- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06569017
L’effetto della consulenza online sull’allattamento al seno supportata dall’intelligenza artificiale e gestita da infermieri
L’effetto della consulenza online sull’allattamento al seno supportata dall’intelligenza artificiale e gestita da infermieri sulla competenza delle madri nell’allattamento al seno: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’allattamento al seno influisce positivamente sul legame madre-bambino (5). Il latte materno è la fonte alimentare più sana per la nutrizione e lo sviluppo del neonato (6). I tassi di mortalità e morbilità dovuti a malattie infettive sono più bassi nei bambini allattati al seno (4). Si afferma che l’allattamento al seno fornisce protezione contro il sanguinamento postpartum, la depressione postpartum, il cancro alle ovaie e al seno, le malattie cardiache e il diabete di tipo 2 (3). Il tasso di allattamento esclusivo al seno nei primi 6 mesi nel mondo è del 43% (2). Sebbene l’allattamento al seno sia una pratica comune in Turchia, il tasso di bambini allattati esclusivamente al seno è del 45% nei primi tre mesi, 4-5. Dal 6-8% al 14% al mese. È stato stabilito che è sceso al 4% al mese (7).
Continuare l’allattamento al seno in modo efficace e il successo dell’allattamento al seno rafforzano il legame tra madre e bambino (4). L’autoefficacia nell’allattamento al seno è associata a risultati positivi dell’allattamento al seno (5). Tuttavia, è stato stabilito che esiste una relazione positiva tra l’autoefficacia dell’allattamento al seno e il successo dell’allattamento al seno (8). In uno studio condotto con madri i cui bambini erano stati seguiti nel reparto di terapia intensiva neonatale, è stato stabilito che esisteva una relazione positiva tra le madri; successo dell’allattamento al seno e autoefficacia nell’allattamento al seno (Y5).
Gli studi hanno determinato che le madri; l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno dei propri bambini ha un impatto significativo sul comportamento alimentare del bambino (5-7). Quando le madri sviluppano un atteggiamento positivo nei confronti della nutrizione infantile, il momento di iniziare l’allattamento al seno e la transizione all’allattamento al seno e all’alimentazione complementare possono essere influenzati positivamente (6-8). Tuttavia, madri; gli atteggiamenti nei confronti dell'allattamento al seno sono influenzati dalle madri; Umore. In uno studio è stato stabilito che esiste una relazione tra l'umore della madre e l'atteggiamento verso l'allattamento al seno (8). In un altro studio è stato riscontrato che esiste una relazione negativa tra il livello di ansia della madre e il successo dell'allattamento al seno (5). Tuttavia, la depressione postpartum può verificarsi nel periodo postpartum (4). Le madri con sintomi depressivi provano più ansia riguardo all'allattamento al seno dei loro bambini (8). È stato riferito che le madri che sono stressate e ansiose nel prendersi cura del bambino si preoccupano anche dell’allattamento al seno, e il tasso di allattamento al seno è inferiore in queste madri (8). Anche se l'incapacità della madre di allattare il proprio bambino può essere un fattore di rischio per la depressione, la madre può smettere di allattare a seconda dello sviluppo della depressione (6-8).
Al giorno d’oggi, l’uso dell’intelligenza artificiale è diventato inevitabile per migliorare la qualità dell’assistenza infermieristica (8-10). Chat-Generative Pre-Trained Transformer (Chat-GPT) (9), un sistema sviluppato da Open AI (AI), estrae una grande quantità di informazioni da una varietà di fonti online, inclusi libri, articoli e siti Web, e attraverso risorse umane come feedback Migliora le capacità di creazione del testo (7). Utilizza il deep learning, che simula l’apprendimento umano, per produrre risposte simili a quelle umane alle domande. L'apprendimento profondo si riferisce all'uso di più livelli di filtri, ciascuno dei quali fornisce un punteggio di output che funge da input per il livello successivo (9). Fornire formazione agli operatori sanitari, in particolare agli infermieri, su questioni relative alla salute, compreso l’allattamento al seno, è una parte importante degli infermieri; uova professionali (9).
Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto sulle madri della consulenza online sull’allattamento al seno supportata dall’intelligenza artificiale e guidata dagli infermieri; competenze in allattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zehra coktay
- Numero di telefono: +905432035243
- Email: zehracoktay1@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La donna incinta è disposta a partecipare alla ricerca,
- La donna incinta deve essere munita di un modulo di consenso volontario informato scritto,
- La donna incinta ha più di 18 anni,
- La donna incinta parla e capisce il turco,
- Avere il primo figlio della donna incinta (primipara),
- La donna incinta sta programmando di partorire nell'ospedale dove è venuta per il controllo di gravidanza,
- La donna incinta deve aver ricevuto una formazione sull'allattamento al seno presso il centro sanitario familiare al quale è affiliata.
- Il bambino non ha una malattia che impedisca la suzione (palatoschisi, labbro leporino, ecc.),
- Il bambino nasce più vecchio della 37a settimana di gravidanza,
- Il peso alla nascita del bambino è pari o superiore a 2500 ge il punteggio APGAR è pari o superiore a 7 al 5° minuto.
Criteri di esclusione:
- La donna incinta ha un ritardo mentale che influisce sulla sua capacità di comprendere e comprendere,
- Gravidanza multipla,
- La donna incinta presenta disturbi gestazionali come preeclampsia, eclampsia e una storia di diabete gestazionale,
- Alla donna incinta è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico,
- La donna incinta riceve supporto da un consulente privato per l'allattamento al seno,
- Portare il bambino al reparto di terapia intensiva neonatale dopo la nascita,
- Il bambino nasce prima della 37a settimana di gravidanza,
- Perdita di comunicazione con le donne incinte contattate prima della nascita, dopo la nascita,
- Donne incinte che non usano gli smartphone,
- Donne incinte che hanno un'applicazione installata sui loro telefoni ma non hanno mai utilizzato l'applicazione fino al parto,
- Donne incinte a cui è stato dato un libretto educativo ma non lo hanno guardato fino al parto,
- Saranno escluse le donne incinte che non frequentano il corso di formazione di 1 ora e mezza o che devono abbandonare il corso a metà percorso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1) Gruppo di lavoro supportato dall'intelligenza artificiale
Le donne incinte nel gruppo di studio supportato dall’intelligenza artificiale avevano un’età compresa tra 32 e 37 anni.
A partire dalla prima settimana di gravidanza verrà installata sugli smartphone un'applicazione mobile di consulenza per l'allattamento supportata da IOS e Android.
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Per le donne incinte saranno disponibili un modulo di informazioni personali, una scala di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno, una scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale, una scala di attitudine alla nutrizione infantile Lowa e una scala di depressione postpartum di Edimburgo.
Le donne incinte nel gruppo di studio supportato dall’intelligenza artificiale avevano un’età compresa tra 32 e 37 anni.
A partire dalla prima settimana di gravidanza verrà installata sugli smartphone un'applicazione mobile di consulenza per l'allattamento supportata da IOS e Android.
Ci si aspetta che le donne incinte utilizzino questa applicazione attivamente fino alla nascita e inviino le loro domande sull'allattamento al seno a questa applicazione mobile supportata dall'intelligenza artificiale e ricevano risposte immediate.
Dopo queste applicazioni, la scala di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale, la scala di atteggiamento nutrizionale del bambino Lowa e la scala di depressione postpartum di Edimburgo verranno applicate nuovamente alle donne incinte il primo giorno dopo il parto, il sesto giorno, la terza settimana e il terzo mese.
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Nessun intervento: 3) Gruppo di osservazione
32-37 nel gruppo di osservazione.
Alle gestanti primipare in età gestazionale verrà consegnato un libretto di educazione all'allattamento.
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Sperimentale: 2) Gruppo di consulenza online sull'allattamento al seno guidato da infermieri
32-37.
Alle donne primipare incinte in età gestazionale verrà offerta un'ora e mezza di consulenza sull'allattamento al seno da uno dei ricercatori, tra la 32a e la 37a settimana di gravidanza, con la partecipazione di piccoli gruppi di cinque donne incinte in ciascuna sessione interattiva.
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Anche a questo gruppo verranno applicati i moduli che verranno applicati alle gestanti di tutti e tre i gruppi nel primo incontro.
32-37 nel gruppo di consulenza online sull’allattamento al seno gestito da infermieri.
Alle donne primipare incinte in età gestazionale verrà offerta un'ora e mezza di consulenza sull'allattamento al seno da uno dei ricercatori, tra la 32a e la 37a settimana di gravidanza, con la partecipazione di piccoli gruppi di cinque donne incinte in ciascuna sessione interattiva.
Le donne incinte di questo gruppo riceveranno solo una sessione di formazione sull'allattamento al seno.
Questi corsi di formazione, che saranno tenuti dall'infermiera, saranno svolti online tramite videochiamata tramite l'applicazione WhatsApp.
Dopo queste applicazioni, la scala di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale, la scala di atteggiamento nutrizionale del bambino Lowa e la scala di depressione postpartum di Edimburgo verranno applicate nuovamente alle donne incinte il primo giorno dopo il parto, il sesto giorno, la terza settimana e il terzo mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione di autoefficacia dell’allattamento al seno da parte delle madri
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno completate entro 12 mesi
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Verranno misurate la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno e la scala di allattamento al seno Latch e la scala di attitudine all'alimentazione infantile dell'Iowa.
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Le misurazioni saranno completate entro 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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successo dell’allattamento al seno delle madri
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno completate entro 12 mesi
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Verranno misurate la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno e la scala di allattamento al seno Latch e la scala di attitudine all'alimentazione infantile dell'Iowa.
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Le misurazioni saranno completate entro 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di depressione delle madri
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno completate entro 12 mesi
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Verrà effettuata la misurazione della scala della depressione postnatale di Edimburgo.
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Le misurazioni saranno completate entro 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17993095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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