- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06568575
Účinky kombinace cvičení a hudby na sportovní úzkost, přesvědčení o cvičení, efektivitu zvládání a duševní houževnatost mezi čínskými studenty vysokých škol se sportovní úzkostí
Základní informace shromážděné v této studii jsou založeny na demografických proměnných, včetně informací, jako je třída, pohlaví a věk. Aby byla zajištěna jedinečnost účastníků a konzistence dat před, během a po dotazníku, použila tato studie pro sběr dat posledních šest číslic studentských ID účastníků. Během fáze sběru dat nedošlo k žádnému jevu, že by posledních šest číslic studentského ID bylo stejných. Tato metoda zajistila korelaci mezi daty před, během a po experimentu a zároveň chránila soukromí účastníků.
1. Postup experimentu Ve fázi 2 tato studie rekrutovala celkem 238 vysokoškolských studentů, kteří se dobrovolně zúčastnili této studie. Po screeningu podle vylučovacích kritérií tato studie vybrala 108 způsobilých účastníků. Tato studie zahrnovala těchto 108 účastníků experimentu této studie a náhodně je rozdělila do dvou skupin, jednu pro experimentální skupinu a druhou pro kontrolní skupinu. Aby se usnadnila komunikace mezi dvěma skupinami účastníků, tato studie vytvořila dvě skupiny WeChat, jednu pro experimentální skupinu a druhou pro kontrolní skupinu.
1.1 Experimentální skupina: Tato studie uspořádala skupinové setkání před formálním experimentem, aby předem provedla všechny účastníky a podrobně jim popsala celý experimentální proces. Studentům, kteří měli dotazy, bylo poskytnuto jednotné a podrobné vysvětlení. Každý účastník obdržel návod k použití a sportovní chytrý náramek. Během experimentální fáze výzkumník připomněl účastníkům včas, aby provedli hudební a joggingový experiment. Účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili experimentu podle obsahu návodu k použití a nahráli každý obsah experimentální účasti ve formě videa nebo fotografií na odkaz na online sběr informací, který účastníci zveřejnili. před experimentem, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů, tato studie vyžadovala, aby účastníci vyplnili dotazník čtyřikrát.
1.2 Kontrolní skupina: Současně s experimentální skupinou byla účastníkům distribuována brožurka o hudbě a cvičení. Kontrolní skupina a experimentální skupina měly na vyplnění dotazníku stejný čas. Kontrolní skupina byla požádána o vyplnění prvního dotazníku před experimentem. Po 4 týdnech byla kontrolní skupina požádána o vyplnění druhého dotazníku. Po 8 týdnech byla kontrolní skupina požádána o vyplnění třetího dotazníku. Po 12 týdnech byla kontrolní skupina požádána o vyplnění čtvrtého dotazníku. Po dokončení studie byla kontrolní skupině poskytnuta také hudba a materiály pro běhání. Tak, aby získali stejný přínos jako experimentální skupina.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 457001
- Zhengzhou Tourism College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- vysokoškoláci ve věku 18-24 let;
- muž a žena,
- Být v dobrém zdraví a bez závažných onemocnění, měřeno pomocí PAR-Q;
- U skupiny čínských vysokoškoláků byla úzkost ze sportu prověřena podle čínské verze stavu tělesné výchovy a sportu (PESAS).
Kritéria vyloučení:
- Vysokoškolští studenti, kteří nejsou čínské národnosti.
- Vysokoškolští studenti, kteří se nechtějí zúčastnit experimentální fáze. Vysokoškolští studenti, kteří mají nějaké sportovní zranění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina kombinace cvičení a hudby
Tato studie uspořádala skupinové setkání před formálním experimentem, aby předem provedla všechny účastníky a podrobně jim popsala celý experimentální proces.
Studentům, kteří měli dotazy, bylo poskytnuto jednotné a podrobné vysvětlení.
Každý účastník obdržel návod k použití a sportovní chytrý náramek.
Během experimentální fáze výzkumník připomněl účastníkům včas, aby provedli hudební a joggingový experiment.
Účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili experimentu podle obsahu návodu k použití a nahráli každý obsah experimentální účasti ve formě videa nebo fotografií na odkaz na online sběr informací, který účastníci zveřejnili.
před experimentem, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů, tato studie vyžadovala, aby účastníci vyplnili dotazník čtyřikrát.
|
Účastníci této studie byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny.
Kontrolní skupina nezasáhla a pokračovala ve své běžné rutině.
Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby se během sledovaného období neúčastnili další fyzické aktivity nebo sportu.
Experimentální skupina byla intervenována cvičebním programem.
Během experimentální experimentální fáze byli všichni účastníci požádáni, aby byli v co nejpodobnějším prostředí: sportovní prostředí, životní prostředí a narušené prostředí.
Cvičební experiment byl 3x týdně s periodou 12 týdnů.
Délka času byla pokaždé 40 minut a celková doba experimentu 1420 minut.
Účastníci této studie byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny.
Kontrolní skupina nezasáhla a pokračovala ve své běžné rutině.
Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby se během sledovaného období neúčastnili další fyzické aktivity nebo sportu.
Do experimentální skupiny zasáhl hudební program.
Během experimentální experimentální fáze byli všichni účastníci požádáni, aby byli v co nejpodobnějším prostředí: sportovní prostředí, životní prostředí a narušené prostředí.
Cvičební experiment byl 3x týdně s periodou 12 týdnů.
Délka času byla pokaždé 40 minut a celková doba experimentu 1420 minut.
Hudební experiment byl 3x týdně s periodou 12 týdnů.
Délka času byla pokaždé 40 minut a celková doba experimentu 1420 minut.
Příklady skladeb: Everytime We Touch- Cascada (115 bpm), Beat It - Michael Jackson (120 bpm), Viva La
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Současně s experimentální skupinou byla účastníkům distribuována brožurka o hudbě a cvičení.
Kontrolní skupina a experimentální skupina měly na vyplnění dotazníku stejný čas.
Kontrolní skupina byla požádána o vyplnění prvního dotazníku před experimentem.
Po 4 týdnech byla kontrolní skupina požádána o vyplnění druhého dotazníku.
Po 8 týdnech byla kontrolní skupina požádána o vyplnění třetího dotazníku.
Po 12 týdnech byla kontrolní skupina požádána o vyplnění čtvrtého dotazníku. Po dokončení studie byla kontrolní skupině poskytnuta také hudba a materiály pro běhání.
Tak, aby získali stejný přínos jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost přesvědčení o cvičení měřená dotazníkem přesvědčení o cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník přesvědčení o cvičení (EBQ) skóre pro přesvědčení o cvičení.
Možná skóre se pohybují od 0 do 105, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení o cvičení.
|
12 týdnů
|
|
Závažnost sportovní úzkosti měřená škálou stavu tělesné výchovy sportovní úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Stav tělesné úzkosti ze sportu (PESAS) skóre sportovní úzkosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší závažnost sportovní úzkosti.
|
12 týdnů
|
|
Závažnost duševní odolnosti měřená dotazníkem Mental Toughness for Youth
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník mentální odolnosti pro mládež (MTYQ) za mentální odolnost.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 175, přičemž vyšší skóre naznačuje větší duševní odolnost.
|
12 týdnů
|
|
Závažnost efektivnosti zvládání zátěže měřená škálou stavu tělesné výchovy a sportu
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre Coping Effectiveness (CE) pro efektivitu zvládání.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší efektivitu zvládání.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/23040346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na hudební experiment
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborUživatelé kochleárních implantátůSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Mersin UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Muş Alparlan UniversityDokončenoKomplikace hemodialýzyKrocan
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
London School of Economics and Political ScienceDokončenoRakovinaSpojené království
-
LinkCare GmbHGrünenthal GmbH; Schmerzpraxis Wiesbaden; Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main...DokončenoNeuropatická bolest | Preference pacienta | Periferní neuralgieNěmecko