- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06567665
Leucin-Supplementierungsstrategien zur Verbesserung der anabolen Muskelreaktionen im Alter
28. April 2026 aktualisiert von: University of Nottingham
Sarkopenie beschreibt den fortschreitenden Rückgang der Muskelmasse und -kraft mit zunehmendem Alter und geht mit erhöhter Gebrechlichkeit und Morbidität einher. Derzeit verfügen wir jedoch nicht über eine wirksame Behandlung.
Es ist bekannt, dass Proteinzufuhr und Bewegung die Muskelmasse erhöhen, aber gealterte Muskeln zeigen eine geringere Reaktion auf diese Reize, was mit der Zeit zu Muskelschwund führt.
Wir wissen, dass die Einnahme von Leucin, einem Proteinbaustein, diese verminderte Reaktion auf Proteinzufuhr und Bewegung überwinden kann, was bei älteren Menschen zu einer Zunahme der Muskelmasse führt.
Wir wissen jedoch nicht, wann der optimale Zeitpunkt für die Einnahme von Leucin ist, um die Muskelmasse nach dem Training bei älteren Menschen zu maximieren.
In dieser Studie untersuchen wir die Wirkung der Zufuhr von Leucin nach dem Training, entweder zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158230127
- E-Mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew Brook, PhD
- E-Mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Studienorte
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Rekrutierung
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-Mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, 65–75 Jahre alt
- BMI 18-28 kg/m2
- Nichtraucher
- Keine regelmäßigen Widerstandsübungen durchführen
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Ein BMI <18 oder >28 kg·m-2
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung: unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck > 160/100), Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Arrhythmie, Rechts-Links-Herzshunt oder kürzlich aufgetretenes Herzereignis
- Zerebrovaskuläre Erkrankung: früherer Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakraniell)
- Atemwegserkrankungen einschließlich pulmonaler Hypertonie oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- Stoffwechselerkrankungen: Hyper- und Hypoparathyreose, unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes (behandelt und unbehandelt), angeborene/angeborene Stoffwechselstörungen (z. B. Phenylketonurie (PKU), Galaktosämie)
- Aktive entzündliche Darmerkrankung
- Akute Infektion
- Akute oder chronische Nierenerkrankung
- Malignität (oder Malignitätsgeschichte mit 5 Jahren)
- Kürzliche Steroidbehandlung (innerhalb von 6 Monaten) oder Hormonersatztherapie
- Koagulopathie
- Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen
- Bekannte Allergien gegen einen der Produktbestandteile
- In den letzten 3 Monaten an einer Forschungsstudie teilgenommen haben, die invasive Eingriffe oder eine Unannehmlichkeitszulage beinhaltete
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Leucin-Supplementierung zwischen den Mahlzeiten
Freiwillige nehmen zwischen Frühstück und Mittagessen, zwischen Mittag- und Abendessen sowie zwischen Abendessen und Abendessen Leucinpräparate ein.
|
Leucin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das problemlos in Reformhäusern rezeptfrei erworben werden kann.
Es ist eine essentielle Aminosäure und an der Stimulierung der Muskelproteinsynthese beteiligt.
|
|
Experimental: Leucin-Supplementierung zu den Mahlzeiten
Freiwillige nehmen Leucinpräparate zum Frühstück, Mittag- und Abendessen ein.
|
Leucin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das problemlos in Reformhäusern rezeptfrei erworben werden kann.
Es ist eine essentielle Aminosäure und an der Stimulierung der Muskelproteinsynthese beteiligt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese als Reaktion auf die Leucinfütterung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Quantifizierung der Muskelproteinsynthese als Reaktion auf die Zufuhr von Leucin zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten mittels Massenspektrometrie.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die anabolen und katabolen Signalwege der Muskeln als Reaktion auf die Leucinzufuhr
Zeitfenster: 7 Tage
|
Bestimmung der Auswirkungen der Leucin-Fütterungszeiten auf die anabolen und katabolen Signalwege der Muskeln mithilfe von Western-Blot-Techniken.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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