- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06568575
Wpływ kombinacji ćwiczeń i muzyki na lęk sportowy, przekonania dotyczące ćwiczeń, skuteczność radzenia sobie i odporność psychiczną wśród chińskich studentów z lękiem sportowym
Podstawowe informacje zebrane w tym badaniu opierają się na zmiennych demograficznych, w tym na informacjach takich jak klasa, płeć i wiek. Aby zapewnić niepowtarzalność uczestników i spójność danych przed, w trakcie i po wypełnieniu kwestionariusza, w badaniu tym do zbierania danych wykorzystano sześć ostatnich cyfr legitymacji studenckiej uczestnika. Na etapie gromadzenia danych nie wystąpiło zjawisko identyczności ostatnich sześciu cyfr legitymacji studenckiej. Metoda ta zapewniła korelację pomiędzy danymi przed, w trakcie i po eksperymencie, chroniąc jednocześnie prywatność uczestników.
1. Procedura eksperymentu W fazie 2 do tego badania zrekrutowano ogółem 238 studentów, którzy zgłosili się na ochotnika do wzięcia udziału w tym badaniu. Po sprawdzeniu pod kątem kryteriów wykluczenia, w badaniu tym wybrano 108 kwalifikujących się uczestników. Do badania włączono tych 108 uczestników eksperymentu tego badania i losowo podzielono ich na dwie grupy, jedną dla grupy eksperymentalnej i drugą dla grupy kontrolnej. Aby ułatwić komunikację między obiema grupami uczestników, w badaniu utworzono dwie grupy WeChat, jedną dla grupy eksperymentalnej i drugą dla grupy kontrolnej.
1.1 Grupa eksperymentalna: W tym badaniu odbyło się spotkanie grupowe przed formalnym eksperymentem, aby z wyprzedzeniem poprowadzić wszystkich uczestników i szczegółowo opisać im cały proces eksperymentalny. Studenci, którzy mieli pytania, otrzymywali jednolite i szczegółowe wyjaśnienia. Każdy uczestnik otrzymał instrukcję obsługi oraz inteligentną bransoletkę sportową. Na etapie eksperymentu badacz na czas przypominał uczestnikom o przeprowadzeniu eksperymentu muzycznego i joggingowego. Uczestnicy mieli obowiązek wziąć udział w eksperymencie zgodnie z treścią instrukcji obsługi i przesłać każdą treść udziału w eksperymencie w postaci wideo lub zdjęć do zamieszczonego przez uczestników linku do gromadzenia informacji online. przed eksperymentem, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni, w tym badaniu uczestnicy musieli czterokrotnie wypełnić kwestionariusz.
1.2 Grupa kontrolna: W tym samym czasie co grupa eksperymentalna rozdano uczestnikom broszurę o muzyce i ćwiczeniach. Grupa kontrolna i grupa eksperymentalna miały taki sam czas na wypełnienie ankiety. Grupę kontrolną poproszono o wypełnienie pierwszej ankiety przed eksperymentem. Po 4 tygodniach grupę kontrolną poproszono o wypełnienie drugiej ankiety. Po 8 tygodniach grupę kontrolną poproszono o wypełnienie trzeciej ankiety. Po 12 tygodniach grupę kontrolną poproszono o wypełnienie czwartego kwestionariusza. Po zakończeniu badania grupa kontrolna otrzymała także materiały muzyczne i do joggingu w celach informacyjnych. Aby otrzymali taką samą korzyść jak grupa eksperymentalna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 457001
- Zhengzhou Tourism College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci szkół wyższych w wieku 18-24 lata;
- mężczyzna i kobieta,
- Być w dobrym zdrowiu i wolnym od poważnych chorób mierzonych metodą PAR-Q;
- Grupa chińskich studentów z lękiem sportowym została przebadana zgodnie z chińską wersją Stanu Wychowania Fizycznego i Sportu (PESAS).
Kryteria wykluczenia:
- Studenci szkół wyższych, którzy nie są narodowości chińskiej.
- Studenci, którzy nie chcą brać udziału w fazie eksperymentu. Studenci, którzy odnieśli jakiekolwiek kontuzje związane ze sportem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna łącząca ćwiczenia i muzykę
W tym badaniu odbyło się spotkanie grupowe przed formalnym eksperymentem, aby z wyprzedzeniem poprowadzić wszystkich uczestników i szczegółowo opisać im cały proces eksperymentalny.
Studenci, którzy mieli pytania, otrzymywali jednolite i szczegółowe wyjaśnienia.
Każdy uczestnik otrzymał instrukcję obsługi oraz inteligentną bransoletkę sportową.
Na etapie eksperymentu badacz na czas przypominał uczestnikom o przeprowadzeniu eksperymentu muzycznego i joggingowego.
Uczestnicy mieli obowiązek wziąć udział w eksperymencie zgodnie z treścią instrukcji obsługi i przesłać każdą treść udziału w eksperymencie w postaci wideo lub zdjęć do zamieszczonego przez uczestników linku do gromadzenia informacji online.
przed eksperymentem, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni, w tym badaniu uczestnicy musieli czterokrotnie wypełnić kwestionariusz.
|
Uczestnicy tego badania zostali losowo podzieleni na grupę kontrolną i grupę eksperymentalną.
Grupa kontrolna nie interweniowała i kontynuowali swoje normalne czynności.
Uczestników grupy kontrolnej poproszono o nieuczestniczenie w okresie badania w dodatkowej aktywności fizycznej lub sporcie.
W grupie eksperymentalnej zastosowano program ćwiczeń.
Podczas fazy eksperymentu eksperymentalnego wszystkich uczestników poproszono o przebywanie w możliwie podobnym środowisku: środowisku sportowym, środowisku życia i środowisku zaburzonym.
Eksperyment z ćwiczeniami odbywał się 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Czas trwania za każdym razem wynosił 40 minut, a całkowity czas eksperymentu 1420 minut.
Uczestnicy tego badania zostali losowo podzieleni na grupę kontrolną i grupę eksperymentalną.
Grupa kontrolna nie interweniowała i kontynuowali swoje normalne czynności.
Uczestników grupy kontrolnej poproszono o nieuczestniczenie w okresie badania w dodatkowej aktywności fizycznej lub sporcie.
Grupę eksperymentalną interweniował program muzyczny.
Podczas fazy eksperymentu eksperymentalnego wszystkich uczestników poproszono o przebywanie w możliwie podobnym środowisku: środowisku sportowym, środowisku życia i środowisku zaburzonym.
Eksperyment z ćwiczeniami odbywał się 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Czas trwania za każdym razem wynosił 40 minut, a całkowity czas eksperymentu 1420 minut.
Eksperyment muzyczny odbywał się 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
Czas trwania za każdym razem wynosił 40 minut, a całkowity czas eksperymentu 1420 minut.
Przykładowe utwory: Everytime We Touch – Cascada (115 bpm), Beat It – Michael Jackson (120 bpm), Viva La
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tym samym czasie, co grupa eksperymentalna, rozdano uczestnikom książeczkę o muzyce i ćwiczeniach.
Grupa kontrolna i grupa eksperymentalna miały taki sam czas na wypełnienie ankiety.
Grupę kontrolną poproszono o wypełnienie pierwszej ankiety przed eksperymentem.
Po 4 tygodniach grupę kontrolną poproszono o wypełnienie drugiej ankiety.
Po 8 tygodniach grupę kontrolną poproszono o wypełnienie trzeciej ankiety.
Po 12 tygodniach grupę kontrolną poproszono o wypełnienie czwartego kwestionariusza. Po zakończeniu badania grupa kontrolna otrzymała także materiały muzyczne i do joggingu w celach informacyjnych.
Aby otrzymali taką samą korzyść jak grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie przekonań dotyczących ćwiczeń mierzone za pomocą kwestionariusza przekonań dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik Kwestionariusza przekonań dotyczących ćwiczeń (EBQ) dotyczy przekonań związanych z ćwiczeniami.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przekonania dotyczące ćwiczeń.
|
12 tygodni
|
|
Nasilenie lęku sportowego mierzone za pomocą Skali stanu lęku sportowego wychowania fizycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik stanu lęku sportowego w zakresie wychowania fizycznego (PESAS) dla lęku sportowego.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku sportowego.
|
12 tygodni
|
|
Nasilenie odporności psychicznej mierzone kwestionariuszem odporności psychicznej dla młodzieży
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik w Kwestionariuszu Odporności Psychicznej Młodzieży (MTYQ) dotyczący odporności psychicznej.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 175, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność psychiczną.
|
12 tygodni
|
|
Nasilenie efektywności radzenia sobie mierzone za pomocą Skali Stanu Lęku Sportowego Wychowania Fizycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik efektywności radzenia sobie (CE) określający skuteczność radzenia sobie.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność radzenia sobie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/23040346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na eksperyment muzyczny
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny