- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567665
Leucin-tilskudsstrategier for at forbedre muskelanabolske reaktioner i ældre alder
28. april 2026 opdateret af: University of Nottingham
Sarkopeni beskriver det progressive fald i muskelmasse og styrke med stigende alder og er forbundet med øget skrøbelighed og sygelighed, men vi har i øjeblikket ikke en effektiv behandling.
Proteinfodring og motion er kendt for at øge muskelmassen, men ældre muskler viser en lavere respons på disse stimuli, hvilket fører til muskeltab over tid.
Vi ved, at indtagelse af leucin, en byggesten af protein, kan overvinde denne reducerede reaktion på proteinfodring og motion, hvilket fører til øget muskelmasse hos ældre mennesker.
Vi forstår dog ikke, hvornår det optimale tidspunkt at indtage leucin er at maksimere muskelmassen efter træning hos ældre mennesker.
I denne undersøgelse vil vi undersøge effekten af at fodre leucin efter træning enten sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Rekruttering
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, 65-75 år
- BMI 18-28 kg/m2
- Ikke ryger
- Udfører ikke regelmæssig modstandsøvelse
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Et BMI <18 eller >28 kg·m-2
- Aktiv kardiovaskulær sygdom: ukontrolleret hypertension (BP > 160/100), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertebegivenhed
- Cerebrovaskulær sygdom: tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
- Luftvejssygdom, herunder pulmonal hypertension eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Metabolisk sygdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes (behandlet og ubehandlet), medfødte/medfødte metabolismefejl (f.eks. phenylketonuri (PKU), galaktoæmi)
- Aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Akut infektion
- Akut eller kronisk nyresygdom
- Malignitet (eller historie med malignitet med 5 år)
- Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonbehandling
- Koagulopati
- Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Kendte allergier over for nogen af produktets ingredienser
- At have deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Leucintilskud mellem måltiderne
Frivillige vil tage leucintilskud mellem morgenmad og frokost, mellem frokost og aftensmad og mellem middag og aftensmad.
|
Leucin er et kosttilskud, som nemt kan købes i håndkøb i helsekostbutikker.
Det er en essentiel aminosyre og er involveret i at stimulere muskelproteinsyntesen.
|
|
Eksperimentel: Leucintilskud med måltider
Frivillige vil tage leucintilskud med morgenmad, frokost og aftensmad.
|
Leucin er et kosttilskud, som nemt kan købes i håndkøb i helsekostbutikker.
Det er en essentiel aminosyre og er involveret i at stimulere muskelproteinsyntesen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese som reaktion på leucinfodring
Tidsramme: 7 dage
|
At kvantificere muskelproteinsyntese som svar på fodring af leucin med et måltid eller mellem måltiderne ved hjælp af massespektrometri.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål muskelanabolske og katabolske signalveje som reaktion på leucinfodring
Tidsramme: 7 dage
|
At bestemme virkningerne af leucin-fodringstidspunkter på muskelanabolske og katabolske signalveje ved hjælp af western blotting-teknikker.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Leucin
-
Northwell HealthAfsluttetPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan Anæmi | Blackfan Diamond Syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anæmiForenede Stater
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineAfsluttetNekrotiserende enterocolitis | PræmaturitetForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Texas A&M UniversityAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttet