- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06568575
De effecten van de combinatie van lichaamsbeweging en muziek op sportangst, oefeningsovertuigingen, coping-effectiviteit en mentale weerbaarheid bij Chinese studenten met sportangst
De basisinformatie die in dit onderzoek wordt verzameld, is gebaseerd op demografische variabelen, waaronder informatie zoals klasse, geslacht en leeftijd. Om de uniciteit van de deelnemers en de consistentie van de gegevens vóór, tijdens en na de vragenlijst te garanderen, gebruikte dit onderzoek de laatste zes cijfers van de student-ID's van de deelnemers voor het verzamelen van gegevens. Tijdens de gegevensverzamelingsfase was er geen sprake van dat de laatste zes cijfers van de studentenkaart hetzelfde waren. Deze methode waarborgde de correlatie tussen de gegevens vóór, tijdens en na het experiment, terwijl de privacy van de deelnemers werd beschermd.
1. Experimentprocedure In fase 2 rekruteerde dit onderzoek in totaal 238 studenten die zich vrijwillig hadden aangemeld om aan dit onderzoek deel te nemen. Na screening volgens de uitsluitingscriteria selecteerde dit onderzoek 108 in aanmerking komende deelnemers. Deze studie omvatte deze 108 deelnemers aan het experiment van deze studie en verdeelde ze willekeurig in twee groepen, één voor de experimentele groep en de andere voor de controlegroep. Om de communicatie tussen de twee groepen deelnemers te vergemakkelijken, creëerde dit onderzoek twee WeChat-groepen, één voor de experimentele groep en de andere voor de controlegroep.
1.1 Experimentele groep: Deze studie hield vóór het formele experiment een groepsbijeenkomst om alle deelnemers vooraf te begeleiden en het hele experimentele proces in detail aan hen te beschrijven. Studenten die vragen hadden, kregen een uniforme en gedetailleerde uitleg. Elke deelnemer ontving een handleiding en een slimme sportarmband. Tijdens de experimentele fase herinnerde de onderzoeker de deelnemers er op tijd aan om het muziek- en jogging-experiment uit te voeren. Van de deelnemers werd verwacht dat ze aan het experiment zouden deelnemen volgens de inhoud van de instructiehandleiding en de inhoud van elke experimentele deelname in de vorm van video of foto's moesten uploaden naar de online link voor het verzamelen van informatie die door de deelnemers was geplaatst. vóór het experiment, 4 weken, 8 weken en 12 weken. Voor dit onderzoek moesten de deelnemers de vragenlijst vier keer invullen.
1.2 Controlegroep: Gelijktijdig met de experimentele groep werd er een boekje over muziek en beweging uitgedeeld aan de deelnemers. De controlegroep en de experimentele groep hadden dezelfde tijd om de vragenlijst in te vullen. De controlegroep werd gevraagd om vóór het experiment de eerste vragenlijst in te vullen. Na 4 weken werd de controlegroep gevraagd de tweede vragenlijst in te vullen. Na 8 weken werd de controlegroep gevraagd de derde vragenlijst in te vullen. Na twaalf weken werd de controlegroep gevraagd de vierde vragenlijst in te vullen. Nadat het onderzoek was afgerond, kreeg de controlegroep ook de muziek- en joggingmaterialen ter referentie. Zodat zij hetzelfde voordeel kregen als de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 457001
- Zhengzhou Tourism College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van 18-24 jaar oud;
- mannelijk en vrouwelijk,
- In goede gezondheid verkeren en vrij zijn van ernstige ziekten, gemeten volgens PAR-Q;
- De sportangst van een groep Chinese studenten werd gescreend volgens de Chinese versie van Physical Education and Sport Anxiety State (PESAS).
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet de Chinese nationaliteit hebben.
- Studenten die niet willen deelnemen aan de experimentfase. Studenten die sportgerelateerde blessures hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep van combinatie van beweging en muziek
Deze studie hield vóór het formele experiment een groepsbijeenkomst om alle deelnemers vooraf te begeleiden en het hele experimentele proces in detail aan hen te beschrijven.
Studenten die vragen hadden, kregen een uniforme en gedetailleerde uitleg.
Elke deelnemer ontving een handleiding en een slimme sportarmband.
