- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06567665
Strategieën voor suppletie met leucine om de anabole reacties van spieren op oudere leeftijd te verbeteren
28 april 2026 bijgewerkt door: University of Nottingham
Sarcopenie beschrijft de progressieve afname van spiermassa en kracht met het ouder worden en gaat gepaard met verhoogde kwetsbaarheid en morbiditeit. Momenteel hebben we echter geen effectieve behandeling.
Het is bekend dat eiwitvoeding en lichaamsbeweging de spiermassa vergroten, maar oudere spieren reageren minder goed op deze stimuli, wat na verloop van tijd tot spierverlies leidt.
We weten wel dat de inname van leucine, een bouwsteen van eiwitten, deze verminderde reactie op eiwitvoeding en lichaamsbeweging kan overwinnen, wat leidt tot een toename van de spiermassa bij ouderen.
We begrijpen echter niet wanneer het optimale moment om leucine in te nemen het maximaliseren van de spiermassa na inspanning bij oudere mensen is.
In deze studie onderzoeken we het effect van het geven van leucine na inspanning tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden door.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joanne Mallinson, PhD
- Telefoonnummer: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Werving
- University of Nottingham
-
Contact:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefoonnummer: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, 65-75 jaar oud
- BMI 18-28 kg/m2
- Niet roker
- Geen regelmatige weerstandsoefeningen uitvoeren
- De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI <18 of >28 kg·m-2
- Actieve hart- en vaatziekten: ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100), angina, hartfalen (klasse III/IV), aritmie, cardiale shunt van rechts naar links of recent cardiaal voorval
- Cerebrovasculaire ziekte: eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal)
- Luchtwegaandoeningen waaronder pulmonale hypertensie of chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Stofwisselingsziekte: hyper- en hypoparathyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2 (behandeld en onbehandeld), aangeboren/aangeboren stofwisselingsstoornissen (bijv. fenylketonurie (PKU), galactosemie)
- Actieve inflammatoire darmziekte
- Acute infectie
- Acute of chronische nierziekte
- Maligniteit (of geschiedenis van maligniteit met 5 jaar)
- Recente behandeling met steroïden (binnen 6 maanden) of hormoonsubstitutietherapie
- Coagulopathie
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Bekende allergieën voor één van de ingrediënten van het product
- In de afgelopen 3 maanden deelgenomen hebben aan een onderzoek waarbij invasieve ingrepen of een ongemakkenvergoeding betrokken waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leucinesuppletie tussen de maaltijden door
Vrijwilligers zullen leucinesupplementen innemen tussen ontbijt en lunch, tussen lunch en diner, en tussen diner en avondeten.
|
Leucine is een voedingssupplement dat gemakkelijk zonder recept verkrijgbaar is bij natuurvoedingswinkels.
Het is een essentieel aminozuur en is betrokken bij het stimuleren van de spiereiwitsynthese.
|
|
Experimenteel: Leucinesuppletie bij de maaltijd
Vrijwilligers nemen leucinesupplementen bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten.
|
Leucine is een voedingssupplement dat gemakkelijk zonder recept verkrijgbaar is bij natuurvoedingswinkels.
Het is een essentieel aminozuur en is betrokken bij het stimuleren van de spiereiwitsynthese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese als reactie op leucinevoeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het kwantificeren van de spiereiwitsynthese als reactie op het voeden van leucine bij een maaltijd of tussen de maaltijden door met behulp van massaspectrometrie.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de anabole en katabole signaalroutes van de spieren als reactie op leucinevoeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om de impact van de voedingstijden van leucine op de anabole en katabole signaalroutes van de spieren te bepalen met behulp van Western-blottingtechnieken.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .