- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06568575
Los efectos de la combinación de ejercicio y música sobre la ansiedad deportiva, las creencias sobre el ejercicio, la eficacia de afrontamiento y la fortaleza mental entre estudiantes universitarios chinos con ansiedad deportiva
La información básica recopilada en este estudio se basa en variables demográficas, incluida información como clase, sexo y edad. Para garantizar la singularidad de los participantes y la coherencia de los datos antes, durante y después del cuestionario, este estudio utilizó los últimos seis dígitos de las identificaciones de estudiantes de los participantes para la recopilación de datos. Durante la fase de recopilación de datos, no hubo ningún fenómeno de que los últimos seis dígitos de la identificación del estudiante fueran iguales. Este método aseguró la correlación entre los datos antes, durante y después del experimento, protegiendo al mismo tiempo la privacidad de los participantes.
1. Procedimiento del experimento En la fase 2, este estudio reclutó a un total de 238 estudiantes universitarios que se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio. Después de realizar la selección según los criterios de exclusión, este estudio seleccionó a 108 participantes elegibles. Este estudio incluyó a estos 108 participantes en el experimento de este estudio y los dividió aleatoriamente en dos grupos, uno para el grupo experimental y otro para el grupo de control. Para facilitar la comunicación entre los dos grupos de participantes, este estudio creó dos grupos de WeChat, uno para el grupo experimental y otro para el grupo de control.
1.1 Grupo experimental: este estudio llevó a cabo una reunión de grupo antes del experimento formal para guiar a todos los participantes con anticipación y describirles todo el proceso experimental en detalle. Los estudiantes que tenían preguntas recibieron una explicación unificada y detallada. Cada participante recibió un manual de instrucciones y una pulsera deportiva inteligente. Durante la etapa experimental, el investigador recordaría a los participantes a tiempo que realizaran el experimento de música y jogging. Se requirió que los participantes participaran en el experimento de acuerdo con el contenido del manual de instrucciones y cargaran cada contenido de participación experimental en forma de video o fotografías en el enlace de recopilación de información en línea publicado por los participantes. Antes del experimento, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas, este estudio requirió que los participantes completaran el cuestionario cuatro veces.
1.2 Grupo de control: Al mismo tiempo que el grupo experimental, se distribuyó a los participantes un folleto sobre música y ejercicio. El grupo control y el grupo experimental tuvieron el mismo tiempo para completar el cuestionario. Al grupo de control se le pidió que completara el primer cuestionario antes del experimento. Después de 4 semanas, se pidió al grupo de control que completara el segundo cuestionario. Después de 8 semanas, se pidió al grupo de control que completara el tercer cuestionario. Después de 12 semanas, se pidió al grupo de control que completara el cuarto cuestionario. Una vez completado el estudio, al grupo de control también se le proporcionó música y materiales para correr como referencia. De modo que recibieron el mismo beneficio que el grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 457001
- Zhengzhou Tourism College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de 18 a 24 años;
- masculino y femenino,
- Gozar de buena salud y estar libre de enfermedades graves, medido por PAR-Q;
- La ansiedad deportiva del grupo de estudiantes universitarios chinos fue evaluada de acuerdo con la versión china del Estado de Ansiedad en Educación Física y Deporte (PESAS).
Criterios de exclusión:
- Estudiantes universitarios que no sean de nacionalidad china.
- Estudiantes universitarios que no estén dispuestos a participar en la fase experimental. Estudiantes universitarios que tengan alguna lesión relacionada con el deporte.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental de combinación de ejercicio y música
Este estudio llevó a cabo una reunión grupal antes del experimento formal para guiar a todos los participantes con anticipación y describirles todo el proceso experimental en detalle.
Los estudiantes que tenían preguntas recibieron una explicación unificada y detallada.
Cada participante recibió un manual de instrucciones y una pulsera deportiva inteligente.
Durante la etapa experimental, el investigador recordaría a los participantes a tiempo que realizaran el experimento de música y jogging.
Se requirió que los participantes participaran en el experimento de acuerdo con el contenido del manual de instrucciones y cargaran cada contenido de participación experimental en forma de video o fotografías en el enlace de recopilación de información en línea publicado por los participantes.
Antes del experimento, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas, este estudio requirió que los participantes completaran el cuestionario cuatro veces.
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Los participantes en este estudio fueron divididos aleatoriamente en un grupo de control y un grupo experimental.
El grupo de control no intervino y continuaron con su rutina normal.
A los participantes del grupo de control se les pidió que no participaran en actividades físicas o deportes adicionales durante el período del estudio.
El grupo experimental fue intervenido mediante programa de ejercicios.
Durante la fase del experimento experimental, se pidió a todos los participantes que estuvieran en entornos lo más similares posible: entorno deportivo, entorno de vida y entorno perturbado.
El experimento de ejercicio fue 3 veces por semana con un período de 12 semanas.
La duración del experimento fue de 40 minutos cada vez y el tiempo total del experimento fue de 1420 minutos.
Los participantes en este estudio fueron divididos aleatoriamente en un grupo de control y un grupo experimental.
El grupo de control no intervino y continuaron con su rutina normal.
A los participantes del grupo de control se les pidió que no participaran en actividades físicas o deportes adicionales durante el período del estudio.
El grupo experimental fue intervenido por un programa musical.
Durante la fase del experimento experimental, se pidió a todos los participantes que estuvieran en entornos lo más similares posible: entorno deportivo, entorno de vida y entorno perturbado.
El experimento de ejercicio fue 3 veces por semana con un período de 12 semanas.
La duración del experimento fue de 40 minutos cada vez y el tiempo total del experimento fue de 1420 minutos.
El experimento musical fue 3 veces por semana con un periodo de 12 semanas.
La duración del experimento fue de 40 minutos cada vez y el tiempo total del experimento fue de 1420 minutos.
Ejemplos de canciones: Everytime We Touch - Cascada (115 bpm), Beat It - Michael Jackson (120 bpm), Viva La
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Sin intervención: Grupo de control
Al mismo tiempo que el grupo experimental, se distribuyó a los participantes un folleto sobre música y ejercicio.
El grupo control y el grupo experimental tuvieron el mismo tiempo para completar el cuestionario.
Al grupo de control se le pidió que completara el primer cuestionario antes del experimento.
Después de 4 semanas, se pidió al grupo de control que completara el segundo cuestionario.
Después de 8 semanas, se pidió al grupo de control que completara el tercer cuestionario.
Después de 12 semanas, se pidió al grupo de control que completara el cuarto cuestionario. Una vez completado el estudio, al grupo de control también se le proporcionó música y materiales para correr como referencia.
De modo que recibieron el mismo beneficio que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de las creencias sobre el ejercicio medida por el Cuestionario de creencias sobre el ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación del Cuestionario de Creencias sobre el Ejercicio (EBQ) para las creencias sobre el ejercicio.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 105, y las puntuaciones más altas indican mayores creencias sobre el ejercicio.
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12 semanas
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Gravedad de la ansiedad deportiva medida por la Escala Estatal de Ansiedad Deportiva en Educación Física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación del Estado de Ansiedad Deportiva en Educación Física (PESAS) para la ansiedad deportiva.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 90, y las puntuaciones más altas indican una peor gravedad de la ansiedad deportiva.
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12 semanas
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Gravedad de la fortaleza mental medida por el cuestionario de fortaleza mental para jóvenes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación del Mental Toughness For Youth Questionnaire (MTYQ) para la fortaleza mental.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 175, y las puntuaciones más altas indican una mayor fortaleza mental.
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12 semanas
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Gravedad de la eficacia de afrontamiento medida por la Escala Estatal de Ansiedad en el Deporte de Educación Física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación de eficacia de afrontamiento (CE) para la eficacia de afrontamiento.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia para afrontar las situaciones.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- USM/JEPeM/KK/23040346
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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