- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06568575
Os efeitos da combinação de exercícios e música na ansiedade esportiva, nas crenças sobre exercícios, na eficácia de enfrentamento e na resistência mental entre estudantes universitários chineses com ansiedade esportiva
As informações básicas coletadas neste estudo baseiam-se em variáveis demográficas, incluindo informações como classe, sexo e idade. Para garantir a singularidade dos participantes e a consistência dos dados antes, durante e depois do questionário, este estudo utilizou os últimos seis dígitos da carteira de estudante dos participantes para a coleta de dados. Durante a fase de coleta de dados, não houve fenômeno de os últimos seis dígitos da carteira de estudante serem iguais. Este método garantiu a correlação entre os dados antes, durante e depois do experimento, ao mesmo tempo que protegeu a privacidade dos participantes.
1. Procedimento experimental Na fase 2, este estudo recrutou um total de 238 estudantes universitários que se ofereceram para participar deste estudo. Após triagem de acordo com os critérios de exclusão, este estudo selecionou 108 participantes elegíveis. Este estudo incluiu esses 108 participantes no experimento deste estudo e os dividiu aleatoriamente em dois grupos, um para o grupo experimental e outro para o grupo controle. Para facilitar a comunicação entre os dois grupos de participantes, este estudo criou dois grupos WeChat, um para o grupo experimental e outro para o grupo de controle.
1.1 Grupo experimental: Este estudo realizou uma reunião de grupo antes do experimento formal para orientar todos os participantes com antecedência e descrever detalhadamente todo o processo experimental. Os alunos que tiveram dúvidas receberam uma explicação unificada e detalhada. Cada participante recebeu um manual de instruções e uma pulseira esportiva inteligente. Durante a fase experimental, o pesquisador lembrava aos participantes na hora certa de realizar o experimento de música e corrida. Os participantes foram obrigados a participar do experimento de acordo com o conteúdo do manual de instruções e enviar cada conteúdo de participação experimental na forma de vídeo ou fotos para o link de coleta de informações on-line postado pelos participantes. antes do experimento, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas, este estudo exigiu que os participantes preenchessem o questionário quatro vezes.
1.2 Grupo controle: Simultaneamente ao grupo experimental, foi distribuída aos participantes uma cartilha sobre música e exercícios. O grupo controle e o grupo experimental tiveram o mesmo tempo para preencher o questionário. O grupo controle foi solicitado a preencher o primeiro questionário antes do experimento. Após 4 semanas, o grupo controle foi solicitado a preencher o segundo questionário. Após 8 semanas, o grupo controle foi solicitado a preencher o terceiro questionário. Após 12 semanas, o grupo de controle foi solicitado a preencher o quarto questionário. Após a conclusão do estudo, o grupo de controle também recebeu materiais de música e corrida para referência. Para que recebessem o mesmo benefício do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 457001
- Zhengzhou Tourism College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários de 18 a 24 anos;
- masculino e feminino,
- Estar em boa saúde e livre de doenças graves, medidas pelo PAR-Q;
- A ansiedade esportiva do grupo de estudantes universitários chineses foi avaliada de acordo com a versão chinesa do Physical Education and Sport Anxiety State (PESAS).
Critérios de exclusão:
- Estudantes universitários que não sejam de nacionalidade chinesa.
- Estudantes universitários que não desejam participar da fase experimental. Estudantes universitários que tenham alguma lesão relacionada ao esporte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental de combinação de exercício e música
Este estudo realizou uma reunião de grupo antes do experimento formal para orientar todos os participantes com antecedência e descrever detalhadamente todo o processo experimental.
Os alunos que tiveram dúvidas receberam uma explicação unificada e detalhada.
Cada participante recebeu um manual de instruções e uma pulseira esportiva inteligente.
Durante a fase experimental, o pesquisador lembrava aos participantes na hora certa de realizar o experimento de música e corrida.
Os participantes foram obrigados a participar do experimento de acordo com o conteúdo do manual de instruções e enviar cada conteúdo de participação experimental na forma de vídeo ou fotos para o link de coleta de informações on-line postado pelos participantes.
antes do experimento, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas, este estudo exigiu que os participantes preenchessem o questionário quatro vezes.
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Os participantes deste estudo foram divididos aleatoriamente em um grupo controle e um grupo experimental.
O grupo controle não interveio e continuou sua rotina normal.
Os participantes do grupo controle foram solicitados a não participar de atividades físicas ou esportes adicionais durante o período do estudo.
O grupo experimental foi intervencionado por programa de exercícios.
Durante a fase experimental do experimento, todos os participantes foram solicitados a estar em ambientes semelhantes quanto possível: ambiente esportivo, ambiente de convivência e ambiente perturbado.
O experimento de exercício foi realizado 3 vezes por semana com período de 12 semanas.
O período de tempo foi de 40 minutos cada vez e um tempo total de experiência de 1420 minutos.
Os participantes deste estudo foram divididos aleatoriamente em um grupo controle e um grupo experimental.
O grupo controle não interveio e continuou sua rotina normal.
Os participantes do grupo controle foram solicitados a não participar de atividades físicas ou esportes adicionais durante o período do estudo.
O grupo experimental foi intervencionado por programa musical.
Durante a fase experimental do experimento, todos os participantes foram solicitados a estar em ambientes semelhantes quanto possível: ambiente esportivo, ambiente de convivência e ambiente perturbado.
O experimento de exercício foi realizado 3 vezes por semana com período de 12 semanas.
O período de tempo foi de 40 minutos cada vez e um tempo total de experiência de 1420 minutos.
O experimento musical ocorreu 3 vezes por semana com período de 12 semanas.
O período de tempo foi de 40 minutos cada vez e o tempo total do experimento foi de 1420 minutos.
Exemplos de músicas: Everytime We Touch- Cascada (115 bpm), Beat It - Michael Jackson (120 bpm), Viva La
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Sem intervenção: Grupo de controle
Paralelamente ao grupo experimental, foi distribuída aos participantes uma cartilha sobre música e exercícios.
O grupo controle e o grupo experimental tiveram o mesmo tempo para preencher o questionário.
O grupo controle foi solicitado a preencher o primeiro questionário antes do experimento.
Após 4 semanas, o grupo controle foi solicitado a preencher o segundo questionário.
Após 8 semanas, o grupo controle foi solicitado a preencher o terceiro questionário.
Após 12 semanas, o grupo de controle foi solicitado a preencher o quarto questionário. Após a conclusão do estudo, o grupo de controle também recebeu materiais de música e corrida para referência.
Para que recebessem o mesmo benefício do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade das crenças de exercício conforme medida pelo Questionário de Crenças de Exercício
Prazo: 12 semanas
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A pontuação do Questionário de Crenças de Exercício (EBQ) para crenças de exercício.
As pontuações possíveis variam de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando maiores crenças sobre exercícios.
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12 semanas
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Gravidade da ansiedade esportiva medida pela Escala de Estado de Ansiedade Esportiva em Educação Física
Prazo: 12 semanas
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A pontuação do estado de ansiedade esportiva da educação física (PESAS) para ansiedade esportiva.
As pontuações possíveis variam de 0 a 90, sendo que pontuações mais altas indicam pior gravidade da ansiedade esportiva.
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12 semanas
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Gravidade da resistência mental medida pelo Questionário de Resistência Mental para Jovens
Prazo: 12 semanas
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A pontuação do Questionário de Resistência Mental para Jovens (MTYQ) para resistência mental.
As pontuações possíveis variam de 0 a 175, com pontuações mais altas indicando maior resistência mental.
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12 semanas
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Gravidade da eficácia de enfrentamento medida pela Escala de Estado de Ansiedade em Educação Física e Esporte
Prazo: 12 semanas
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A pontuação de Coping Effectiveness (CE) para eficácia de enfrentamento.
As pontuações possíveis variam de 0 a 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior eficácia de enfrentamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/23040346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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