- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06567665
Strategie suplementacji leucyną w celu wzmocnienia reakcji anabolicznych mięśni w starszym wieku
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Sarkopenia opisuje postępujący spadek masy i siły mięśni wraz z wiekiem i wiąże się ze zwiększoną słabością i zachorowalnością, jednak obecnie nie mamy skutecznego leczenia.
Wiadomo, że odżywianie się białkiem i ćwiczenia zwiększają masę mięśniową, ale starsze mięśnie wykazują słabszą reakcję na te bodźce, co z czasem prowadzi do utraty mięśni.
Wiemy, że spożywanie leucyny, budulca białka, może przezwyciężyć zmniejszoną reakcję na białko i ćwiczenia, co prowadzi do zwiększenia masy mięśniowej u osób starszych.
Nie rozumiemy jednak, kiedy optymalnym momentem na spożycie leucyny jest maksymalizacja masy mięśniowej po ćwiczeniach u osób starszych.
W tym badaniu zbadamy wpływ podawania leucyny po wysiłku fizycznym, podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanne Mallinson, PhD
- Numer telefonu: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Rekrutacyjny
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Numer telefonu: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna, 65-75 lat
- BMI 18-28 kg/m2
- Niepalący
- Niewykonywanie regularnych ćwiczeń typu oporowego
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- BMI <18 lub >28 kg·m-2
- Aktywna choroba układu krążenia: niekontrolowane nadciśnienie (BP > 160/100), dusznica bolesna, niewydolność serca (klasa III/IV), arytmia, przeciek prawo-lewy lub niedawny incydent sercowy
- Choroba naczyń mózgowych: przebyty udar, tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
- Choroby układu oddechowego, w tym nadciśnienie płucne lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Choroby metaboliczne: nadczynność i niedoczynność przytarczyc, nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2 (leczona i nieleczona), wrodzone/wrodzone wady metabolizmu (np. fenyloketonuria (PKU), galaktozemia)
- Aktywna choroba zapalna jelit
- Ostra infekcja
- Ostra lub przewlekła choroba nerek
- Nowotwór złośliwy (lub historia nowotworu od 5 lat)
- Niedawne leczenie sterydami (w ciągu 6 miesięcy) lub hormonalna terapia zastępcza
- Koagulopatia
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
- Znana alergia na którykolwiek ze składników produktu
- Branie udziału w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmującym procedury inwazyjne lub dodatek za niedogodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja leucyny pomiędzy posiłkami
Wolontariusze będą przyjmować suplementy leucyny między śniadaniem a lunchem, między lunchem a kolacją oraz między obiadem a kolacją.
|
Leucyna to suplement diety, który można łatwo kupić bez recepty w sklepach ze zdrową żywnością.
Jest aminokwasem niezbędnym i bierze udział w stymulowaniu syntezy białek mięśniowych.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja leucyny do posiłków
Wolontariusze będą przyjmować suplementy leucyny podczas śniadania, obiadu i kolacji.
|
Leucyna to suplement diety, który można łatwo kupić bez recepty w sklepach ze zdrową żywnością.
Jest aminokwasem niezbędnym i bierze udział w stymulowaniu syntezy białek mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych w odpowiedzi na karmienie leucyną
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aby ilościowo określić syntezę białek mięśniowych w odpowiedzi na podawanie leucyny z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami, za pomocą spektrometrii mas.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz anaboliczne i kataboliczne szlaki sygnałowe mięśni w odpowiedzi na karmienie leucyną
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aby określić wpływ czasu podawania leucyny na anaboliczne i kataboliczne szlaki sygnałowe mięśni przy użyciu technik Western blotting.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Synteza białek mięśniowych
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone