno: University of Nottingham
Sarkopenie popisuje progresivní úbytek svalové hmoty a síly s postupujícím věkem a je spojena se zvýšenou křehkostí a morbiditou, avšak v současné době nemáme účinnou léčbu.
Je známo, že krmení bílkovinami a cvičení zvyšují svalovou hmotu, ale stárnoucí svaly vykazují nižší reakci na tyto podněty, což vede ke ztrátě svalové hmoty v průběhu času.
Víme, že konzumace leucinu, stavebního kamene bílkovin, může překonat tuto sníženou reakci na příjem bílkovin a cvičení vedoucí ke zvýšení svalové hmoty u starších lidí.
Nechápeme však, kdy je optimální doba pro požití leucinu pro maximalizaci svalové hmoty po cvičení u starších lidí.
V této studii budeme zkoumat účinek podávání leucinu po cvičení buď s jídlem nebo mezi jídly.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonní číslo: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
- Nábor
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonní číslo: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž, 65-75 let
- BMI 18-28 kg/m2
- Nekuřák
- Neprovádíte pravidelné cvičení typu odpor
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- A BMI <18 nebo >28 kg·m-2
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění: nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100), angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, pravo-levý srdeční zkrat nebo nedávná srdeční příhoda
- Cerebrovaskulární onemocnění: předchozí cévní mozková příhoda, aneuryzma (velké cévy nebo intrakraniální)
- Respirační onemocnění včetně plicní hypertenze nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- Metabolické onemocnění: hyper a hypo paratyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, diabetes typu 1 nebo 2 (léčený i neléčený), vrozené/vrozené poruchy metabolismu (např. fenylketonurie (PKU), galaktosémie)
- Aktivní zánětlivé onemocnění střev
- Akutní infekce
- Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
- Malignita (nebo anamnéza malignity po 5 letech)
- Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie
- Koagulopatie
- Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
- Známé alergie na kteroukoli složku produktu
- Účast na výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnujících invazivní procedury nebo příspěvek na nepohodlí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace leucinem mezi jídly
Dobrovolníci budou užívat doplňky leucinu mezi snídaní a obědem, mezi obědem a večeří a mezi večeří a večeří.
|
Leucin je doplněk stravy, který lze snadno zakoupit v obchodech se zdravou výživou.
Je to esenciální aminokyselina a podílí se na stimulaci syntézy svalových bílkovin.
|
|
Experimentální: Suplementace leucinem s jídlem
Dobrovolníci budou užívat leucinové doplňky se snídaní, obědem a večeří.
|
Leucin je doplněk stravy, který lze snadno zakoupit v obchodech se zdravou výživou.
Je to esenciální aminokyselina a podílí se na stimulaci syntézy svalových bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových proteinů v reakci na podávání leucinu
Časové okno: 7 dní
|
Kvantifikovat syntézu svalových proteinů v reakci na podávání leucinu s jídlem nebo mezi jídly pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte svalové anabolické a katabolické signální dráhy v reakci na podávání leucinu
Časové okno: 7 dní
|
Stanovit dopady načasování krmení leucinem na svalové anabolické a katabolické signální dráhy pomocí technik western blotting.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .