- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06567665
Estratégias de suplementação de leucina para melhorar as respostas anabólicas musculares em idades mais avançadas
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Nottingham
A sarcopenia descreve o declínio progressivo da massa e força muscular com o avanço da idade e está associada ao aumento da fragilidade e morbidade, porém atualmente não temos um tratamento eficaz.
Sabe-se que a alimentação com proteínas e o exercício aumentam a massa muscular, mas o músculo envelhecido apresenta uma resposta menor a estes estímulos, levando à perda muscular ao longo do tempo.
Sabemos que a ingestão de leucina, um componente da proteína, pode superar esta resposta reduzida à alimentação proteica e ao exercício, levando ao aumento da massa muscular em pessoas mais velhas.
No entanto, não compreendemos quando é que o momento ideal para ingerir leucina é maximizar a massa muscular após o exercício em pessoas idosas.
Neste estudo, examinaremos o efeito da alimentação com leucina após o exercício, seja com uma refeição ou entre as refeições.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joanne Mallinson, PhD
- Número de telefone: 01158230127
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Matthew Brook, PhD
- E-mail: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Recrutamento
- University of Nottingham
-
Contato:
- Joanne Mallinson, PhD
- Número de telefone: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem, 65-75 anos de idade
- IMC 18-28 kg/m2
- Não fumante
- Não realizar exercícios regulares de resistência
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo
Critérios de exclusão:
- IMC <18 ou >28 kg·m-2
- Doença cardiovascular ativa: hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo ou evento cardíaco recente
- Doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral anterior, aneurisma (grande vaso ou intracraniano)
- Doença respiratória, incluindo hipertensão pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Doença metabólica: hiper e hipoparatiroidismo, hiper e hipotiroidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2 (tratada e não tratada), erros inatos/congénitos do metabolismo (por ex. fenilcetonúria (PKU), galactosemia)
- Doença inflamatória intestinal ativa
- Infecção aguda
- Doença renal aguda ou crônica
- Malignidade (ou história de malignidade com 5 anos)
- Tratamento recente com esteróides (dentro de 6 meses) ou terapia de reposição hormonal
- Coagulopatia
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- Alergias conhecidas a qualquer um dos ingredientes do produto
- Ter participado de um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou subsídio de inconveniência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de leucina entre as refeições
Os voluntários tomarão suplementos de leucina entre o café da manhã e o almoço, entre o almoço e o jantar e entre o jantar e o jantar.
|
A leucina é um suplemento dietético que pode ser facilmente adquirido sem receita em lojas de produtos naturais.
É um aminoácido essencial e está envolvido na estimulação da síntese de proteínas musculares.
|
|
Experimental: Suplementação de leucina nas refeições
Os voluntários tomarão suplementos de leucina no café da manhã, no almoço e no jantar.
|
A leucina é um suplemento dietético que pode ser facilmente adquirido sem receita em lojas de produtos naturais.
É um aminoácido essencial e está envolvido na estimulação da síntese de proteínas musculares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteína muscular em resposta à alimentação com leucina
Prazo: 7 dias
|
Quantificar a síntese de proteína muscular em resposta à alimentação com leucina com uma refeição ou entre as refeições usando espectrometria de massa.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir as vias de sinalização anabólica e catabólica muscular em resposta à alimentação com leucina
Prazo: 7 dias
|
Determinar os impactos dos horários de alimentação de leucina nas vias de sinalização anabólica e catabólica muscular usando técnicas de western blotting.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .