- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06567665
Leucintillskottsstrategier för att förbättra muskelanabola reaktioner i äldre ålder
28 april 2026 uppdaterad av: University of Nottingham
Sarkopeni beskriver den progressiva minskningen av muskelmassa och styrka med stigande ålder och är förknippad med ökad skörhet och sjuklighet, men vi har för närvarande ingen effektiv behandling.
Proteinmatning och träning är känt för att öka muskelmassan, men åldrade muskler visar ett lägre svar på dessa stimuli vilket leder till muskelförlust över tid.
Vi vet att intag av leucin, en byggsten av protein, kan övervinna detta minskade svar på proteinmatning och träning, vilket leder till ökad muskelmassa hos äldre människor.
Men vi förstår inte när den optimala tiden att inta leucin är att maximera muskelmassan efter träning hos äldre människor.
I denna studie kommer vi att undersöka effekten av att mata leucin efter träning, antingen med en måltid eller mellan måltiderna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158230127
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthew Brook, PhD
- E-post: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
- Rekrytering
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, 65-75 år
- BMI 18-28 kg/m2
- Icke rökare
- Utför inte regelbunden träning av motståndstyp
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Ett BMI <18 eller >28 kg·m-2
- Aktiv kardiovaskulär sjukdom: okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), angina, hjärtsvikt (klass III/IV), arytmi, höger till vänster hjärtshunt eller nyligen inträffad hjärthändelse
- Cerebrovaskulär sjukdom: tidigare stroke, aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt)
- Luftvägssjukdom inklusive pulmonell hypertoni eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Metabolisk sjukdom: hyper och hypo paratyreos, obehandlad hyper och hypotyreos, Cushings sjukdom, diabetes typ 1 eller 2 (behandlad och obehandlad), medfödda/medfödda fel i ämnesomsättningen (t.ex. fenylketonuri (PKU), galaktosemi)
- Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
- Akut infektion
- Akut eller kronisk njursjukdom
- Malignitet (eller tidigare malignitet med 5 år)
- Nyligen genomförd steroidbehandling (inom 6 månader), eller hormonbehandling
- Koagulopati
- Muskuloskeletala eller neurologiska störningar
- Kända allergier mot någon av produktens ingredienser
- Att ha deltagit i en forskningsstudie under de senaste 3 månaderna som involverade invasiva ingrepp eller en olägenhetsersättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Leucintillskott mellan måltiderna
Volontärer kommer att ta leucintillskott mellan frukost och lunch, mellan lunch och middag och mellan middag och kvällsmat.
|
Leucin är ett kosttillskott som enkelt kan köpas receptfritt i hälsokostbutiker.
Det är en essentiell aminosyra och är involverad i att stimulera muskelproteinsyntesen.
|
|
Experimentell: Leucintillskott med måltider
Volontärer kommer att ta leucintillskott till frukost, till lunch och till middag.
|
Leucin är ett kosttillskott som enkelt kan köpas receptfritt i hälsokostbutiker.
Det är en essentiell aminosyra och är involverad i att stimulera muskelproteinsyntesen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes som svar på leucinmatning
Tidsram: 7 dagar
|
Att kvantifiera muskelproteinsyntes som svar på att mata leucin med en måltid eller mellan måltiderna med hjälp av masspektrometri.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät muskelanabola och katabola signalvägar som svar på leucinmatning
Tidsram: 7 dagar
|
För att bestämma effekterna av leucinmatningstider på muskelanabola och katabola signalvägar med hjälp av western blotting-tekniker.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
5 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .