- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06568575
Les effets de la combinaison d'exercices et de musique sur l'anxiété sportive, les croyances en matière d'exercice, l'efficacité d'adaptation et la résistance mentale chez les étudiants chinois souffrant d'anxiété sportive
Les informations de base recueillies dans cette étude sont basées sur des variables démographiques, notamment des informations telles que la classe sociale, le sexe et l'âge. Afin de garantir le caractère unique des participants et la cohérence des données avant, pendant et après le questionnaire, cette étude a utilisé les six derniers chiffres des cartes d'étudiant des participants pour la collecte de données. Au cours de la phase de collecte des données, il n’y a eu aucun phénomène de similitude des six derniers chiffres de la carte d’étudiant. Cette méthode assurait la corrélation entre les données avant, pendant et après l’expérience, tout en protégeant la vie privée des participants.
1. Procédure expérimentale Au cours de la phase 2, cette étude a recruté un total de 238 étudiants qui se sont portés volontaires pour participer à cette étude. Après sélection selon les critères d'exclusion, cette étude a sélectionné 108 participants éligibles. Cette étude a inclus ces 108 participants à l'expérience de cette étude et les a divisés au hasard en deux groupes, l'un pour le groupe expérimental et l'autre pour le groupe témoin. Afin de faciliter la communication entre les deux groupes de participants, cette étude a créé deux groupes WeChat, un pour le groupe expérimental et l'autre pour le groupe témoin.
1.1 Groupe expérimental : Cette étude a organisé une réunion de groupe avant l'expérience formelle pour guider tous les participants à l'avance et leur décrire l'ensemble du processus expérimental en détail. Les étudiants qui avaient des questions ont reçu une explication unifiée et détaillée. Chaque participant a reçu un manuel d'instructions et un bracelet intelligent de sport. Pendant la phase expérimentale, le chercheur rappelait aux participants à temps de mener l'expérience de musique et de jogging. Les participants devaient participer à l'expérience conformément au contenu du manuel d'instructions et télécharger chaque contenu de participation expérimentale sous forme de vidéo ou de photos sur le lien de collecte d'informations en ligne publié par les participants. avant l'expérience, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines, cette étude exigeait que les participants remplissent le questionnaire quatre fois.
1.2 Groupe témoin : En même temps que le groupe expérimental, un livret sur la musique et les exercices a été distribué aux participants. Le groupe témoin et le groupe expérimental disposaient du même temps pour remplir le questionnaire. Le groupe témoin a été invité à remplir le premier questionnaire avant l'expérience. Après 4 semaines, le groupe témoin a été invité à remplir le deuxième questionnaire. Après 8 semaines, le groupe témoin a été invité à remplir le troisième questionnaire. Après 12 semaines, il a été demandé au groupe témoin de remplir le quatrième questionnaire. Une fois l'étude terminée, le groupe témoin a également reçu de la musique et du matériel de jogging pour référence. De sorte qu'ils ont reçu le même bénéfice que le groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 457001
- Zhengzhou Tourism College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants du Collège âgés de 18 à 24 ans ;
- mâle et femelle,
- Être en bonne santé et exempt de maladie grave, mesurée par PAR-Q ;
- Le groupe d'étudiants chinois anxieux face au sport a été examiné selon la version chinoise du rapport PESAS (Physical Education and Sport Anxiety State).
Critères d'exclusion :
- Étudiants universitaires qui ne sont pas de nationalité chinoise.
- Des étudiants qui ne souhaitent pas participer à la phase d'expérimentation. Étudiants universitaires qui ont des blessures liées au sport.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental combinant exercice et musique
Cette étude a organisé une réunion de groupe avant l'expérience formelle pour guider tous les participants à l'avance et leur décrire l'ensemble du processus expérimental en détail.
Les étudiants qui avaient des questions ont reçu une explication unifiée et détaillée.
Chaque participant a reçu un manuel d'instructions et un bracelet intelligent de sport.
Pendant la phase expérimentale, le chercheur rappelait aux participants à temps de mener l'expérience de musique et de jogging.
Les participants devaient participer à l'expérience conformément au contenu du manuel d'instructions et télécharger chaque contenu de participation expérimentale sous forme de vidéo ou de photos sur le lien de collecte d'informations en ligne publié par les participants.
avant l'expérience, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines, cette étude exigeait que les participants remplissent le questionnaire quatre fois.
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Les participants à cette étude ont été répartis au hasard en un groupe témoin et un groupe expérimental.
Le groupe témoin n’est pas intervenu et ils ont continué leur routine normale.
Il a été demandé aux participants du groupe témoin de ne pas participer à d’autres activités physiques ou sportives pendant la période d’étude.
Le groupe expérimental a bénéficié d'un programme d'exercices.
Lors de la phase d'expérimentation expérimentale, il a été demandé à tous les participants de se trouver dans des environnements aussi similaires que possible : environnement sportif, environnement de vie et environnement perturbé.
L'expérience d'exercice s'est déroulée 3 fois par semaine sur une période de 12 semaines.
La durée était de 40 minutes à chaque fois et la durée totale de l'expérience de 1 420 minutes.
Les participants à cette étude ont été répartis au hasard en un groupe témoin et un groupe expérimental.
Le groupe témoin n’est pas intervenu et ils ont continué leur routine normale.
Il a été demandé aux participants du groupe témoin de ne pas participer à d’autres activités physiques ou sportives pendant la période d’étude.
Le groupe expérimental a bénéficié d'une intervention musicale.
Lors de la phase d'expérimentation expérimentale, il a été demandé à tous les participants de se trouver dans des environnements aussi similaires que possible : environnement sportif, environnement de vie et environnement perturbé.
L'expérience d'exercice s'est déroulée 3 fois par semaine sur une période de 12 semaines.
La durée était de 40 minutes à chaque fois et la durée totale de l'expérience de 1 420 minutes.
L'expérience musicale se déroulait 3 fois par semaine sur une période de 12 semaines.
La durée était de 40 minutes à chaque fois et la durée totale de l'expérience de 1 420 minutes.
Exemples de chansons:Everytime We Touch - Cascada (115 bpm), Beat It - Michael Jackson (120 bpm), Viva La
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Aucune intervention: Groupe témoin
Parallèlement au groupe expérimental, un livret sur la musique et les exercices a été distribué aux participants.
Le groupe témoin et le groupe expérimental disposaient du même temps pour remplir le questionnaire.
Le groupe témoin a été invité à remplir le premier questionnaire avant l'expérience.
Après 4 semaines, le groupe témoin a été invité à remplir le deuxième questionnaire.
Après 8 semaines, le groupe témoin a été invité à remplir le troisième questionnaire.
Après 12 semaines, il a été demandé au groupe témoin de remplir le quatrième questionnaire. Une fois l'étude terminée, le groupe témoin a également reçu de la musique et du matériel de jogging pour référence.
De sorte qu'ils ont reçu le même bénéfice que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des croyances liées à l'exercice, mesurée par le questionnaire sur les croyances liées à l'exercice
Délai: 12 semaines
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Le score du questionnaire EBQ (Exercice Beliefs Questionnaire) pour les croyances en matière d'exercice.
Les scores possibles vont de 0 à 105, les scores plus élevés indiquant de plus grandes croyances en matière d’exercice.
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12 semaines
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Gravité de l'anxiété sportive telle que mesurée par l'échelle d'état d'anxiété sportive en éducation physique
Délai: 12 semaines
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Le score PESAS (Physical Education Sport Anxiety State) pour l’anxiété sportive.
Les scores possibles vont de 0 à 90, les scores plus élevés indiquant une gravité plus grave de l’anxiété sportive.
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12 semaines
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Gravité de la force mentale mesurée par le questionnaire sur la force mentale pour les jeunes
Délai: 12 semaines
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Le score du questionnaire MTYQ (Mental Toughness For Youth Questionnaire) pour la force mentale.
Les scores possibles vont de 0 à 175, les scores les plus élevés indiquant une plus grande force mentale.
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12 semaines
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Gravité de l'efficacité d'adaptation telle que mesurée par l'échelle d'état d'anxiété sportive en éducation physique
Délai: 12 semaines
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Le score Coping Effectiveness (CE) pour l’efficacité d’adaptation.
Les scores possibles vont de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité d’adaptation.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/KK/23040346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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