- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569017
Účinky online poradenství v oblasti kojení vedené sestrou a podporovanou umělou inteligencí
Vliv online poradenství v oblasti kojení podporované umělou inteligencí a vedené sestrou na kompetence matek v kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kojení pozitivně ovlivňuje vazbu matka-dítě (5). Mateřské mléko je nejzdravějším zdrojem potravy pro výživu a vývoj novorozence (6). Úmrtnost a morbidita na infekční onemocnění je u kojených dětí nižší (4). Uvádí se, že kojení poskytuje ochranu před poporodním krvácením, poporodní depresí, rakovinou vaječníků a prsu, srdečními chorobami a cukrovkou 2. typu (3). Míra výhradního kojení v prvních 6 měsících ve světě je 43 % (2). Přestože je kojení v Turecku běžnou praxí, podíl výhradně kojených dětí je 45 % v prvních třech měsících, 4.–5. 6-8 % až 14 % měsíčně. Bylo zjištěno, že klesá na 4 % za měsíc (7).
Efektivní pokračování v kojení a úspěch kojení posiluje pouto mezi matkou a dítětem (4). Vlastní účinnost kojení je spojena s pozitivními výsledky kojení (5). Bylo však zjištěno, že existuje pozitivní vztah mezi sebeúčinností kojení a úspěšností kojení (8). Ve studii provedené s matkami, jejichž děti byly sledovány na novorozenecké jednotce intenzivní péče, bylo zjištěno, že mezi matkami existuje pozitivní vztah; úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení (Y5).
Studie zjistily, že matky; postoje ke kojení jejich dětí mají významný dopad na jejich chování při krmení dítěte (5-7). Když si matky vypěstují kladný vztah k kojenecké výživě, může být pozitivně ovlivněna doba zahájení kojení a přechod na kojení a přikrmování (6-8). Nicméně, matky; postoje ke kojení ovlivňují matky; nálada. Ve studii bylo zjištěno, že existuje vztah mezi náladou matky a postojem ke kojení (8). V jiné studii bylo zjištěno, že existuje negativní vztah mezi úrovní úzkosti matky a úspěšností kojení (5). Poporodní deprese se však může objevit i v poporodním období (4). Matky s depresivními příznaky pociťují větší úzkost z kojení svých dětí (8). Bylo hlášeno, že matky, které jsou stresované a úzkostné z péče o dítě, se také obávají kojení a míra kojení je u těchto matek nižší (8). Zatímco neschopnost matky kojit své dítě může být rizikovým faktorem deprese, matka může kojení přestat v závislosti na rozvoji deprese (6-8).
Využití umělé inteligence se v dnešní době stalo nevyhnutelným pro zlepšení kvality ošetřovatelské péče (8-10). Chat-Generative Pre-Trained Transformer (Chat-GPT) (9), systém vyvinutý společností Open AI (AI), získává množství informací z různých online zdrojů, včetně knih, článků a webových stránek, a prostřednictvím lidských jako zpětná vazba Zlepšuje možnosti tvorby textu (7). Využívá hluboké učení, které simuluje lidské učení, k vytváření lidských odpovědí na otázky. Hluboké učení se týká použití více vrstev filtrů, z nichž každá poskytuje výstupní skóre, které slouží jako vstup pro další vrstvu (9). Důležitou součástí sester je vzdělávání zdravotnických pracovníků, zejména sester, o otázkách souvisejících se zdravím, včetně kojení; profesionální srnci (9).
Cílem této studie je zjistit vliv online poradenství o kojení podporované umělou inteligencí a vedené sestrami na matky; kojící kompetence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zehra coktay
- Telefonní číslo: +905432035243
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotná žena je ochotna se výzkumu zúčastnit,
- Těhotná žena musí mít informovaný písemný dobrovolný souhlas,
- Těhotná žena je starší 18 let,
- Těhotná žena mluví a rozumí turecky,
- Mít první dítě těhotné ženy (prvorodičky),
- Těhotná žena plánuje porod v nemocnici, kam přišla na těhotenskou prohlídku,
- Těhotná žena musí absolvovat školení o kojení v rodinném zdravotním středisku, ke kterému je přidružena.
- Dítě nemá onemocnění, které by bránilo sání (rozštěp patra, rozštěp rtu atd.),
- Dítě se narodí starší než 37. týden těhotenství,
- Porodní hmotnost dítěte je 2500 g a více a skóre APGAR je v 5. minutě 7 a více.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena má mentální retardaci, která ovlivňuje její schopnost chápat a chápat,
- Vícečetné těhotenství,
- Těhotná žena má gestační poruchy, jako je preeklampsie, eklampsie a v anamnéze těhotenskou cukrovku,
- Těhotná žena má diagnostikovanou psychickou poruchu,
- Těhotná žena dostává podporu od soukromé poradkyně pro kojení,
- Odvoz dítěte na novorozeneckou jednotku intenzivní péče po porodu,
- Dítě se narodí před 37. týdnem těhotenství,
- Ztráta komunikace s těhotnými ženami, které byly kontaktovány před porodem, po porodu,
- Těhotné ženy, které nepoužívají chytré telefony,
- těhotné ženy, které mají na svém telefonu nainstalovanou aplikaci, ale do porodu ji nikdy nepoužily,
- Těhotné ženy, které dostaly vzdělávací brožuru, ale neprohlédly si brožuru až do porodu,
- Vyřazeny budou těhotné ženy, které se nezúčastní 1,5hodinového tréninku nebo musí trénink opustit v polovině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1) Pracovní skupina podporovaná umělou inteligencí
Těhotné ženy ve studijní skupině s podporou umělé inteligence byly ve věku 32–37 let.
Počínaje prvním týdnem těhotenství bude do chytrých telefonů instalována mobilní aplikace poradenství při kojení podporovaná IOS a Androidem.
|
Těhotné ženy budou formulářem osobních údajů, stupnicí pro diagnostiku a hodnocení kojení, stupnicí sebeúčinnosti kojení po porodu, stupnicí postojů k výživě kojenců Lowa a stupnicí poporodní deprese z Edinburghu.
Těhotné ženy ve studijní skupině s podporou umělé inteligence byly ve věku 32–37 let.
Počínaje prvním týdnem těhotenství bude do chytrých telefonů instalována mobilní aplikace poradenství při kojení podporovaná IOS a Androidem.
Očekává se, že těhotné ženy budou tuto aplikaci aktivně používat až do porodu a zasílat své dotazy ohledně kojení do této mobilní aplikace s umělou inteligencí a dostávat okamžité odpovědi.
Po těchto aplikacích bude u těhotných žen první den po porodu, šestý den, třetí týden a třetí měsíc opět aplikována škála diagnostiky a hodnocení kojení, škála sebeúčinnosti kojení po porodu, škála postojů k výživě dítěte Lowa a škála Edinburghské poporodní deprese.
|
|
Žádný zásah: 3) Pozorovací skupina
32-37 v pozorovací skupině.
Prvorodým těhotným ženám v gestačním věku bude předána brožurka o kojení.
|
|
|
Experimentální: 2) Online poradna pro kojení vedená sestrou
32-37.
Prvorodičkám v gestačním věku nabídne jeden z výzkumníků 1,5 hodiny poradenství ohledně kojení mezi 32. a 37. týdnem těhotenství s účastí malých skupinek pěti těhotných žen na každém interaktivním sezení.
|
Formuláře, které budou aplikovány těhotným ženám ve všech třech skupinách na prvním setkání, budou aplikovány i na tuto skupinu.
32-37 v online poradně pro kojení vedené sestrou.
Prvorodičkám v gestačním věku nabídne jeden z výzkumníků 1,5 hodiny poradenství ohledně kojení mezi 32. a 37. týdnem těhotenství s účastí malých skupinek pěti těhotných žen na každém interaktivním sezení.
Těhotné ženy v této skupině absolvují pouze jeden trénink kojení.
Tato školení, která povede sestra, budou probíhat online prostřednictvím videohovoru přes aplikaci WhatsApp.
Po těchto aplikacích bude u těhotných žen první den po porodu, šestý den, třetí týden a třetí měsíc opět aplikována škála diagnostiky a hodnocení kojení, škála sebeúčinnosti kojení po porodu, škála postojů k výživě dítěte Lowa a škála Edinburghské poporodní deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímání sebeúčinnosti matek při kojení
Časové okno: Měření bude dokončeno do 12 měsíců
|
Bude měřena škála sebeúčinnosti kojení a škála Latch Breastfeeding Scale a Iowa Infant Feeding Attitude Scale.
|
Měření bude dokončeno do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch matek při kojení
Časové okno: Měření bude dokončeno do 12 měsíců
|
Bude měřena škála sebeúčinnosti kojení a škála Latch Breastfeeding Scale a Iowa Infant Feeding Attitude Scale.
|
Měření bude dokončeno do 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň deprese matek
Časové okno: Měření bude dokončeno do 12 měsíců
|
Edinburská postnatální škála deprese bude změřena.
|
Měření bude dokončeno do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17993095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .