- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06568575
Gli effetti della combinazione di esercizio fisico e musica sull'ansia sportiva, sulle convinzioni relative all'esercizio fisico, sull'efficacia di coping e sulla resistenza mentale tra gli studenti universitari cinesi affetti da ansia sportiva
Le informazioni di base raccolte in questo studio si basano su variabili demografiche, comprese informazioni quali classe, sesso ed età. Al fine di garantire l'unicità dei partecipanti e la coerenza dei dati prima, durante e dopo il questionario, questo studio ha utilizzato le ultime sei cifre degli ID studente dei partecipanti per la raccolta dei dati. Durante la fase di raccolta dei dati non si è verificato alcun fenomeno in cui le ultime sei cifre della tessera studentesca fossero uguali. Questo metodo ha garantito la correlazione tra i dati prima, durante e dopo l'esperimento, proteggendo al contempo la privacy dei partecipanti.
1. Procedura dell'esperimento Nella fase 2, questo studio ha reclutato un totale di 238 studenti universitari che si sono offerti volontari per partecipare a questo studio. Dopo lo screening secondo i criteri di esclusione, questo studio ha selezionato 108 partecipanti idonei. Questo studio ha incluso questi 108 partecipanti nell'esperimento di questo studio e li ha divisi casualmente in due gruppi, uno per il gruppo sperimentale e l'altro per il gruppo di controllo. Per facilitare la comunicazione tra i due gruppi di partecipanti, questo studio ha creato due gruppi WeChat, uno per il gruppo sperimentale e l'altro per il gruppo di controllo.
1.1 Gruppo sperimentale: questo studio ha tenuto una riunione di gruppo prima dell'esperimento formale per guidare tutti i partecipanti in anticipo e descrivere loro l'intero processo sperimentale in dettaglio. Agli studenti che avevano domande è stata data una spiegazione unitaria e dettagliata. Ogni partecipante ha ricevuto un manuale di istruzioni e un braccialetto sportivo intelligente. Durante la fase sperimentale, il ricercatore ricordava in tempo ai partecipanti di condurre l'esperimento di musica e jogging. I partecipanti dovevano partecipare all'esperimento secondo il contenuto del manuale di istruzioni e caricare ciascun contenuto di partecipazione sperimentale sotto forma di video o foto sul collegamento di raccolta informazioni online pubblicato dai partecipanti. prima dell'esperimento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane, questo studio richiedeva ai partecipanti di compilare il questionario quattro volte.
1.2 Gruppo di controllo: Contemporaneamente al gruppo sperimentale, è stato distribuito ai partecipanti un opuscolo sulla musica e sugli esercizi. Il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale hanno avuto lo stesso tempo per compilare il questionario. Al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il primo questionario prima dell'esperimento. Dopo 4 settimane, al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il secondo questionario. Dopo 8 settimane, al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il terzo questionario. Dopo 12 settimane, al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il quarto questionario. Dopo aver completato lo studio, al gruppo di controllo sono stati forniti anche materiali musicali e per il jogging come riferimento. In modo che abbiano ricevuto lo stesso beneficio del gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 457001
- Zhengzhou Tourism College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari di età compresa tra 18 e 24 anni;
- maschio e femmina,
- Essere in buona salute e libero da malattie gravi, misurato dal PAR-Q;
- Il gruppo di studenti universitari cinesi con ansia sportiva è stato valutato secondo la versione cinese del Physical Education and Sport Anxiety State (PESAS).
Criteri di esclusione:
- Studenti universitari che non sono di nazionalità cinese.
- Studenti universitari che non sono disposti a partecipare alla fase di sperimentazione. Studenti universitari che hanno infortuni legati allo sport.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale che combina esercizio fisico e musica
Questo studio ha tenuto una riunione di gruppo prima dell'esperimento formale per guidare tutti i partecipanti in anticipo e descrivere loro l'intero processo sperimentale in dettaglio.
Agli studenti che avevano domande è stata data una spiegazione unitaria e dettagliata.
Ogni partecipante ha ricevuto un manuale di istruzioni e un braccialetto sportivo intelligente.
Durante la fase sperimentale, il ricercatore ricordava in tempo ai partecipanti di condurre l'esperimento di musica e jogging.
I partecipanti dovevano partecipare all'esperimento secondo il contenuto del manuale di istruzioni e caricare ciascun contenuto di partecipazione sperimentale sotto forma di video o foto sul collegamento di raccolta informazioni online pubblicato dai partecipanti.
prima dell'esperimento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane, questo studio richiedeva ai partecipanti di compilare il questionario quattro volte.
|
I partecipanti a questo studio sono stati divisi casualmente in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
Il gruppo di controllo non è intervenuto e hanno continuato la loro normale routine.
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di non partecipare ad ulteriori attività fisiche o sport durante il periodo di studio.
Il gruppo sperimentale è stato intervenuto con un programma di esercizi.
Durante la fase dell'esperimento sperimentale, a tutti i partecipanti è stato chiesto di trovarsi in ambienti il più simili possibile: ambiente sportivo, ambiente di vita e ambiente disturbato.
L'esperimento di esercizio è stato effettuato 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane.
La durata del tempo era di 40 minuti ogni volta e il tempo totale dell'esperimento era di 1420 minuti.
I partecipanti a questo studio sono stati divisi casualmente in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
Il gruppo di controllo non è intervenuto e hanno continuato la loro normale routine.
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di non partecipare ad ulteriori attività fisiche o sport durante il periodo di studio.
Il gruppo sperimentale è stato intervenuto con un programma musicale.
Durante la fase dell'esperimento sperimentale, a tutti i partecipanti è stato chiesto di trovarsi in ambienti il più simili possibile: ambiente sportivo, ambiente di vita e ambiente disturbato.
L'esperimento di esercizio è stato effettuato 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane.
La durata del tempo era di 40 minuti ogni volta e il tempo totale dell'esperimento era di 1420 minuti.
L'esperimento musicale è stato 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane.
La durata del tempo era di 40 minuti ogni volta e il tempo totale dell'esperimento era di 1420 minuti.
Esempi di brani: Everytime We Touch- Cascada (115 bpm), Beat It - Michael Jackson (120 bpm), Viva La
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Contemporaneamente al gruppo sperimentale è stato distribuito ai partecipanti un opuscolo sulla musica e sugli esercizi.
Il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale hanno avuto lo stesso tempo per compilare il questionario.
Al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il primo questionario prima dell'esperimento.
Dopo 4 settimane, al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il secondo questionario.
Dopo 8 settimane, al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il terzo questionario.
Dopo 12 settimane, al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare il quarto questionario. Dopo aver completato lo studio, al gruppo di controllo sono stati forniti anche materiali musicali e per il jogging come riferimento.
In modo che abbiano ricevuto lo stesso beneficio del gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità delle convinzioni sull'esercizio misurata dal questionario sulle convinzioni sull'esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il punteggio del questionario sulle convinzioni sull’esercizio (EBQ) per le convinzioni sull’esercizio.
I punteggi possibili vanno da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una maggiore convinzione nell'esercizio.
|
12 settimane
|
|
Gravità dell'ansia sportiva misurata dalla scala dello stato dell'ansia sportiva per l'educazione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il punteggio PESAS (Physical Education Sport Anxiety State) per l’ansia da sport.
I punteggi possibili vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano una gravità peggiore dell’ansia sportiva.
|
12 settimane
|
|
Gravità della resistenza mentale misurata dal questionario sulla resistenza mentale per i giovani
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il punteggio del Mental Toughness For Youth Questionnaire (MTYQ) indica la resistenza mentale.
I punteggi possibili vanno da 0 a 175, con punteggi più alti che indicano una maggiore resistenza mentale.
|
12 settimane
|
|
Gravità dell'efficacia di coping misurata dalla scala dello stato dell'ansia sportiva dell'educazione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il punteggio di Coping Effectiveness (CE) per l’efficacia di coping.
I punteggi possibili vanno da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore efficacia di coping.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/23040346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su esperimento di musica
-
Hediye KarakoçCompletatoFatica | Ansia maternaTurchia (Türkiye)
-
Niran ÇobanReclutamentoErnia del disco lombare | Chirurgia | Ruolo dell'infermieraTurchia (Türkiye)
-
Mersin UniversityCompletato
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRitirato
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoAnsia | Gestione del dolore | Infertilità (pazienti IVF)Turchia (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNon ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoDolore | Dolore, Postoperatorio | Ansia | Chirurgia toracica | Dolore, petto | Ansia postoperatoria
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoDisturbo comportamentale | Musico-terapiaFrancia
-
Center Eugene MarquisCompletatoEffetto collaterale della radioterapiaFrancia
-
NSCB Medical CollegeCompletatoNormale Sano Termine Appropriato per la data NeonatoIndia