- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06567665
Leucin-kiegészítési stratégiák az izmok anabolikus reakcióinak fokozására idősebb korban
2026. április 28. frissítette: University of Nottingham
A Sarcopenia az izomtömeg és -erő fokozatos csökkenését írja le az életkor előrehaladtával, és fokozott törékenységgel és morbiditással jár, azonban jelenleg nincs hatékony kezelésünk.
A fehérjetáplálás és a testmozgás köztudottan növeli az izomtömeget, de az elöregedett izom kevésbé reagál ezekre az ingerekre, ami idővel izomvesztéshez vezet.
Tudjuk, hogy a leucin, a fehérje építőköve lenyelése leküzdheti ezt a fehérjetáplálásra és testmozgásra adott csökkent reakciót, ami az idősebb emberek izomtömegének növekedéséhez vezet.
Nem értjük azonban, hogy mikor az optimális idő a leucin fogyasztására az edzés utáni izomtömeg maximalizálása idősebb embereknél.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a leucin etetésének hatását edzés után, akár étkezés közben, akár étkezések között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonszám: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Toborzás
- University of Nottingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonszám: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 65-75 éves
- BMI 18-28 kg/m2
- Nem dohányzó
- Nem végez rendszeres ellenállás típusú gyakorlatokat
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A BMI <18 vagy >28 kg·m-2
- Aktív szív- és érrendszeri betegség: kontrollálatlan magas vérnyomás (BP > 160/100), angina, szívelégtelenség (III/IV. osztály), aritmia, jobbról balra irányuló szívshunt vagy közelmúltbeli szívesemény
- Cerebrovaszkuláris betegség: korábbi stroke, aneurizma (nagy ér vagy intracranialis)
- Légúti betegség, beleértve a pulmonális hipertóniát vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD)
- Anyagcsere-betegségek: túl- és hipoparatireózis, kezeletlen hyper- és hypothyreosis, Cushing-kór, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség (kezelt és kezeletlen), veleszületett/veleszületett anyagcserezavarok (pl. fenilketonúria (PKU), galaktosémia)
- Aktív gyulladásos bélbetegség
- Akut fertőzés
- Akut vagy krónikus vesebetegség
- Rosszindulatú daganat (vagy rosszindulatú daganat az anamnézisben 5 éves korig)
- Legutóbbi szteroid kezelés (6 hónapon belül), vagy hormonpótló kezelés
- Coagulopathia
- Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
- Ismert allergia a termék bármely összetevőjére
- az elmúlt 3 hónapban invazív eljárásokat vagy kényelmetlenségi járadékot magában foglaló kutatásban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leucin pótlás az étkezések között
Az önkéntesek leucin-kiegészítőket szednek reggeli és ebéd, ebéd és vacsora, valamint vacsora és vacsora között.
|
A leucin egy étrend-kiegészítő, amely könnyen megvásárolható az egészségügyi élelmiszerboltokban.
Ez egy esszenciális aminosav, és részt vesz az izomfehérje szintézis stimulálásában.
|
|
Kísérleti: Leucin pótlása étkezés közben
Az önkéntesek leucin-kiegészítőt fogyasztanak reggelivel, ebéddel és vacsorával.
|
A leucin egy étrend-kiegészítő, amely könnyen megvásárolható az egészségügyi élelmiszerboltokban.
Ez egy esszenciális aminosav, és részt vesz az izomfehérje szintézis stimulálásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis válaszként a leucin táplálásra
Időkeret: 7 nap
|
Az izomfehérje szintézis mennyiségi meghatározása a leucin étkezés közbeni vagy étkezések közötti etetésére adott válaszként tömegspektrometriával.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg az izom anabolikus és katabolikus jelátviteli útvonalait a leucin táplálásra válaszul
Időkeret: 7 nap
|
Western blot technikák segítségével meghatározni a leucin táplálkozási időzítések hatását az izom anabolikus és katabolikus jelátviteli útvonalaira.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .