- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06567665
Leucintilskuddsstrategier for å forbedre muskelanabole responser i eldre alder
28. april 2026 oppdatert av: University of Nottingham
Sarkopeni beskriver den progressive nedgangen i muskelmasse og styrke med økende alder og er assosiert med økt skrøpelighet og sykelighet, men vi har foreløpig ikke en effektiv behandling.
Proteinmating og trening er kjent for å øke muskelmassen, men eldre muskler viser en lavere respons på disse stimuli som fører til muskeltap over tid.
Vi vet at inntak av leucin, en byggestein av protein, kan overvinne denne reduserte responsen på proteinfôring og trening som fører til økt muskelmasse hos eldre mennesker.
Vi forstår imidlertid ikke når det optimale tidspunktet for å innta leucin er å maksimere muskelmassen etter trening hos eldre mennesker.
I denne studien skal vi undersøke effekten av å fôre leucin etter trening enten med et måltid eller mellom måltidene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158230127
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew Brook, PhD
- E-post: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Rekruttering
- University of Nottingham
-
Ta kontakt med:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann, 65-75 år
- BMI 18-28 kg/m2
- Ikke røyker
- Utfører ikke vanlig motstandsøvelse
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- En BMI <18 eller >28 kg·m-2
- Aktiv kardiovaskulær sykdom: ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100), angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmi, høyre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertehendelse
- Cerebrovaskulær sykdom: tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
- Luftveissykdom inkludert pulmonal hypertensjon eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Metabolsk sykdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes (behandlet og ubehandlet), medfødte/medfødte metabolismefeil (f.eks. fenylketonuri (PKU), galaktosemi)
- Aktiv inflammatorisk tarmsykdom
- Akutt infeksjon
- Akutt eller kronisk nyresykdom
- Malignitet (eller historie med malignitet med 5 år)
- Nylig steroidbehandling (innen 6 mnd), eller hormonbehandling
- Koagulopati
- Muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser
- Kjente allergier mot noen av ingrediensene i produktet
- Å ha deltatt i en forskningsstudie i løpet av de siste 3 månedene som involverer invasive prosedyrer eller et ulempetillegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leucintilskudd mellom måltidene
Frivillige vil ta leucintilskudd mellom frokost og lunsj, mellom lunsj og middag, og mellom middag og kveldsmat.
|
Leucin er et kosttilskudd som enkelt kan kjøpes reseptfritt på helsekostbutikker.
Det er en essensiell aminosyre og er involvert i å stimulere muskelproteinsyntesen.
|
|
Eksperimentell: Leucintilskudd med måltider
Frivillige vil ta leucintilskudd til frokost, til lunsj og til middag.
|
Leucin er et kosttilskudd som enkelt kan kjøpes reseptfritt på helsekostbutikker.
Det er en essensiell aminosyre og er involvert i å stimulere muskelproteinsyntesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese som respons på leucinfôring
Tidsramme: 7 dager
|
Å kvantifisere muskelproteinsyntese som svar på fôring av leucin med et måltid eller mellom måltider ved hjelp av massespektrometri.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål muskelanabole og katabolske signalveier som svar på leucinfôring
Tidsramme: 7 dager
|
For å bestemme virkningen av leucinfôringstidspunkter på muskelanabole og katabolske signalveier ved hjelp av vestlige blotting-teknikker.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
5. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .