- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06567665
Estrategias de suplementación con leucina para mejorar las respuestas anabólicas musculares en la vejez
28 de abril de 2026 actualizado por: University of Nottingham
La sarcopenia describe la disminución progresiva de la masa y la fuerza muscular a medida que avanza la edad y se asocia con un aumento de la fragilidad y la morbilidad; sin embargo, actualmente no disponemos de un tratamiento eficaz.
Se sabe que la alimentación con proteínas y el ejercicio aumentan la masa muscular, pero los músculos envejecidos muestran una respuesta más baja a estos estímulos, lo que conduce a la pérdida de masa muscular con el tiempo.
Lo que sí sabemos es que la ingestión de leucina, un componente básico de las proteínas, puede superar esta respuesta reducida a la alimentación con proteínas y al ejercicio, lo que conduce a un aumento de la masa muscular en las personas mayores.
Sin embargo, no entendemos cuándo es el momento óptimo para ingerir leucina para maximizar la masa muscular después del ejercicio en personas mayores.
En este estudio examinaremos el efecto de alimentar con leucina después del ejercicio, ya sea con una comida o entre comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joanne Mallinson, PhD
- Número de teléfono: 01158230127
- Correo electrónico: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Brook, PhD
- Correo electrónico: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- University of Nottingham
-
Contacto:
- Joanne Mallinson, PhD
- Número de teléfono: 01158219107
- Correo electrónico: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, 65-75 años
- IMC 18-28 kg/m2
- no fumador
- No realizar ejercicios de resistencia con regularidad.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Un IMC <18 o >28 kg·m-2
- Enfermedad cardiovascular activa: hipertensión no controlada (PA > 160/100), angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda o evento cardíaco reciente
- Enfermedad cerebrovascular: accidente cerebrovascular previo, aneurisma (de gran vaso o intracraneal)
- Enfermedad respiratoria que incluye hipertensión pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Enfermedad metabólica: hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2 (tratada y no tratada), errores congénitos o congénitos del metabolismo (p. ej. fenilcetonuria (PKU), galactosemia)
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Infección aguda
- Enfermedad renal aguda o crónica
- Malignidad (o historia de malignidad con 5 años)
- Tratamiento reciente con esteroides (dentro de los 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal
- Coagulopatía
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos.
- Alergias conocidas a cualquiera de los ingredientes del producto.
- Haber participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucre procedimientos invasivos o una asignación por molestias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación de leucina entre comidas.
Los voluntarios tomarán suplementos de leucina entre el desayuno y el almuerzo, entre el almuerzo y la cena y entre la cena y la cena.
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La leucina es un suplemento dietético que se puede comprar fácilmente sin receta en las tiendas naturistas.
Es un aminoácido esencial y participa en la estimulación de la síntesis de proteínas musculares.
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Experimental: Suplementación de leucina con las comidas.
Los voluntarios tomarán suplementos de leucina con el desayuno, el almuerzo y la cena.
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La leucina es un suplemento dietético que se puede comprar fácilmente sin receta en las tiendas naturistas.
Es un aminoácido esencial y participa en la estimulación de la síntesis de proteínas musculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares en respuesta a la alimentación con leucina.
Periodo de tiempo: 7 dias
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Cuantificar la síntesis de proteínas musculares en respuesta a la alimentación con leucina con una comida o entre comidas mediante espectrometría de masas.
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7 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida las vías de señalización anabólica y catabólica de los músculos en respuesta a la alimentación con leucina
Periodo de tiempo: 7 dias
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Determinar los impactos de los horarios de alimentación de leucina en las vías de señalización anabólica y catabólica de los músculos mediante técnicas de transferencia Western.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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