- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06567665
Stratégies de supplémentation en leucine pour améliorer les réponses anabolisantes musculaires chez les personnes âgées
28 avril 2026 mis à jour par: University of Nottingham
La sarcopénie décrit le déclin progressif de la masse et de la force musculaire avec l'âge et est associée à une fragilité et une morbidité accrues, mais nous ne disposons actuellement pas de traitement efficace.
Il est connu que l’alimentation en protéines et l’exercice augmentent la masse musculaire, mais les muscles âgés réagissent moins bien à ces stimuli, entraînant une perte musculaire au fil du temps.
Nous savons que l’ingestion de leucine, un élément constitutif des protéines, peut surmonter cette réponse réduite à l’alimentation protéique et à l’exercice, conduisant à une augmentation de la masse musculaire chez les personnes âgées.
Cependant, nous ne comprenons pas quand le moment optimal pour ingérer de la leucine est de maximiser la masse musculaire après un exercice chez les personnes âgées.
Dans cette étude, nous examinerons l'effet de l'alimentation en leucine après l'exercice, soit avec un repas, soit entre les repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Mallinson, PhD
- Numéro de téléphone: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Recrutement
- University of Nottingham
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Contact:
- Joanne Mallinson, PhD
- Numéro de téléphone: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Homme, 65-75 ans
- IMC 18-28 kg/m2
- Non fumeur
- Ne pas effectuer régulièrement d’exercices de type résistance
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Un IMC <18 ou >28 kg·m-2
- Maladie cardiovasculaire active : hypertension non contrôlée (TA > 160/100), angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie, shunt cardiaque droit-gauche ou événement cardiaque récent
- Maladie cérébrovasculaire : accident vasculaire cérébral antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien)
- Maladie respiratoire, notamment hypertension pulmonaire ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Maladie métabolique : hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitées, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2 (traité et non traité), erreurs innées/congénitales du métabolisme (par ex. phénylcétonurie (PCU), galactosémie)
- Maladie inflammatoire intestinale active
- Infection aiguë
- Maladie rénale aiguë ou chronique
- Malignité (ou antécédents de malignité depuis 5 ans)
- Traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou traitement hormonal substitutif
- Coagulopathie
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
- Allergies connues à l’un des ingrédients du produit
- Avoir participé à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une indemnité de désagrément
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en leucine entre les repas
Les volontaires prendront des suppléments de leucine entre le petit-déjeuner et le déjeuner, entre le déjeuner et le dîner et entre le dîner et le dîner.
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La leucine est un complément alimentaire qui peut être facilement acheté en vente libre dans les magasins d'aliments naturels.
C'est un acide aminé essentiel qui participe à la stimulation de la synthèse des protéines musculaires.
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Expérimental: Supplémentation en leucine aux repas
Les volontaires prendront des suppléments de leucine au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner.
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La leucine est un complément alimentaire qui peut être facilement acheté en vente libre dans les magasins d'aliments naturels.
C'est un acide aminé essentiel qui participe à la stimulation de la synthèse des protéines musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires en réponse à l'alimentation en leucine
Délai: 7 jours
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Quantifier la synthèse des protéines musculaires en réponse à l'alimentation en leucine avec un repas ou entre les repas à l'aide de la spectrométrie de masse.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les voies de signalisation anabolisantes et cataboliques musculaires en réponse à l'alimentation en leucine
Délai: 7 jours
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Déterminer les impacts des horaires d'alimentation en leucine sur les voies de signalisation musculaires anabolisantes et cataboliques à l'aide de techniques de transfert Western.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .