- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06568575
A gyakorlatok és a zene kombinációjának hatásai a sportszorongásra, a gyakorlati hiedelmekre, a megküzdési hatékonyságra és a mentális szívósságra a kínai sportszorongásos főiskolai hallgatók körében
A tanulmányban összegyűjtött alapvető információk demográfiai változókon alapulnak, beleértve az olyan információkat, mint az osztály, a nem és az életkor. A résztvevők egyediségének, valamint a kérdőív kitöltése előtti, közbeni és utáni adatok konzisztenciájának biztosítása érdekében ez a vizsgálat a résztvevő diákigazolványának utolsó hat számjegyét használta fel az adatgyűjtéshez. Az adatgyűjtési szakaszban nem volt olyan jelenség, hogy a diákigazolvány utolsó hat számjegye megegyezett volna. Ez a módszer biztosította a korrelációt a kísérlet előtt, alatt és után az adatok között, miközben megóvta a résztvevők magánéletét.
1. Kísérleti eljárás A 2. fázisban ez a tanulmány összesen 238 főiskolai hallgatót vett fel, akik önkéntesen részt vettek ebben a vizsgálatban. A kizárási kritériumok szerinti szűrést követően ez a vizsgálat 108 jogosult résztvevőt választott ki. Ebben a tanulmányban ez a 108 résztvevő vett részt a kísérletben, és véletlenszerűen két csoportra osztotta őket, az egyik a kísérleti csoport, a másik a kontrollcsoport. A résztvevők két csoportja közötti kommunikáció megkönnyítése érdekében ez a tanulmány két WeChat-csoportot hozott létre, az egyiket a kísérleti csoportnak, a másikat a kontrollcsoportnak.
1.1 Kísérleti csoport: Ez a tanulmány a formális kísérlet előtt csoporttalálkozót tartott, hogy minden résztvevőt előre irányítson, és részletesen leírja nekik a teljes kísérleti folyamatot. Azok a diákok, akiknek kérdéseik voltak, egységes és részletes magyarázatot kaptak. Minden résztvevő kapott egy használati útmutatót és egy sport okoskarkötőt. A kísérleti szakaszban a kutató időben emlékezteti a résztvevőket a zenei és kocogási kísérlet elvégzésére. A résztvevők kötelesek részt venni a kísérletben a használati utasításban foglaltak szerint, és minden kísérleti részvételi tartalmat videó vagy fotó formájában feltölteni a résztvevők által közzétett online információgyűjtő linkre. A kísérlet előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét, ebben a vizsgálatban a résztvevőknek négyszer kellett kitölteniük a kérdőívet.
1.2 Kontroll csoport: A kísérleti csoporttal egy időben egy zenéről és testmozgásról szóló füzetet osztottak ki a résztvevőknek. A kontrollcsoport és a kísérleti csoport ugyanannyi időt kapott a kérdőív kitöltésére. A kontrollcsoportot arra kértük, hogy a kísérlet előtt töltse ki az első kérdőívet. 4 hét elteltével a kontrollcsoportot felkértük a második kérdőív kitöltésére. 8 hét elteltével a kontrollcsoportot felkértük a harmadik kérdőív kitöltésére. 12 hét elteltével a kontrollcsoportot felkérték a negyedik kérdőív kitöltésére. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportot a zenei és kocogó anyagokkal is ellátták referenciaként. Úgy, hogy ugyanolyan előnyben részesültek, mint a kísérleti csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 457001
- Zhengzhou Tourism College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves főiskolai hallgatók;
- férfi és nő,
- Jó egészségnek örvend, és mentes a súlyos betegségektől, PAR-Q-val mérve;
- A kínai főiskolai hallgatók sportszorongásának csoportját a Physical Education and Sport Anxiety State (PESAS) kínai változata szerint szűrték.
Kizárási kritériumok:
- Főiskolai hallgatók, akik nem kínai állampolgárságúak.
- Főiskolai hallgatók, akik nem hajlandók részt venni a kísérleti szakaszban. Főiskolai hallgatók, akiknek bármilyen sportolási sérülése van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat és zene kombinációjának kísérleti csoportja
Ez a tanulmány a formális kísérlet előtt csoporttalálkozót tartott, hogy minden résztvevőt előre irányítson, és részletesen leírja nekik a teljes kísérleti folyamatot.
Azok a diákok, akiknek kérdéseik voltak, egységes és részletes magyarázatot kaptak.
Minden résztvevő kapott egy használati útmutatót és egy sport okoskarkötőt.
A kísérleti szakaszban a kutató időben emlékezteti a résztvevőket a zenei és kocogási kísérlet elvégzésére.
A résztvevők kötelesek részt venni a kísérletben a használati utasításban foglaltak szerint, és minden kísérleti részvételi tartalmat videó vagy fotó formájában feltölteni a résztvevők által közzétett online információgyűjtő linkre.
A kísérlet előtt, 4 hét, 8 hét és 12 hét, ebben a vizsgálatban a résztvevőknek négyszer kellett kitölteniük a kérdőívet.
|
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen egy kontroll- és egy kísérleti csoportra osztották.
A kontrollcsoport nem avatkozott be, és folytatták a szokásos rutinjukat.
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt ne vegyenek részt további fizikai tevékenységben vagy sportban.
A kísérleti csoportot gyakorlati program segítette.
A kísérleti kísérlet során minden résztvevőt arra kértek, hogy lehetőleg hasonló környezetben tartózkodjanak: sportkörnyezetben, lakókörnyezetben és zavart környezetben.
A gyakorlati kísérlet heti 3 alkalommal volt, 12 hetes időtartammal.
Az időtartam minden alkalommal 40 perc volt, a teljes kísérleti idő pedig 1420 perc volt.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen egy kontroll- és egy kísérleti csoportra osztották.
A kontrollcsoport nem avatkozott be, és folytatták a szokásos rutinjukat.
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt ne vegyenek részt további fizikai tevékenységben vagy sportban.
A kísérleti csoportot zenei műsor szólította meg.
A kísérleti kísérlet során minden résztvevőt arra kértek, hogy lehetőleg hasonló környezetben tartózkodjanak: sportkörnyezetben, lakókörnyezetben és zavart környezetben.
A gyakorlati kísérlet heti 3 alkalommal volt, 12 hetes időtartammal.
Az időtartam minden alkalommal 40 perc volt, a teljes kísérleti idő pedig 1420 perc volt.
A zenei kísérlet heti 3 alkalommal volt, 12 hetes időtartammal.
Az időtartam minden alkalommal 40 perc volt, a teljes kísérleti idő pedig 1420 perc volt.
Példák a dalokra: Everytime We Touch – Cascada (115 bpm), Beat It – Michael Jackson (120 bpm), Viva La
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kísérleti csoporttal egy időben egy zenéről és testmozgásról szóló füzetet osztottak ki a résztvevőknek.
A kontrollcsoport és a kísérleti csoport ugyanannyi időt kapott a kérdőív kitöltésére.
A kontrollcsoportot arra kértük, hogy a kísérlet előtt töltse ki az első kérdőívet.
4 hét elteltével a kontrollcsoportot felkértük a második kérdőív kitöltésére.
8 hét elteltével a kontrollcsoportot felkértük a harmadik kérdőív kitöltésére.
12 hét elteltével a kontrollcsoportot felkérték a negyedik kérdőív kitöltésére. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportot a zenei és kocogó anyagokkal is ellátták referenciaként.
Úgy, hogy ugyanolyan előnyben részesültek, mint a kísérleti csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlati hiedelmek súlyossága a gyakorlati hiedelmek kérdőívével mérve
Időkeret: 12 hét
|
Az Exercise Beliefs Questionnaire (EBQ) pontszáma a gyakorlati hiedelmekre vonatkozóan.
A lehetséges pontszámok 0-tól 105-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb gyakorlati meggyőződést jeleznek.
|
12 hét
|
|
A sportolási szorongás súlyossága a testnevelési sportszorongás állapot skálájával mérve
Időkeret: 12 hét
|
A testnevelési sportszorongásos állapot (PESAS) pontszáma a sportolási szorongásra.
A lehetséges pontszámok 0-tól 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok a sportszorongás rosszabb súlyosságát jelzik.
|
12 hét
|
|
A mentális szívósság súlyossága a Mentális szívósság fiataloknak kérdőívével mérve
Időkeret: 12 hét
|
A Mental Toughness For Youth Questionnaire (MTYQ) pontszám a mentális szívósságra vonatkozóan.
A lehetséges pontszámok 0-tól 175-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb mentális szívósságot jeleznek.
|
12 hét
|
|
A megküzdési hatékonyság súlyossága a testnevelési sportszorongás állapot skála alapján
Időkeret: 12 hét
|
A megküzdési hatékonyság (CE) pontszám a megküzdési hatékonyságot.
A lehetséges pontszámok 0-tól 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb megküzdési hatékonyságot jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/KK/23040346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .