- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06570122
Zásah pro odvykání kouření pro rodiče s kouřením prostřednictvím mobilního telefonu
Efektivita intervencí založených na AI při odvykání kouření rodičů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření rodičů je spojeno s mnoha nepříznivými důsledky, včetně expozice pasivnímu kouření, zvýšeného rizika respiračních onemocnění u dětí a zvýšené pravděpodobnosti, že si děti samy osvojí kuřácké chování. I přes povědomí o těchto rizicích je pro mnoho rodičů obtížné přestat kouřit kvůli stresu, nedostatku podpory a časové tísni.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá účinnost intervence založené na mobilním telefonu šité na míru speciálně pro kuřácké rodiče. Intervenční skupině bude poskytnuta podpora při ukončení chatbota poháněného umělou inteligencí, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta krátká rada ohledně ukončení. Cílem studie je zjistit, zda je intervence řízená AI účinnější při pomoci rodičům přestat kouřit ve srovnání s tradičními krátkými radami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Weng
- Telefonní číslo: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18 let a více, pobývat v Zhuhai následujících 6 měsíců
- vykouřit alespoň 1 cigaretu nebo používat e-cigarety denně
- mít chytrý telefon a účet WeChat, schopný dovedně používat WeChat
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzicky nebo kognitivně)
- Kuřáci, kteří se aktuálně účastní jiných programů nebo služeb SC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podpory chatbotů AI
Podpora chatbotů s umělou inteligencí + rady 5A/5R + leták s varováním o zdraví
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Zdravotní varování poskytuje základní informace o nebezpečí pasivního a třetího kouření.
Nastiňuje, jak může expozice těmto formám kouře poškodit kuřáky i nekuřáky, zejména děti, zvýšením rizika onemocnění dýchacích cest a dalších zdravotních problémů.
Účastníci obdrží tři měsíce chatbota s umělou inteligencí, vybaveného personalizovanými interakcemi a podporou v reálném čase prostřednictvím WeChat.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rady 5A/5R + zdravotní varování
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Zdravotní varování poskytuje základní informace o nebezpečí pasivního a třetího kouření.
Nastiňuje, jak může expozice těmto formám kouře poškodit kuřáky i nekuřáky, zejména děti, zvýšením rizika onemocnění dýchacích cest a dalších zdravotních problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání ve dvou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: základní linie
|
procento způsobilých kuřáků z celkového počtu prověřených kuřáků
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra souhlasu
Časové okno: základní linie
|
procento oprávněných kuřáků, kteří souhlasí s účastí, z celkového počtu oprávněných kuřáků
|
základní linie
|
|
Procento zapojení účastníků do e-mailů a poradců
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Tento výsledek měří procento účastníků, kteří se zapojí do intervence čtením e-mailů a odpovědí na chatové zprávy poradců alespoň jednou během 3měsíčního období sledování.
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mCessation in smoking parents
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .