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Strategie di integrazione di leucina per migliorare le risposte anaboliche muscolari in età avanzata

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Nottingham
La sarcopenia descrive il progressivo declino della massa e della forza muscolare con l'avanzare dell'età ed è associata ad un aumento della fragilità e della morbilità, tuttavia attualmente non disponiamo di un trattamento efficace. È noto che l’alimentazione proteica e l’esercizio fisico aumentano la massa muscolare, ma i muscoli invecchiati mostrano una risposta inferiore a questi stimoli che portano alla perdita muscolare nel tempo. Sappiamo che l’assunzione di leucina, un elemento costitutivo delle proteine, può superare questa ridotta risposta all’alimentazione proteica e all’esercizio fisico, portando ad un aumento della massa muscolare nelle persone anziane. Tuttavia, non capiamo quando il momento ottimale per ingerire la leucina sia quello di massimizzare la massa muscolare dopo l’esercizio nelle persone anziane. In questo studio esamineremo l'effetto della somministrazione di leucina dopo l'esercizio fisico, sia con un pasto che tra i pasti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio, 65-75 anni
  • BMI 18-28 kg/m2
  • Non fumatore
  • Non eseguire regolarmente esercizi di resistenza
  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Un BMI <18 o >28 kg·m-2
  • Malattia cardiovascolare attiva: ipertensione non controllata (PA > 160/100), angina, insufficienza cardiaca (classe III/IV), aritmia, shunt cardiaco da destra a sinistra o evento cardiaco recente
  • Malattia cerebrovascolare: precedente ictus, aneurisma (vaso di grandi dimensioni o intracranico)
  • Malattia respiratoria inclusa ipertensione polmonare o malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Malattie metaboliche: iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2 (trattato e non trattato), errori congeniti/congeniti del metabolismo (ad es. fenilchetonuria (PKU), galattosemia)
  • Malattia infiammatoria intestinale attiva
  • Infezione acuta
  • Malattia renale acuta o cronica
  • Tumori maligni (o storia di tumori maligni entro 5 anni)
  • Trattamento steroideo recente (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva
  • Coagulopatia
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici
  • Allergie note a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto
  • Aver preso parte negli ultimi 3 mesi a uno studio di ricerca che prevedeva procedure invasive o un'indennità per disagio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di leucina tra i pasti
I volontari assumeranno integratori di leucina tra colazione e pranzo, tra pranzo e cena e tra cena e cena.
Integratore alimentare: Leucina
La leucina è un integratore alimentare che può essere facilmente acquistato al banco nei negozi di alimenti naturali. È un aminoacido essenziale ed è coinvolto nella stimolazione della sintesi proteica muscolare.
Sperimentale: Integrazione di leucina ai pasti
I volontari assumeranno integratori di leucina a colazione, a pranzo e a cena.
Integratore alimentare: Leucina
La leucina è un integratore alimentare che può essere facilmente acquistato al banco nei negozi di alimenti naturali. È un aminoacido essenziale ed è coinvolto nella stimolazione della sintesi proteica muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare in risposta all'alimentazione con leucina
Lasso di tempo: 7 giorni
Per quantificare la sintesi proteica muscolare in risposta all'alimentazione di leucina durante un pasto o tra i pasti utilizzando la spettrometria di massa.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le vie di segnalazione anaboliche e cataboliche muscolari in risposta all'alimentazione con leucina
Lasso di tempo: 7 giorni
Determinare gli impatti dei tempi di alimentazione della leucina sulle vie di segnalazione anabolica e catabolica muscolare utilizzando tecniche di western blotting.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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