Tijdens de experimentele fase herinnerde de onderzoeker de deelnemers er op tijd aan om het muziek- en jogging-experiment uit te voeren.
Van de deelnemers werd verwacht dat ze aan het experiment zouden deelnemen volgens de inhoud van de instructiehandleiding en de inhoud van elke experimentele deelname in de vorm van video of foto's moesten uploaden naar de online link voor het verzamelen van informatie die door de deelnemers was geplaatst.
vóór het experiment, 4 weken, 8 weken en 12 weken. Voor dit onderzoek moesten de deelnemers de vragenlijst vier keer invullen.
|
Deelnemers aan dit onderzoek werden willekeurig verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep.
De controlegroep kwam niet tussenbeide en zij vervolgden hun normale routine.
Deelnemers in de controlegroep werd gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode niet deel te nemen aan extra lichamelijke activiteit of sport.
De experimentele groep werd geïntervenieerd door een oefenprogramma.
Tijdens de experimentele experimentfase werd aan alle deelnemers gevraagd om zich in zoveel mogelijk vergelijkbare omgevingen te bevinden: sportomgeving, leefomgeving en verstoorde omgeving.
Het beweegexperiment was 3 keer per week met een periode van 12 weken.
De tijdsduur bedroeg telkens 40 minuten en de totale experimenttijd bedroeg 1420 minuten.
Deelnemers aan dit onderzoek werden willekeurig verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep.
De controlegroep kwam niet tussenbeide en zij vervolgden hun normale routine.
Deelnemers in de controlegroep werd gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode niet deel te nemen aan extra lichamelijke activiteit of sport.
De experimentele groep werd tussenbeide gebracht door een muziekprogramma.
Tijdens de experimentele experimentfase werd aan alle deelnemers gevraagd om zich in zoveel mogelijk vergelijkbare omgevingen te bevinden: sportomgeving, leefomgeving en verstoorde omgeving.
Het beweegexperiment was 3 keer per week met een periode van 12 weken.
De tijdsduur bedroeg telkens 40 minuten en de totale experimenttijd bedroeg 1420 minuten.
Het muziekexperiment vond 3 keer per week plaats met een periode van 12 weken.
De tijdsduur bedroeg telkens 40 minuten en de totale experimenttijd bedroeg 1420 minuten.
Voorbeelden van nummers: Everytime We Touch- Cascada (115 bpm), Beat It - Michael Jackson (120 bpm), Viva La
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gelijktijdig met de experimentele groep werd er een boekje over muziek en beweging uitgedeeld aan de deelnemers.
De controlegroep en de experimentele groep hadden dezelfde tijd om de vragenlijst in te vullen.
De controlegroep werd gevraagd om vóór het experiment de eerste vragenlijst in te vullen.
Na 4 weken werd de controlegroep gevraagd de tweede vragenlijst in te vullen.
Na 8 weken werd de controlegroep gevraagd de derde vragenlijst in te vullen.
Na twaalf weken werd de controlegroep gevraagd de vierde vragenlijst in te vullen. Nadat het onderzoek was afgerond, kreeg de controlegroep ook de muziek- en joggingmaterialen ter referentie.
Zodat zij hetzelfde voordeel kregen als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van de oefeningsovertuigingen zoals gemeten aan de hand van de oefeningsovertuigingenvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Exercise Beliefs Questionnaire (EBQ) scoort voor oefeningsovertuigingen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 105, waarbij hogere scores wijzen op een groter geloof in beweging.
|
12 weken
|
|
Ernst van sportangst zoals gemeten aan de hand van de Lichamelijke Opvoeding Sportangststaatschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Physical Education Sport Anxiety State (PESAS)-score voor sportangst.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores duiden op een ergere ernst van de sportangst.
|
12 weken
|
|
Ernst van mentale weerbaarheid zoals gemeten door de vragenlijst over mentale weerbaarheid voor jongeren
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Mental Toughness For Youth Questionnaire (MTYQ) scoort voor mentale weerbaarheid.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 175, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mentale weerbaarheid.
|
12 weken
|
|
Ernst van de effectiviteit van coping, gemeten aan de hand van de Lichamelijke Opvoeding Sportangststaatschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Coping Effectiveness (CE)-score voor coping-effectiviteit.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een grotere coping-effectiviteit.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/23040346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .