- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06569017
A mesterséges intelligencia által támogatott és nővér által vezetett online szoptatási tanácsadás hatása
A mesterséges intelligencia által támogatott és nővér által vezetett online szoptatási tanácsadás hatása az anyák szoptatási kompetenciájára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szoptatás pozitívan befolyásolja az anya-csecsemő kötődést (5). Az anyatej a legegészségesebb táplálékforrás az újszülött táplálkozásához és fejlődéséhez (6). A fertőző betegségek okozta halálozási és morbiditási arányok alacsonyabbak a szoptatott csecsemőknél (4). Állítások szerint a szoptatás védelmet nyújt a szülés utáni vérzés, a szülés utáni depresszió, a petefészek- és mellrák, a szívbetegség és a 2-es típusú cukorbetegség ellen (3). A kizárólagos szoptatás aránya az első 6 hónapban a világon 43% (2). Bár Törökországban bevett gyakorlat a szoptatás, a kizárólag anyatejes babák aránya az első három hónapban 45%, 4-5. 6-8%-tól 14%-ig havonta. Megállapították, hogy havi 4%-ra csökkent (7).
A hatékony szoptatás folytatása és a szoptatás sikere erősíti az anya és a baba közötti kapcsolatot (4). A szoptatás önhatékonysága pozitív szoptatási eredményekkel jár (5). Megállapították azonban, hogy pozitív kapcsolat van a szoptatás önhatékonysága és a szoptatás sikere között (8). Egy olyan anyákkal végzett vizsgálatban, akiknek csecsemőjét az újszülött intenzív osztályon követték, megállapították, hogy pozitív kapcsolat áll fenn az anyák között; a szoptatási siker és a szoptatási önhatékonyság (Y5).
Tanulmányok megállapították, hogy az anyák; a csecsemők szoptatásával kapcsolatos attitűdök jelentős hatással vannak a baba táplálkozási viselkedésére (5-7). Amikor az anyák pozitív attitűdöt alakítanak ki a csecsemőtáplálkozás iránt, pozitívan befolyásolhatja a szoptatás megkezdésének idejét, valamint a szoptatásra és a kiegészítő táplálásra való átállást (6-8). Azonban az anyák; az anyák befolyásolják a szoptatáshoz való hozzáállást; hangulat. Egy tanulmányban megállapították, hogy összefüggés van az anya hangulata és a szoptatási attitűd között (8). Egy másik tanulmányban azt találták, hogy negatív kapcsolat van az anya szorongásos szintje és a szoptatási siker között (5). A szülés utáni depresszió azonban előfordulhat a szülés utáni időszakban (4). A depressziós tünetekkel küzdő anyák nagyobb szorongást tapasztalnak csecsemőjük szoptatása miatt (8). Beszámoltak arról, hogy azok az anyák, akik stresszesek és aggódnak a baba gondozása miatt, szintén aggódnak a szoptatás miatt, és ezeknél az anyáknál a szoptatási arány alacsonyabb (8). Míg az anya nem tudja szoptatni babáját, a depresszió kockázati tényezője lehet, az anya a depresszió kialakulásától függően abbahagyhatja a szoptatást (6-8).
Napjainkra a mesterséges intelligencia alkalmazása elkerülhetetlenné vált az ápolási ellátás minőségének javításához (8-10). A Chat-Generative Pre-Trained Transformer (Chat-GPT) (9), az Open AI (AI) által kifejlesztett rendszer, rengeteg információt nyer ki különféle online forrásokból, beleértve a könyveket, cikkeket és webhelyeket, valamint emberi erőforrásokon keresztül. mint a visszajelzés Javítja a szövegalkotási képességeket (7). A mély tanulást használja, amely szimulálja az emberi tanulást, hogy emberszerű válaszokat adjon a kérdésekre. A mély tanulás több szűrőréteg használatát jelenti, amelyek mindegyike egy kimeneti pontszámot ad, amely bemenetként szolgál a következő réteghez (9). Az egészségügyi szakemberek, különösen az ápolónők oktatása az egészséggel kapcsolatos kérdésekről, beleértve a szoptatást is, az ápolók fontos része; hivatásos ikra (9).
A tanulmány célja a mesterséges intelligencia által támogatott és nővér által vezetett online szoptatási tanácsadás anyákra gyakorolt hatásának meghatározása; szoptatási kompetenciák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zehra coktay
- Telefonszám: +905432035243
- E-mail: zehracoktay1@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhes nő hajlandó részt venni a kutatásban,
- A várandós nőnek rendelkeznie kell egy tájékozott, írásos önkéntes beleegyező űrlappal,
- A terhes nő elmúlt 18 éves,
- A terhes nő beszél és ért törökül,
- a terhes nő első babája (elsőszülés),
- A várandós nő abban a kórházban tervezi a szülést, ahová terhességi kivizsgálásra jött,
- A várandós nőnek szoptatási képzésben kell részesülnie abban a családi egészségügyi központban, amelyhez tartozik.
- A babának nincs olyan betegsége, amely megakadályozná a szopást (szájpadhasadék, ajakhasadék stb.),
- A baba a terhesség 37. heténél idősebben született,
- A baba születési súlya legalább 2500 g, az APGAR pontszám pedig 7 és afeletti az 5. percben.
Kizárási kritériumok:
- A várandós nő mentális retardációban szenved, ami befolyásolja a megértési és megértési képességét,
- Többszörös terhesség,
- A terhes nőnek terhességi rendellenességei vannak, mint például preeclampsia, eclampsia és terhességi cukorbetegség,
- A terhes nőnél pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak,
- A várandós nő magánszoptatási tanácsadótól kap támogatást,
- A baba születése után az újszülött intenzív osztályra szállítása,
- A baba a terhesség 37. hete előtt születik,
- Kommunikáció elvesztése azokkal a terhes nőkkel, akikkel a születés előtt, születés után kapcsolatba kerültek,
- Terhes nők, akik nem használnak okostelefont,
- Terhes nők, akiknek telefonjukra telepítve van egy alkalmazás, de szülésig soha nem használták az alkalmazást,
- Terhes nők, akik kaptak egy oktatási füzetet, de a szülésig nem nézték meg a füzetet,
- Kizárásra kerülnek azok a várandós nők, akik nem vesznek részt a 1,5 órás edzésen, vagy akiknek félúton kell elhagyniuk az edzést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1) Mesterséges intelligencia által támogatott munkacsoport
A mesterséges intelligencia által támogatott vizsgálati csoportban a terhes nők 32-37 évesek voltak.
A terhesség első hetétől kezdve az okostelefonokra IOS és Android által támogatott mobil szoptatási tanácsadó alkalmazás kerül telepítésre.
|
A terhes nők személyes információs űrlapon, szoptatási diagnózis és értékelési skála, szülés utáni szoptatás önhatékonysági skála, Lowa csecsemőtáplálási attitűd skála és Edinburgh szülés utáni depresszió skála lesz.
A mesterséges intelligencia által támogatott vizsgálati csoportban a terhes nők 32-37 évesek voltak.
A terhesség első hetétől kezdve az okostelefonokra IOS és Android által támogatott mobil szoptatási tanácsadó alkalmazás kerül telepítésre.
A várandós nőknek születésükig aktívan kell használniuk ezt az alkalmazást, és a szoptatással kapcsolatos kérdéseiket be kell nyújtaniuk ebbe a mesterséges intelligencia által támogatott mobilalkalmazásba, és azonnali válaszokat kapnak.
Ezen alkalmazások után a szoptatási diagnosztikai és értékelési skála, a szülés utáni szoptatás önhatékonysági skálája, a Lowa baba táplálkozási attitűd skála és az Edinburgh-i szülés utáni depresszió skála a szülés utáni első napon, a hatodik napon, a harmadik héten és a harmadik hónapban ismét alkalmazható lesz a várandósoknál.
|
|
Nincs beavatkozás: 3) Megfigyelő csoport
32-37 a megfigyelő csoportban.
Az elsőszülő terhes nők a terhességi korban szoptatási oktatófüzetet kapnak.
|
|
|
Kísérleti: 2) Nővér által vezetett online szoptatási tanácsadó csoport
32-37.
Az egyik kutató 1,5 órás szoptatási tanácsadást biztosít a terhességi korban lévő elsőszülő kismamáknak a terhesség 32. és 37. hete között, minden interaktív foglalkozáson öt fős kismama részvételével.
|
Azok a nyomtatványok, amelyeket az első találkozáskor mindhárom csoport várandósainál alkalmaznak, erre a csoportra is vonatkozni fognak.
32-37 között a nővér által vezetett online szoptatási tanácsadó csoportban.
Az egyik kutató 1,5 órás szoptatási tanácsadást biztosít a terhességi korban lévő elsőszülő kismamáknak a terhesség 32. és 37. hete között, minden interaktív foglalkozáson öt fős kismama részvételével.
Az ebbe a csoportba tartozó terhes nők csak egy alkalommal kapnak szoptatási tréninget.
Ezeket a képzéseket, amelyeket a nővér fog tartani, online videohívás útján, WhatsApp alkalmazáson keresztül bonyolítjuk le.
Ezen alkalmazások után a szoptatási diagnosztikai és értékelési skála, a szülés utáni szoptatás önhatékonysági skálája, a Lowa baba táplálkozási attitűd skála és az Edinburgh-i szülés utáni depresszió skála a szülés utáni első napon, a hatodik napon, a harmadik héten és a harmadik hónapban ismét alkalmazható lesz a várandósoknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anyák szoptatási énhatékonyság-felfogása
Időkeret: A mérések 12 hónapon belül befejeződnek
|
A szoptatási önhatékonysági skála és a reteszelő szoptatási skála, valamint az iowai csecsemőtáplálási attitűd skála mérésre kerül.
|
A mérések 12 hónapon belül befejeződnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyák szoptatási sikere
Időkeret: A mérések 12 hónapon belül befejeződnek
|
A szoptatási önhatékonysági skála és a reteszelő szoptatási skála, valamint az iowai csecsemőtáplálási attitűd skála mérésre kerül.
|
A mérések 12 hónapon belül befejeződnek
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyák depressziós szintje
Időkeret: A mérések 12 hónapon belül befejeződnek
|
Az Edinburgh-i Postnatal Depression Scale megsemmisül.
|
A mérések 12 hónapon belül befejeződnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17993095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .