- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570122
Op mobiele telefoons gebaseerde interventie om te stoppen met roken voor rokende ouders
Effectiviteit van AI-aangedreven mobiele-telefooninterventies bij het stoppen met roken door ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Roken door ouders wordt in verband gebracht met tal van nadelige gevolgen, waaronder blootstelling aan passief roken, een verhoogd risico op luchtwegaandoeningen bij kinderen en een grotere kans dat kinderen zelf rookgedrag zullen overnemen. Ondanks dat ze zich bewust zijn van deze risico's, vinden veel ouders het een uitdaging om te stoppen met roken vanwege stress, gebrek aan ondersteuning en tijdgebrek.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onderzoekt de effectiviteit van een op mobiele telefoons gebaseerde interventie die specifiek is afgestemd op rokende ouders. De interventiegroep krijgt ondersteuning bij het stoppen met AI-aangedreven chatbots, terwijl de controlegroep een kort stopadvies krijgt. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de AI-gestuurde interventie effectiever is in het helpen van ouders bij het stoppen met roken dan traditioneel kort advies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xue Weng
- Telefoonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Werving
- Beijing Normal University
-
Contact:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar en ouder, verblijven de komende zes maanden in Zhuhai
- rook minimaal 1 sigaret of gebruik dagelijks e-sigaretten
- een smartphone en een WeChat-account hebben en WeChat vakkundig kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Rokers met een communicatiebarrière (fysiek of cognitief)
- Rokers die momenteel deelnemen aan andere SC-programma's of diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-chatbot-ondersteuningsgroep
AI-aangedreven chatbotondersteuning + 5A's/5R's advies + folder met gezondheidswaarschuwingen
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De bijsluiter met gezondheidswaarschuwingen biedt essentiële informatie over de gevaren van passief en passief roken.
Het schetst hoe blootstelling aan deze vormen van rook schadelijk kan zijn voor zowel rokers als niet-rokers, vooral kinderen, door het risico op aandoeningen van de luchtwegen en andere gezondheidsproblemen te vergroten.
Deelnemers ontvangen drie maanden een AI-aangedreven chatbot, uitgerust met gepersonaliseerde interacties en realtime ondersteuning, via WeChat.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
5A's/5R's advies + gezondheidswaarschuwingen
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De bijsluiter met gezondheidswaarschuwingen biedt essentiële informatie over de gevaren van passief en passief roken.
Het schetst hoe blootstelling aan deze vormen van rook schadelijk kan zijn voor zowel rokers als niet-rokers, vooral kinderen, door het risico op aandoeningen van de luchtwegen en andere gezondheidsproblemen te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers van het totale aantal gescreende rokers
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers dat ermee instemt deel te nemen, van het totale aantal in aanmerking komende rokers
|
basislijn
|
|
Percentage deelnemersbetrokkenheid bij e-berichten en chats met adviseurs
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat betrokken is bij de interventie door ten minste één keer e-berichten te lezen en te reageren op chatberichten van de hulpverlener tijdens de follow-upperiode van drie maanden.
|
Vervolg van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mCessation in smoking parents
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .