- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06569017
El efecto del asesoramiento sobre lactancia materna en línea dirigido por enfermeras y respaldado por inteligencia artificial
El efecto del asesoramiento sobre lactancia materna en línea dirigido por enfermeras y respaldado por inteligencia artificial sobre la competencia en lactancia materna de las madres: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lactancia materna afecta positivamente el vínculo madre-hijo (5). La leche materna es la fuente de alimento más saludable para la nutrición y el desarrollo del recién nacido (6). Las tasas de mortalidad y morbilidad por enfermedades infecciosas son más bajas en los bebés amamantados (4). Se afirma que la lactancia materna brinda protección contra el sangrado posparto, la depresión posparto, el cáncer de ovario y de mama, las enfermedades cardíacas y la diabetes tipo 2 (3). La tasa de lactancia materna exclusiva en los primeros 6 meses en el mundo es del 43% (2). Aunque la lactancia materna es una práctica común en Turquía, la tasa de bebés amamantados exclusivamente es del 45% en los primeros tres meses, 4-5. 6-8% a 14% por mes. Se determinó que disminuyó al 4% mensual (7).
Continuar con la lactancia materna de forma eficaz y tener éxito en la lactancia fortalece el vínculo entre la madre y el bebé (4). La autoeficacia en la lactancia materna se asocia con resultados positivos de la lactancia materna (5). Sin embargo, se ha determinado que existe una relación positiva entre la autoeficacia de la lactancia materna y el éxito de la lactancia materna (8). En un estudio realizado con madres cuyos bebés fueron seguidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales, se determinó que existía una relación positiva entre las madres; éxito de la lactancia materna y autoeficacia en la lactancia materna (Y5).
Los estudios han determinado que las madres; Las actitudes hacia la lactancia materna de sus bebés tienen un impacto significativo en el comportamiento alimentario de sus bebés (5-7). Cuando las madres desarrollan una actitud positiva hacia la nutrición infantil, el momento de iniciar la lactancia materna y la transición a la lactancia materna y la alimentación complementaria pueden verse afectados positivamente (6-8). Sin embargo, las madres; las actitudes hacia la lactancia materna se ven afectadas por las madres; ánimo. En un estudio se determinó que existía una relación entre el estado de ánimo de la madre y la actitud hacia la lactancia (8). En un estudio diferente, se encontró que existía una relación negativa entre el nivel de ansiedad de la madre y el éxito de la lactancia (5). Sin embargo, la depresión posparto puede ocurrir en el período posparto (4). Las madres con síntomas depresivos experimentan más ansiedad al amamantar a sus bebés (8). Se ha informado que las madres que están estresadas y ansiosas por cuidar al bebé también se preocupan por la lactancia materna, y la tasa de lactancia materna es menor en estas madres (8). Si bien la incapacidad de la madre para amamantar a su bebé puede ser un factor de riesgo de depresión, la madre puede dejar de amamantar dependiendo del desarrollo de la depresión (6-8).
Hoy en día, el uso de la inteligencia artificial se ha vuelto inevitable para mejorar la calidad de la atención de enfermería (8-10). Chat-Generative Pre-Trained Transformer (Chat-GPT) (9), un sistema desarrollado por Open AI (AI), extrae una gran cantidad de información de una variedad de fuentes en línea, incluidos libros, artículos y sitios web, y a través de humanos. como retroalimentación Mejora las capacidades de creación de texto (7). Utiliza el aprendizaje profundo, que simula el aprendizaje humano, para producir respuestas a las preguntas similares a las humanas. El aprendizaje profundo se refiere al uso de múltiples capas de filtros, cada uno de los cuales proporciona una puntuación de salida que sirve como entrada para la siguiente capa (9). Proporcionar educación a los profesionales de la salud, especialmente a las enfermeras, sobre temas relacionados con la salud, incluida la lactancia materna, es una parte importante de las enfermeras; huevas profesionales (9).
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del asesoramiento sobre lactancia materna en línea dirigido por enfermeras y apoyado por inteligencia artificial en las madres; Competencias en lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zehra coktay
- Número de teléfono: +905432035243
- Correo electrónico: zehracoktay1@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La mujer embarazada está dispuesta a participar en la investigación,
- La mujer embarazada deberá contar con un formulario de consentimiento voluntario informado por escrito,
- La mujer embarazada es mayor de 18 años,
- La mujer embarazada habla y entiende turco,
- Tener el primer bebé de la mujer embarazada (primíparas),
- La embarazada planea dar a luz en el hospital al que acudió para un control de embarazo.
- La gestante deberá haber recibido capacitación en lactancia materna en el centro de salud familiar al que esté afiliada.
- El bebé no tiene ninguna enfermedad que impida la succión (paladar hendido, labio hendido, etc.),
- El bebé nace mayor de la semana 37 de embarazo,
- El peso del bebé al nacer es de 2500 gy más, y la puntuación APGAR es de 7 o más en el quinto minuto.
Criterios de exclusión:
- La mujer embarazada tiene retraso mental que afecta su capacidad de comprensión y comprensión,
- Embarazo múltiple,
- La mujer embarazada presenta trastornos gestacionales como preeclampsia, eclampsia y antecedentes de diabetes gestacional,
- La mujer embarazada tiene diagnosticado un trastorno psiquiátrico,
- La mujer embarazada recibe apoyo de un asesor privado en lactancia,
- Llevar al bebé a la unidad de cuidados intensivos neonatales después del nacimiento.
- El bebé nace antes de la semana 37 de embarazo,
- Pérdida de comunicación con mujeres embarazadas que fueron contactadas antes del parto, después del parto,
- Mujeres embarazadas que no utilizan teléfonos inteligentes,
- Mujeres embarazadas que tienen una aplicación instalada en sus teléfonos pero nunca la han usado hasta el parto,
- Mujeres embarazadas a las que se les entregó un folleto educativo pero no lo miraron hasta el parto,
- Se excluirán las mujeres embarazadas que no asistan a la formación de 1,5 horas o que tengan que abandonar la formación a mitad de camino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1) Grupo de trabajo apoyado por inteligencia artificial
Las mujeres embarazadas en el grupo de estudio apoyado por inteligencia artificial tenían entre 32 y 37 años.
A partir de la primera semana de embarazo se instalará en los teléfonos inteligentes una aplicación móvil de consultoría de lactancia materna compatible con IOS y Android.
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Las mujeres embarazadas recibirán un formulario de información personal, una escala de diagnóstico y evaluación de la lactancia materna, una escala de autoeficacia en la lactancia materna posnatal, una escala de actitud nutricional infantil de Lowa y una escala de depresión posparto de Edimburgo.
Las mujeres embarazadas en el grupo de estudio apoyado por inteligencia artificial tenían entre 32 y 37 años.
A partir de la primera semana de embarazo se instalará en los teléfonos inteligentes una aplicación móvil de consultoría de lactancia materna compatible con IOS y Android.
Se espera que las mujeres embarazadas utilicen esta aplicación activamente hasta el nacimiento y envíen sus preguntas sobre la lactancia materna a esta aplicación móvil respaldada por inteligencia artificial y reciban respuestas instantáneas.
Luego de estas aplicaciones, la escala de diagnóstico y evaluación de la lactancia materna, la escala de autoeficacia en la lactancia materna posnatal, la escala de actitud nutricional del bebé de Lowa y la escala de depresión posparto de Edimburgo se aplicarán nuevamente a las mujeres embarazadas en el primer día posparto, sexto día, tercera semana y tercer mes.
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Sin intervención: 3) grupo de observación
32-37 en el grupo de observación.
Se entregará un folleto educativo sobre lactancia materna a las mujeres embarazadas primíparas en edad gestacional.
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Experimental: 2) Grupo de asesoramiento sobre lactancia materna en línea dirigido por enfermeras
32-37.
A las mujeres embarazadas primíparas en edad gestacional se les ofrecerá 1,5 horas de asesoramiento sobre lactancia materna por parte de uno de los investigadores, entre las semanas 32 y 37 de embarazo, con la participación de pequeños grupos de cinco mujeres embarazadas en cada sesión interactiva.
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A este grupo también se le aplicarán los formularios que se aplicarán a las mujeres embarazadas de los tres grupos en la primera reunión.
32-37 en el grupo de asesoramiento sobre lactancia materna en línea dirigido por enfermeras.
A las mujeres embarazadas primíparas en edad gestacional se les ofrecerá 1,5 horas de asesoramiento sobre lactancia materna por parte de uno de los investigadores, entre las semanas 32 y 37 de embarazo, con la participación de pequeños grupos de cinco mujeres embarazadas en cada sesión interactiva.
Las mujeres embarazadas de este grupo recibirán solo una sesión de capacitación en lactancia materna.
Estas capacitaciones, que serán impartidas por la enfermera, se realizarán online mediante videollamada a través de la aplicación WhatsApp.
Luego de estas aplicaciones, la escala de diagnóstico y evaluación de la lactancia materna, la escala de autoeficacia en la lactancia materna posnatal, la escala de actitud nutricional del bebé de Lowa y la escala de depresión posparto de Edimburgo se aplicarán nuevamente a las mujeres embarazadas en el primer día posparto, sexto día, tercera semana y tercer mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de autoeficacia de la lactancia materna de las madres.
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán a los 12 meses.
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Se medirán la escala de autoeficacia en lactancia materna y la escala de lactancia materna con cierre y la escala de actitud de alimentación infantil de Iowa.
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Las mediciones se completarán a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito de la lactancia materna de las madres
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán a los 12 meses.
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Se medirán la escala de autoeficacia en lactancia materna y la escala de lactancia materna con cierre y la escala de actitud de alimentación infantil de Iowa.
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Las mediciones se completarán a los 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de depresión de las madres
Periodo de tiempo: Las mediciones se completarán a los 12 meses.
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Se medirá la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo.
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Las mediciones se completarán a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17993095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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