- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569017
Het effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde en door verpleegkundigen geleide online borstvoedingsadvies
Het effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde en door verpleegkundigen geleide online borstvoedingsadvies op de borstvoedingscompetentie van moeders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding heeft een positieve invloed op de band tussen moeder en kind (5). Moedermelk is de gezondste voedselbron voor de voeding en ontwikkeling van de pasgeborene (6). De sterfte- en morbiditeitscijfers als gevolg van infectieziekten zijn lager bij baby's die borstvoeding krijgen (4). Er wordt beweerd dat borstvoeding bescherming biedt tegen postpartumbloedingen, postpartumdepressie, eierstok- en borstkanker, hartziekten en diabetes type 2 (3). Het percentage exclusieve borstvoeding in de eerste zes maanden in de wereld bedraagt 43% (2). Hoewel borstvoeding in Turkije gebruikelijk is, bedraagt het percentage baby's dat uitsluitend borstvoeding krijgt in de eerste drie maanden 45% (4 tot 5 maanden). 6-8% tot 14% per maand. Er werd vastgesteld dat dit daalde tot 4% per maand (7).
Effectief doorgaan met borstvoeding en succesvol borstvoeding geven versterkt de band tussen moeder en baby (4). Zelfeffectiviteit bij borstvoeding wordt in verband gebracht met positieve uitkomsten van borstvoeding (5). Er is echter vastgesteld dat er een positieve relatie bestaat tussen de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en het succes van borstvoeding (8). In een onderzoek onder moeders van wie de baby's op de neonatale intensive care werden gevolgd, werd vastgesteld dat er een positieve relatie tussen de moeders bestond; succes bij borstvoeding en zelfeffectiviteit bij borstvoeding (Y5).
Studies hebben vastgesteld dat moeders; De houding ten opzichte van het geven van borstvoeding aan hun baby's heeft een aanzienlijke invloed op het voedingsgedrag van hun baby (5-7). Wanneer moeders een positieve houding ontwikkelen ten opzichte van kindervoeding, kan het moment om met borstvoeding te beginnen en de overgang naar borstvoeding en aanvullende voeding positief worden beïnvloed (6-8). Echter, moeders; de houding ten opzichte van borstvoeding wordt beïnvloed door de moeders; stemming. In een onderzoek werd vastgesteld dat er een verband bestond tussen de stemming van de moeder en de borstvoedingshouding (8). In een ander onderzoek werd vastgesteld dat er een negatief verband bestond tussen het angstniveau van de moeder en het succes van borstvoeding (5). Postpartumdepressie kan echter optreden in de postpartumperiode (4). Moeders met depressieve symptomen ervaren meer angst bij het geven van borstvoeding aan hun baby's (8). Er is gemeld dat moeders die gestrest zijn en zich zorgen maken over de verzorging van de baby, zich ook zorgen maken over het geven van borstvoeding, en het percentage borstvoeding is bij deze moeders lager (8). Hoewel het onvermogen van de moeder om haar baby borstvoeding te geven een risicofactor voor depressie kan zijn, kan de moeder stoppen met borstvoeding afhankelijk van de ontwikkeling van een depressie (6-8).
Tegenwoordig is het gebruik van kunstmatige intelligentie onvermijdelijk geworden om de kwaliteit van de verpleegkundige zorg te verbeteren (8-10). Chat-Generative Pre-Trained Transformer (Chat-GPT) (9), een systeem ontwikkeld door Open AI (AI), haalt een schat aan informatie uit een verscheidenheid aan online bronnen, waaronder boeken, artikelen en websites, en via menselijke zoals feedback Het verbetert de mogelijkheden voor het maken van tekst (7). Het maakt gebruik van deep learning, dat het menselijk leren simuleert, om mensachtige antwoorden op vragen te produceren. Deep learning verwijst naar het gebruik van meerdere filterlagen, die elk een outputscore opleveren die als input dient voor de volgende laag (9). Het geven van voorlichting aan gezondheidswerkers, vooral verpleegkundigen, over gezondheidsgerelateerde kwesties, waaronder borstvoeding, is een belangrijk onderdeel van verpleegkundigen; professionele kuit (9).
Het doel van deze studie is om het effect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde en door verpleegkundigen geleide online borstvoedingsadvies op moeders te bepalen; borstvoedingscompetenties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zehra coktay
- Telefoonnummer: +905432035243
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De zwangere vrouw is bereid mee te werken aan het onderzoek,
- De zwangere vrouw moet een geïnformeerd, schriftelijk vrijwillig toestemmingsformulier hebben,
- De zwangere vrouw is ouder dan 18 jaar,
- De zwangere vrouw spreekt en verstaat Turks,
- Het krijgen van de eerste baby van de zwangere vrouw (primipaar),
- De zwangere vrouw is van plan te bevallen in het ziekenhuis waar ze voor zwangerschapscontrole kwam,
- De zwangere vrouw moet een borstvoedingstraining hebben gevolgd in het gezinsgezondheidscentrum waarbij zij is aangesloten.
- De baby heeft geen ziekte die het zuigen verhindert (gespleten gehemelte, gespleten lip, enz.),
- De baby wordt geboren ouder dan de 37e week van de zwangerschap,
- Het geboortegewicht van de baby is 2500 g en hoger en de APGAR-score is 7 en hoger in de 5e minuut.
Uitsluitingscriteria:
- De zwangere vrouw heeft een verstandelijke beperking die haar vermogen om te begrijpen en te begrijpen beïnvloedt
- Meerlingzwangerschap,
- De zwangere vrouw zwangerschapsstoornissen heeft zoals pre-eclampsie, eclampsie en een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes,
- De zwangere vrouw heeft een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis,
- De zwangere vrouw krijgt ondersteuning van een particuliere borstvoedingsconsulent,
- Na de geboorte de baby naar de neonatale intensive care brengen,
- De baby wordt geboren vóór de 37e week van de zwangerschap,
- Verlies van communicatie met zwangere vrouwen waarmee contact werd opgenomen vóór de geboorte, na de geboorte,
- Zwangere vrouwen die geen smartphones gebruiken,
- Zwangere vrouwen die een applicatie op hun telefoon hebben geïnstalleerd, maar de applicatie tot de geboorte nooit hebben gebruikt,
- Zwangere vrouwen die een educatief boekje kregen maar pas bij de geboorte naar het boekje keken,
- Zwangere vrouwen die de 1,5 uur durende training niet volgen of halverwege de training moeten verlaten, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1) Door kunstmatige intelligentie ondersteunde werkgroep
Zwangere vrouwen in de door kunstmatige intelligentie ondersteunde studiegroep waren tussen de 32 en 37 jaar oud.
Vanaf de eerste week van de zwangerschap wordt er op smartphones een mobiele borstvoedingsadviesapplicatie geïnstalleerd, ondersteund door IOS en Android.
|
Zwangere vrouwen zullen een formulier voor persoonlijke informatie, een diagnose- en evaluatieschaal voor borstvoeding, een zelfeffectiviteitsschaal voor postnatale borstvoeding, een Lowa-schaal voor kindervoeding en een postpartumdepressieschaal van Edinburgh gebruiken.
Zwangere vrouwen in de door kunstmatige intelligentie ondersteunde studiegroep waren tussen de 32 en 37 jaar oud.
Vanaf de eerste week van de zwangerschap wordt er op smartphones een mobiele borstvoedingsadviesapplicatie geïnstalleerd, ondersteund door IOS en Android.
Van zwangere vrouwen wordt verwacht dat ze deze applicatie tot de geboorte actief gebruiken en hun vragen over borstvoeding indienen bij deze door kunstmatige intelligentie ondersteunde mobiele applicatie en direct antwoord krijgen.
Na deze toepassingen zullen de diagnose- en evaluatieschaal voor borstvoeding, de zelfeffectiviteitsschaal voor postnatale borstvoeding, de Lowa babyvoedingsattitudeschaal en de Edinburgh postpartumdepressieschaal opnieuw worden toegepast op zwangere vrouwen op de eerste dag na de bevalling, de zesde dag, de derde week en de derde maand.
|
|
Geen tussenkomst: 3) Observatiegroep
32-37 in de observatiegroep.
Een voorlichtingsboekje over borstvoeding zal aan primipare zwangere vrouwen worden gegeven tijdens de zwangerschapsduur.
|
|
|
Experimenteel: 2) Door verpleegkundigen geleide online borstvoedingsadviesgroep
32-37.
Primipare zwangere vrouwen in de zwangerschapsduur krijgen tussen de 32e en 37e week van de zwangerschap 1,5 uur borstvoedingsadvies aangeboden door een van de onderzoekers, met deelname van kleine groepen van vijf zwangere vrouwen aan elke interactieve sessie.
|
De formulieren die tijdens de eerste bijeenkomst voor zwangere vrouwen in alle drie de groepen zullen worden toegepast, zullen ook voor deze groep gelden.
32-37 in de door verpleegkundigen geleide online borstvoedingsadviesgroep.
Primipare zwangere vrouwen in de zwangerschapsduur krijgen tussen de 32e en 37e week van de zwangerschap 1,5 uur borstvoedingsadvies aangeboden door een van de onderzoekers, met deelname van kleine groepen van vijf zwangere vrouwen aan elke interactieve sessie.
Zwangere vrouwen in deze groep krijgen slechts één sessie borstvoedingstraining.
Deze trainingen, die door de verpleegkundige worden gegeven, worden online uitgevoerd via videogesprek via WhatsApp-applicatie.
Na deze toepassingen zullen de diagnose- en evaluatieschaal voor borstvoeding, de zelfeffectiviteitsschaal voor postnatale borstvoeding, de Lowa babyvoedingsattitudeschaal en de Edinburgh postpartumdepressieschaal opnieuw worden toegepast op zwangere vrouwen op de eerste dag na de bevalling, de zesde dag, de derde week en de derde maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de zelfeffectiviteitsperceptie van moeders tijdens borstvoeding
Tijdsspanne: De metingen zullen over twaalf maanden voltooid zijn
|
De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, de Latch-borstvoedingsschaal en de Iowa Infant Feeding Attitude Scale zullen worden gemeten.
|
De metingen zullen over twaalf maanden voltooid zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het succes van moeders bij het geven van borstvoeding
Tijdsspanne: De metingen zullen over twaalf maanden voltooid zijn
|
De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, de Latch-borstvoedingsschaal en de Iowa Infant Feeding Attitude Scale zullen worden gemeten.
|
De metingen zullen over twaalf maanden voltooid zijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressieniveau van moeders
Tijdsspanne: De metingen zullen over twaalf maanden voltooid zijn
|
De Edinburgh Postnatale Depressieschaal zal worden gemeten.
|
De metingen zullen over twaalf maanden voltooid zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17993095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .