- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06567665
Стратегии приема лейцина для усиления анаболических реакций мышц в пожилом возрасте
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Nottingham
Саркопения описывает прогрессивное снижение мышечной массы и силы с возрастом и связана с увеличением слабости и заболеваемости, однако в настоящее время у нас нет эффективного лечения.
Известно, что белковое питание и физические упражнения увеличивают мышечную массу, но состарившиеся мышцы демонстрируют меньшую реакцию на эти раздражители, что со временем приводит к потере мышечной массы.
Мы знаем, что употребление лейцина, строительного блока белка, может преодолеть эту сниженную реакцию на белковое питание и физические упражнения, что приводит к увеличению мышечной массы у пожилых людей.
Однако мы не понимаем, когда оптимальное время для приема лейцина — это максимизация мышечной массы после тренировки у пожилых людей.
В этом исследовании мы рассмотрим влияние приема лейцина после тренировки во время еды или между приемами пищи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joanne Mallinson, PhD
- Номер телефона: 01158230127
- Электронная почта: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew Brook, PhD
- Электронная почта: matthew.brook@nottingham.ac.uk
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- University of Nottingham
-
Контакт:
- Joanne Mallinson, PhD
- Номер телефона: 01158219107
- Электронная почта: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, 65-75 лет
- ИМТ 18-28 кг/м2
- Не курю
- Невыполнение регулярных упражнений с отягощениями.
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- ИМТ <18 или >28 кг·м-2
- Активное сердечно-сосудистое заболевание: неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмия, шунтирование крови справа налево или недавнее сердечное событие.
- Цереброваскулярные заболевания: перенесенный инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная).
- Респираторные заболевания, включая легочную гипертензию или хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)
- Метаболические заболевания: гипер- и гипопаратиреоз, нелеченный гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа (леченный и нелеченный), врожденные/врожденные нарушения обмена веществ (например, фенилкетонурия (ФКУ), галактоземия)
- Активное воспалительное заболевание кишечника
- Острая инфекция
- Острая или хроническая болезнь почек
- Злокачественное новообразование (или история злокачественного новообразования в течение 5 лет)
- Недавнее лечение стероидами (в течение 6 месяцев) или заместительная гормональная терапия.
- Коагулопатия
- Скелетно-мышечные или неврологические расстройства
- Известная аллергия на любой из ингредиентов продукта.
- Принявшие участие в научном исследовании в течение последних 3 месяцев, включающем инвазивные процедуры или компенсацию неудобств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием лейцина между приемами пищи
Добровольцы будут принимать добавки с лейцином между завтраком и обедом, между обедом и ужином, а также между ужином и ужином.
|
Лейцин – это пищевая добавка, которую можно легко купить без рецепта в магазинах здорового питания.
Это незаменимая аминокислота, которая участвует в стимулировании синтеза мышечного белка.
|
|
Экспериментальный: Прием лейцина во время еды
Добровольцы будут принимать добавки с лейцином во время завтрака, обеда и ужина.
|
Лейцин – это пищевая добавка, которую можно легко купить без рецепта в магазинах здорового питания.
Это незаменимая аминокислота, которая участвует в стимулировании синтеза мышечного белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка в ответ на прием лейцина
Временное ограничение: 7 дней
|
Количественная оценка синтеза мышечного белка в ответ на прием лейцина во время еды или между приемами пищи с помощью масс-спектрометрии.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте анаболические и катаболические сигнальные пути мышц в ответ на прием лейцина.
Временное ограничение: 7 дней
|
Определить влияние времени приема лейцина на анаболические и катаболические сигнальные пути в мышцах с использованием методов вестерн-блоттинга.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Brook, PhD, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Mitchell WK, Lund JN, Phillips BE, Szewczyk NJ, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Synchronous deficits in cumulative muscle protein synthesis and ribosomal biogenesis underlie age-related anabolic resistance to exercise in humans. J Physiol. 2016 Dec 15;594(24):7399-7417. doi: 10.1113/JP272857. Epub 2016 Nov 7.
- Mitchell WK, Williams J, Atherton P, Larvin M, Lund J, Narici M. Sarcopenia, dynapenia, and the impact of advancing age on human skeletal muscle size and strength; a quantitative review. Front Physiol. 2012 Jul 11;3:260. doi: 10.3389/fphys.2012.00260. eCollection 2012.
- Atherton PJ, Smith K. Muscle protein synthesis in response to nutrition and exercise. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1049-57. doi: 10.1113/jphysiol.2011.225003. Epub 2012 Jan 30.
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .